Efficacia comparativa della terapia laser standard e modificata nella gestione del dolore miofasciale.
Efficacia comparativa della terapia laser standard e modificata nella gestione del dolore miofasciale: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare e confrontare l'efficacia della terapia laser modificata rispetto alla terapia laser convenzionale nella gestione del dolore e della funzione mandibolare nei pazienti con sindrome dolorosa miofasciale cronica che coinvolge i muscoli masseteri. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- La terapia laser ad alta intensità (HILT) fornisce una maggiore riduzione dell'intensità del dolore su una scala numerica di valutazione (NRS) rispetto alla terapia laser a basso livello (LLLT)?
- La terapia laser ad alta intensità (HILT) fornisce un maggiore miglioramento dei risultati funzionali, in particolare dell'apertura incisale massima, rispetto alla terapia laser a basso livello (LLLT)?
Gruppo di confronto:
I ricercatori confronteranno il gruppo sperimentale che riceve la terapia laser ad alta intensità (HILT) con un gruppo di confronto che riceve la terapia laser a basso livello (LLLT) per verificare se l'approccio modificato ad alta intensità fornisce un sollievo dal dolore superiore e un miglioramento del movimento mandibolare.
I partecipanti:
- Saranno assegnati casualmente al gruppo di trattamento HILT o LLLT.
- Sottoposti a 12 sessioni di irradiazione laser erogate nell'arco di un mese.
- Riceveranno l'energia laser applicata direttamente ai punti trigger dei muscoli masseteri durante sessioni di 5 minuti.
- Parteciperanno a valutazioni di follow-up ad ogni sessione e ad intervalli di 1, 3 e 6 mesi.
- Forniranno valutazioni del dolore utilizzando una scala numerica e la loro apertura massima della bocca verrà misurata con un calibro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ayman M Gouda, Phd
- Numero di telefono: +0201006934468
- Email: ayman.gouda@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di disturbo temporomandibolare miofasciale secondo i Criteri Diagnostici di Ricerca per i Disturbi Temporomandibolari (RDC/TMD).
- I partecipanti idonei all'inclusione in questo studio non devono aver ricevuto alcuna terapia laser precedente per la gestione della sindrome da disfunzione dolorosa miofasciale o disturbi temporomandibolari come terapia farmacologica, terapia fisica, tecniche manuali e iniezioni nei punti trigger.
- Nessuna terapia laser precedente negli ultimi 3 mesi.
- Dolore localizzato ai muscoli masseteri.
- Dolore della durata di almeno 3 mesi con un livello di dolore auto-riferito di 6 o superiore su una scala di valutazione numerica (NRS).
Criteri di esclusione:
1- Pazienti con dolore all'articolazione temporomandibolare (ATM), o coloro che hanno ricevuto qualsiasi trattamento precedente per i disturbi temporomandibolari (TMD) 2- Pazienti con qualsiasi anamnesi di condizioni cervicali o degenerative, qualsiasi intervento chirurgico o trauma al collo durante l'ultimo anno 3- Trattamento precedente della sindrome da disfunzione dolorosa miofasciale (MPDS) durante l'ultimo anno 4- Diagnosi confermata di fibromialgia o artrite reumatoide 5- Pazienti con tono della pelle scuro o viso paffuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia Laser ad Alta Intensità (HLLT)
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Una densità di energia laser di 3 KJ sarà applicata ai muscoli masseteri utilizzando un laser a diodo epic-x940 nm, con 12 sessioni di irradiazione erogate nell'arco di un mese.
La modalità del laser era un'irradiazione ad onda continua per 5 minuti, distanza dal tessuto ~1 cm, e l'area della punta di erogazione del laser era di 5 cm2.
Il punto trigger è stato identificato all'interno del muscolo interessato.
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Comparatore attivo: Terapia Laser a Basso Livello (LLLT)
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Verrà applicata una densità di energia laser di 1,5 KJ ai muscoli masseteri utilizzando un laser a diodi epic-x940 nm (BioLase, USA), con 12 sessioni di irradiazione erogate nel corso di un mese.
La modalità del laser era un'irradiazione ad onda continua per 5 minuti, distanza dal tessuto ~1 cm, e l'area della punta di erogazione del laser era di 5 cm².
Il punto trigger è stato identificato all'interno del muscolo interessato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione del Dolore
Lasso di tempo: Il dolore verrà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) a riposo e durante l'apertura della bocca nei seguenti momenti di follow-up: ad ogni sessione, a 1, 3 e 6 mesi.
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Il dolore verrà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (NRS) a riposo e durante l'apertura della bocca nei seguenti momenti di follow-up: ad ogni sessione, a 1, 3 e 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Apertura massimale incisale
Lasso di tempo: L'apertura incisale massima viene misurata in ogni sessione, a 1, 3 e 6 mesi.
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L'apertura incisale massima viene misurata in ogni sessione, a 1, 3 e 6 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/0081
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