標準的レーザー療法と改良型レーザー療法の筋筋膜性疼痛管理における比較効果
2026年4月9日 更新者:Ayman Mohamed Gouda、Cairo University
標準的レーザー療法と改良型レーザー療法の筋筋膜性疼痛管理における比較有効性:無作為化臨床試験
この臨床試験の目的は、咬筋を含む慢性筋筋膜疼痛症候群患者の疼痛と下顎機能の管理において、修正レーザー療法と従来のレーザー療法の有効性を評価し比較することです。 主な研究課題は以下の通りです:
- 高強度レーザー療法(HILT)は、低出力レーザー療法(LLLT)と比較して、数値評価尺度(NRS)における疼痛強度のより大きな軽減をもたらすか?
- 高強度レーザー療法(HILT)は、低出力レーザー療法(LLLT)と比較して、特に最大切歯開排量において、より大きな機能転帰の改善をもたらすか?
比較群:
研究者は、修正高強度アプローチが優れた疼痛緩和と改善された下顎運動を提供するかどうかを確認するために、高強度レーザー療法(HLLT)を受ける実験群と低出力レーザー療法(LLLT)を受ける比較群を比較します。
参加者は:
- HILTまたはLLLT治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。
- 1ヶ月間にわたり12回のレーザー照射セッションを受けます。
- 5分間のセッション中に咬筋のトリガーポイントに直接レーザーエネルギーを適用されます。
- 各セッション時、および1、3、6ヶ月間隔でフォローアップ評価に出席します。
- 数値尺度を使用して疼痛評価を提供し、ノギスによって最大開口量を測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ayman M Gouda, Phd
- 電話番号:+0201006934468
- メール:ayman.gouda@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準:
- 顎関節症研究診断基準(RDC/TMD)に基づく筋筋膜性顎関節症の診断。
- 本研究への組み入れが適格な参加者は、筋筋膜性疼痛機能障害症候群または顎関節症の管理のために、薬物療法、物理療法、徒手技術、トリガーポイント注射などの従来のレーザー療法を一切受けていないこと。
- 過去3か月間にレーザー療法を受けていないこと。
- 咬筋に局在する疼痛。
- 少なくとも3か月間持続する疼痛で、数値評価尺度(NRS)において自己申告の疼痛レベルが6以上であること。
除外基準:
1- TMJ痛を有する患者、またはTMDに対して過去に何らかの治療を受けたことがある患者 2- 頸部または変性疾患の既往歴がある患者、過去1年間に頸部の手術または外傷歴がある患者 3- 過去1年間にMPDSの治療歴がある患者 4- 線維筋痛症または関節リウマチの確定診断がある患者 5- 濃い肌色または丸顔の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:高強度レーザー療法(HLLT)
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エピックX940 nmダイオードレーザーを用いて咬筋に3 KJのレーザーエネルギー密度を適用し、1か月間に12回の照射セッションを実施します。
レーザーのモードは5分間の連続波照射で、組織までの距離は約1 cm、レーザー照射チップの面積は5 cm2でした。
トリガーポイントは患側筋肉内で特定されました。
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アクティブコンパレータ:低レベルレーザー療法 (LLLT)
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バイオレイズ(米国)製のエピック-X940 nmダイオードレーザーを使用して、1.5 KJのレーザーエネルギー密度を咬筋に適用し、1か月間にわたり12回の照射セッションを実施します。
レーザーのモードは連続波照射で、5分間照射し、組織までの距離は約1 cm、レーザー照射チップの面積は5 cm2でした。
トリガーポイントは患側筋内で同定されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疼痛評価
時間枠:疼痛は、以下の追跡調査時点(各セッション時、1か月、3か月、6か月)において、安静時および開口時の数値評価尺度(NRS)を用いて評価されます。
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疼痛は、以下の追跡調査時点(各セッション時、1か月、3か月、6か月)において、安静時および開口時の数値評価尺度(NRS)を用いて評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大切歯間開口
時間枠:最大切歯開口は各セッション、1か月、3か月、6か月時に測定されます。
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最大切歯開口は各セッション、1か月、3か月、6か月時に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年11月12日
研究の完了 (推定)
2026年12月12日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。