Sammenlignende effektivitet af standard og modificeret laserterapi i behandling af myofascial smerte.
9. april 2026 opdateret af: Ayman Mohamed Gouda, Cairo University
Sammenlignende effektivitet af standard og modificeret laserterapi i behandling af myofascial smerte: Et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af modificeret laserterapi versus konventionel laserterapi til håndtering af smerter og kæbefunktion hos patienter med kronisk myofascialt smertesyndrom, der involverer massetermusklerne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Giver højintens laserterapi (HILT) en større reduktion i smerteintensitet på en numerisk vurderingsskala (NRS) sammenlignet med lavniveau laserterapi (LLLT)?
- Giver højintens laserterapi (HILT) en større forbedring i funktionelle resultater, specifikt maksimal incisal åbning, sammenlignet med lavniveau laserterapi (LLLT)?
Sammenligningsgruppe:
Forskere vil sammenligne forsøgsgruppen, der modtager højintens laserterapi (HILT), med en sammenligningsgruppe, der modtager lavniveau laserterapi (LLLT), for at se, om den modificerede højintensitetsmetode giver overlegen smertelindring og forbedret kæbe bevægelse.
Deltagere vil:
- Blive tilfældigt tildelt enten HILT- eller LLLT-behandlingsgruppen.
- Gennemgå 12 laserbestrålingssessioner leveret over en måned.
- Få laserenergi anvendt direkte på triggerpunkterne i massetermusklerne under 5-minutters sessioner.
- Deltage i opfølgende vurderinger ved hver session og med intervaller på 1, 3 og 6 måneder.
- Angive smertevurderinger ved hjælp af en numerisk skala og få deres maksimale mundåbning målt med en skydelære.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayman M Gouda, Phd
- Telefonnummer: +0201006934468
- E-mail: ayman.gouda@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af myofascial temporomandibulær lidelse i henhold til Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
- Deltagere, der er berettigede til inklusion i denne undersøgelse, må ikke have modtaget tidligere laserbehandling til behandling af myofascial smertedysfunktionssyndrom eller temporomandibulære lidelser som farmakologisk behandling, fysioterapi, manuelle teknikker og triggerpunktinjektioner.
- Ingen tidligere laserbehandling inden for de sidste 3 måneder.
- Smerter lokaliseret til massetermusklerne.
- Smerter, der har varet mindst 3 måneder med en selvrapporteret smertestyrke på 6 eller højere på en numerisk vurderingsskala (NRS).
Eksklusionskriterier:
1- Patienter med TMJ-smerter eller dem, der har modtaget tidligere behandling for TMD 2- Patienter med tidligere cervikale eller degenerative tilstande, operation eller traume i nakken inden for det sidste år 3- Tidligere behandling af MPDS inden for det sidste år 4- Bekræftet diagnose af fibromyalgi eller reumatoid arthritis 5- Patienter med mørk hudtone eller fyldigt ansigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintens Laserterapi (HLLT)
|
Laserenergitætheden på 3 KJ anvendes på kæbemusklerne (masseter) med en epic-x940 nm diodelaser, med 12 bestrålingssessioner over en måned.
Lasermoden var kontinuerlig bølgebestråling i 5 minutter, afstand til væv ~1 cm, og arealet af laserafleveringsspidsen var 5 cm2.
Trækpunktet blev identificeret inden for den påvirkede muskel.
|
|
Aktiv komparator: Low Level Laser Terapi (LLLT)
|
Laserenergitetheden på 1,5 KJ vil blive anvendt på massetermusklerne ved hjælp af en epic-x940 nm diodelaser (BioLase, USA), med 12 bestrålingssessioner udført over en måned.
Lasermoden var en kontinuerlig bølgebestråling i 5 minutter, afstand til væv~1 cm, og arealet af laserafleveringsspidsen var 5 cm2.
Triggerpunktet blev identificeret i den berørte muskel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Smerte vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile og under mundåbning på følgende opfølgningstidspunkter: ved hver session, efter 1, 3 måneder og 6 måneder.
|
Smerte vil blive vurderet ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile og under mundåbning på følgende opfølgningstidspunkter: ved hver session, efter 1, 3 måneder og 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Maksimal incisal åbning
Tidsramme: Maksimal incisal åbning måles ved hver session, 1, 3 måneder og 6 måneder.
|
Maksimal incisal åbning måles ved hver session, 1, 3 måneder og 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
12. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2026
Først opslået (Faktiske)
15. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/0081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil blive opbevaret af forskerne til yderligere intern analyse og forskningsformål.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .