Eficácia Comparativa da Terapia Laser Padrão e Modificada no Tratamento da Dor Miofascial.
9 de abril de 2026 atualizado por: Ayman Mohamed Gouda, Cairo University
Eficácia Comparativa da Terapia Laser Padrão e Modificada no Tratamento da Dor Miofascial: Um Ensaio Clínico Randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar e comparar a eficácia da terapia a laser modificada versus a terapia a laser convencional no controlo da dor e da função mandibular em pacientes com síndrome de dor miofascial crónica envolvendo os músculos masseteres.
As principais questões que pretende responder são:
- A terapia a laser de alta intensidade (HILT) proporciona uma maior redução da intensidade da dor numa escala de avaliação numérica (NRS) em comparação com a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT)?
- A terapia a laser de alta intensidade (HILT) proporciona uma maior melhoria nos resultados funcionais, especificamente a abertura incisal máxima, em comparação com a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT)?
Grupo de Comparação:
Os investigadores irão comparar o grupo experimental que recebe Terapia a Laser de Alta Intensidade (HLLT) com um grupo comparador que recebe Terapia a Laser de Baixa Intensidade (LLLT) para ver se a abordagem modificada de alta intensidade proporciona um alívio da dor superior e uma melhoria do movimento mandibular.
Os participantes irão:
- Ser aleatoriamente atribuídos ao grupo de tratamento HILT ou LLLT.
- Realizar 12 sessões de irradiação a laser ao longo de um mês.
- Ter energia laser aplicada diretamente nos pontos gatilho dos músculos masseteres durante sessões de 5 minutos.
- Comparecer a avaliações de seguimento em cada sessão, e em intervalos de 1, 3 e 6 meses.
- Fornecer avaliações de dor usando uma escala numérica e ter a sua abertura máxima da boca medida com um paquímetro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayman M Gouda, Phd
- Número de telefone: +0201006934468
- E-mail: ayman.gouda@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de disfunção temporomandibular miofascial de acordo com os Critérios de Diagnóstico de Investigação para Disfunções Temporomandibulares (RDC/TMD).
- Os participantes elegíveis para inclusão neste estudo não podem ter recebido qualquer terapia a laser anterior para o tratamento da síndrome de dor miofascial ou disfunções temporomandibulares, como terapia farmacológica, fisioterapia, técnicas manuais e injeções em pontos gatilho.
- Sem terapia a laser nos últimos 3 meses.
- Dor localizada nos músculos masseteres.
- Dor com duração de pelo menos 3 meses com um nível de dor auto reportado de 6 ou superior numa escala de avaliação numérica (NRS).
Critérios de Exclusão:
1- Pacientes com dor na ATM, ou aqueles que tiveram qualquer tratamento anterior para DTM 2- Pacientes com qualquer historial de condições cervicais ou degenerativas, qualquer cirurgia ou trauma no pescoço durante o último ano 3- Tratamento anterior de SDM durante o último ano 4- Diagnóstico confirmado de fibromialgia ou artrite reumatoide 5- Pacientes com tom de pele escuro ou rosto gordo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Laser de Alta Intensidade (HLLT)
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Será aplicada uma densidade de energia laser de 3 KJ aos músculos masseteres utilizando um laser de díodo epic-x940 nm, com 12 sessões de irradiação administradas ao longo de um mês.
O modo do laser foi uma irradiação de onda contínua durante 5 minutos, distância ao tecido ~1 cm, e a área da ponta de entrega do laser era de 5 cm2.
O ponto de gatilho foi identificado no interior do músculo afetado.
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Comparador Ativo: Terapia com Laser de Baixa Potência (LLLT)
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Será aplicada uma densidade de energia laser de 1,5 KJ aos músculos masseteres utilizando um laser de diodo epic-x940 nm (BioLase, EUA), com 12 sessões de irradiação distribuídas ao longo de um mês.
O modo do laser foi uma irradiação de onda contínua durante 5 minutos, distância ao tecido ~1 cm, e a área da ponta de aplicação do laser era de 5 cm2.
O ponto gatilho foi identificado dentro do músculo afetado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação da Dor
Prazo: A dor será avaliada utilizando uma escala de avaliação numérica (NRS) em repouso e durante a abertura da boca nos seguintes momentos de seguimento: em cada sessão, 1, 3 meses e 6 meses.
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A dor será avaliada utilizando uma escala de avaliação numérica (NRS) em repouso e durante a abertura da boca nos seguintes momentos de seguimento: em cada sessão, 1, 3 meses e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Abertura incisal máxima
Prazo: A abertura incisal máxima é medida em cada sessão, aos 1, 3 e 6 meses.
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A abertura incisal máxima é medida em cada sessão, aos 1, 3 e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
12 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/0081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados serão mantidos pelos investigadores para fins de análise interna e de investigação adicionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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