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Efficacité comparative de la thérapie laser standard et modifiée dans la prise en charge de la douleur myofasciale.

9 avril 2026 mis à jour par: Ayman Mohamed Gouda, Cairo University

Efficacité comparative de la thérapie laser standard et modifiée dans la prise en charge de la douleur myofasciale : un essai clinique randomisé

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer et de comparer l'efficacité de la thérapie laser modifiée par rapport à la thérapie laser conventionnelle dans la gestion de la douleur et de la fonction mandibulaire chez les patients atteints du syndrome de douleur myofasciale chronique impliquant les muscles masséters. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. La thérapie laser de haute intensité (HILT) procure-t-elle une réduction plus importante de l'intensité de la douleur sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) par rapport à la thérapie laser de bas niveau (LLLT) ?
  2. La thérapie laser de haute intensité (HILT) apporte-t-elle une amélioration plus importante des résultats fonctionnels, spécifiquement l'ouverture incisive maximale, par rapport à la thérapie laser de bas niveau (LLLT) ?

Groupe de comparaison :

Les chercheurs compareront le groupe expérimental recevant la thérapie laser de haute intensité (HLLT) à un groupe comparateur recevant la thérapie laser de bas niveau (LLLT) pour voir si l'approche modifiée de haute intensité procure un soulagement de la douleur supérieur et une amélioration du mouvement mandibulaire.

Les participants :

  1. Seront assignés au hasard soit au groupe de traitement HILT, soit au groupe LLLT.
  2. Subiront 12 séances d'irradiation laser délivrées sur un mois.
  3. Auront l'énergie laser appliquée directement sur les points gâchettes des muscles masséters pendant des séances de 5 minutes.
  4. Assisteront à des évaluations de suivi à chaque séance, et à des intervalles de 1, 3 et 6 mois.
  5. Fourniront des évaluations de la douleur à l'aide d'une échelle numérique et auront leur ouverture buccale maximale mesurée par un compas.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Diagnostic de trouble temporo-mandibulaire myofascial selon les Critères diagnostiques de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires (RDC/TMD).
  2. Les participants éligibles à l'inclusion dans cette étude ne doivent avoir reçu aucun traitement antérieur par laser pour la prise en charge du syndrome de douleur et de dysfonctionnement myofascial ou des troubles temporo-mandibulaires tels que la pharmacothérapie, la physiothérapie, les techniques manuelles et les injections de points gâchettes.
  3. Aucun traitement par laser au cours des 3 derniers mois.
  4. Douleur localisée aux muscles masséters.
  5. Douleur d'une durée d'au moins 3 mois avec un niveau de douleur auto-déclaré de 6 ou plus sur une échelle numérique (NRS).

Critères d'exclusion :

1- Patients avec douleur de l'ATM, ou ceux ayant reçu un traitement antérieur pour TMD 2- Patients avec des antécédents de pathologies cervicales ou dégénératives, toute chirurgie ou traumatisme du cou au cours de la dernière année 3- Traitement antérieur du MPDS au cours de la dernière année 4- Diagnostic confirmé de fibromyalgie ou de polyarthrite rhumatoïde 5- Patients avec un teint de peau foncé ou un visage rond

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie Laser de Haute Intensité (HLLT)
Dispositif: Thérapie Laser de Haut Niveau
Une densité d'énergie laser de 3 KJ sera appliquée aux muscles masséters à l'aide d'un laser à diode epic-x940 nm, avec 12 séances d'irradiation délivrées sur un mois. Le mode du laser était une irradiation en onde continue pendant 5 minutes, distance au tissu~1 cm, et la surface de l'embout de délivrance du laser était de 5 cm2. Le point gâchette a été identifié au sein du muscle affecté.
Comparateur actif: Thérapie Laser de Basse Intensité (LLLT)
Dispositif: Thérapie au laser de bas niveau
Une densité d'énergie laser de 1,5 KJ sera appliquée aux muscles masséters en utilisant un laser à diode epic-x940 nm (BioLase, USA), avec 12 séances d'irradiation délivrées sur un mois. Le mode du laser était une irradiation en onde continue pendant 5 minutes, distance au tissu ~1 cm, et la surface de l'extrémité de délivrance du laser était de 5 cm2. Le point gâchette a été identifié dans le muscle affecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (EEN) au repos et lors de l'ouverture de la bouche aux moments de suivi suivants : à chaque séance, 1, 3 et 6 mois.
La douleur sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (EEN) au repos et lors de l'ouverture de la bouche aux moments de suivi suivants : à chaque séance, 1, 3 et 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Ouverture incisive maximale
Délai: L'ouverture incisale maximale est mesurée à chaque session, à 1, 3 et 6 mois.
L'ouverture incisale maximale est mesurée à chaque session, à 1, 3 et 6 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

12 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/0081

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données seront conservées par les investigateurs pour de futures analyses internes et à des fins de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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