근막통증 관리에서 표준 및 변형 레이저 치료의 비교 효과.
2026년 4월 9일 업데이트: Ayman Mohamed Gouda, Cairo University
근막통증 관리에서 표준 및 개선된 레이저 치료의 비교 효과: 무작위 임상 시험
이 임상시험의 목표는 대퇴근을 포함한 만성 근막 통증 증후군 환자에서 통증과 하악 기능을 관리하는 데 있어서 수정된 레이저 치료와 기존 레이저 치료의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 고강도 레이저 치료(HILT)가 저강도 레이저 치료(LLLT)에 비해 수치 등급 척도(NRS)에서 더 큰 통증 강도 감소를 제공하는가?
- 고강도 레이저 치료(HILT)가 저강도 레이저 치료(LLLT)에 비해 기능적 결과, 특히 최대 절개 개구에서 더 큰 개선을 제공하는가?
비교 그룹:
연구자들은 수정된 고강도 접근법이 우수한 통증 완화와 개선된 하악 운동을 제공하는지 확인하기 위해 고강도 레이저 치료(HLLT)를 받는 실험 그룹과 저강도 레이저 치료(LLLT)를 받는 비교 그룹을 비교할 것입니다.
참가자는:
- HILT 또는 LLLT 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
- 한 달에 걸쳐 12회의 레이저 조사 세션을 받습니다.
- 5분 세션 동안 대퇴근의 트리거 포인트에 직접 레이저 에너지를 적용받습니다.
- 각 세션마다, 그리고 1개월, 3개월, 6개월 간격으로 추적 평가에 참석합니다.
- 수치 척도를 사용하여 통증 등급을 제공하고 캘리퍼로 최대 입 개구를 측정받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayman M Gouda, Phd
- 전화번호: +0201006934468
- 이메일: ayman.gouda@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구진단기준에 따른 근막성 측두하악장애 진단(RDC/TMD).
- 본 연구에 포함될 수 있는 참가자는 근막성 통증 기능 이상 증후군 또는 측두하악장애 관리(약물 치료, 물리 치료, 수기 기술, 트리거 포인트 주사 등 포함)를 위한 이전 레이저 치료를 받은 적이 없어야 합니다.
- 지난 3개월 동안 이전 레이저 치료 없음.
- 교근에 국한된 통증.
- 수치 평정 척도(NRS)에서 자가 보고 통증 수준이 6 이상으로 최소 3개월 이상 지속되는 통증.
배제 기준:
1- 측두하악관절 통증이 있는 환자 또는 측두하악장애에 대한 이전 치료를 받은 적이 있는 환자 2- 경추 또는 퇴행성 질환 병력이 있는 환자, 지난 1년 동안 목 부위 수술 또는 외상 경력이 있는 환자 3- 지난 1년 동안 근막성 통증 기능 이상 증후군 이전 치료 4- 섬유근육통 또는 류마티스 관절염 확진 5- 짙은 피부톤 또는 통통한 얼굴형 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 레이저 치료 (HLLT)
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에픽-x940 nm 다이오드 레이저를 사용하여 3 KJ의 레이저 에너지 밀도가 교근에 적용되며, 한 달 동안 12회의 조사 세션이 제공됩니다.
레이저 모드는 5분 동안 연속파 조사였으며, 조직까지의 거리는 약 1 cm, 레이저 전달 팁의 면적은 5 cm2였습니다.
영향을 받은 근육 내에서 트리거 포인트가 확인되었습니다.
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활성 비교기: 저준위 레이저 치료(LLLT)
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에픽-X940 nm 다이오드 레이저(BioLase, USA)를 사용하여 교근에 1.5 KJ의 레이저 에너지 밀도를 적용하며, 한 달 동안 총 12회의 조사 세션을 진행합니다.
레이저 모드는 연속파 조사로 5분간 시행되며, 조직까지의 거리는 약 1cm이고, 레이저 전달 팁의 면적은 5cm2입니다.
영향을 받은 근육 내에서 방아쇠점이 확인되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 평가
기간: 통증은 다음 추적 관찰 시점에서 휴식 시 및 입 벌림 시에 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다: 각 세션, 1개월, 3개월 및 6개월.
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통증은 다음 추적 관찰 시점에서 휴식 시 및 입 벌림 시에 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다: 각 세션, 1개월, 3개월 및 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 절개 개구
기간: 최대 개구량은 각 세션, 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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최대 개구량은 각 세션, 1개월, 3개월 및 6개월에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 12일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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