Сравнительная эффективность стандартной и модифицированной лазерной терапии в лечении миофасциальной боли.
9 апреля 2026 г. обновлено: Ayman Mohamed Gouda, Cairo University
Сравнительная эффективность стандартной и модифицированной лазерной терапии в лечении миофасциального болевого синдрома: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является оценка и сравнение эффективности модифицированной лазерной терапии по сравнению с традиционной лазерной терапией в управлении болью и функцией нижней челюсти у пациентов с хроническим миофасциальным болевым синдромом, затрагивающим жевательные мышцы. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Обеспечивает ли высокоинтенсивная лазерная терапия (ВИЛТ) большее снижение интенсивности боли по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) по сравнению с низкоуровневой лазерной терапией (НУЛТ)?
- Обеспечивает ли высокоинтенсивная лазерная терапия (ВИЛТ) большее улучшение функциональных исходов, в частности максимального резцового раскрытия, по сравнению с низкоуровневой лазерной терапией (НУЛТ)?
Группа сравнения:
Исследователи сравнят экспериментальную группу, получающую высокоинтенсивную лазерную терапию (ВИЛТ), с группой сравнения, получающей низкоуровневую лазерную терапию (НУЛТ), чтобы определить, обеспечивает ли модифицированный высокоинтенсивный подход превосходное облегчение боли и улучшение движений нижней челюсти.
Участники будут:
- Случайным образом распределены в группу лечения ВИЛТ или НУЛТ.
- Проходить 12 сеансов лазерного облучения в течение одного месяца.
- Получать лазерную энергию, применяемую непосредственно к триггерным точкам жевательных мышц во время 5-минутных сеансов.
- Посещать оценочные визиты на каждом сеансе, а также через интервалы в 1, 3 и 6 месяцев.
- Предоставлять оценки боли с использованием числовой шкалы и измерять их максимальное раскрытие рта с помощью калипера.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayman M Gouda, Phd
- Номер телефона: +0201006934468
- Электронная почта: ayman.gouda@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз миофасциального темпоромандибулярного расстройства согласно Исследовательским диагностическим критериям для темпоромандибулярных расстройств (RDC/TMD).
- Участники, подходящие для включения в данное исследование, не должны были получать какую-либо предшествующую лазерную терапию для лечения миофасциального болевого синдрома или темпоромандибулярных расстройств, такой как фармакологическая терапия, физиотерапия, мануальные техники и инъекции в триггерные точки.
- Отсутствие предшествующей лазерной терапии в течение последних 3 месяцев.
- Боль, локализованная в жевательных мышцах.
- Боль продолжительностью не менее 3 месяцев с самооценкой уровня боли 6 или выше по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ).
Критерии исключения:
1- Пациенты с болью в ВНЧС или те, кто проходил какое-либо предшествующее лечение по поводу ТМД 2- Пациенты с любым анамнезом шейных или дегенеративных состояний, любой операцией или травмой шеи в течение последнего года 3- Предшествующее лечение МБС в течение последнего года 4- Подтвержденный диагноз фибромиалгии или ревматоидного артрита 5- Пациенты с темным оттенком кожи или полным лицом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная лазерная терапия (HLLT)
|
Лазерная энергия плотностью 3 КДж будет применяться к жевательным мышцам с использованием диодного лазера epic-x940 нм, с проведением 12 сеансов облучения в течение одного месяца.
Режим лазера представлял собой непрерывное волновое облучение в течение 5 минут, расстояние до ткани ~1 см, а площадь наконечника для подачи лазера составляла 5 см².
Триггерная точка была идентифицирована в пределах пораженной мышцы.
|
|
Активный компаратор: Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ)
|
Энергетическая плотность лазера 1,5 КДж будет применяться к жевательным мышцам с использованием диодного лазера epic-x940 нм (BioLase, США), с проведением 12 сеансов облучения в течение одного месяца.
Режим лазера представлял собой непрерывное волновое облучение в течение 5 минут, расстояние до ткани ~1 см, а площадь кончика лазерной доставки составляла 5 см².
Триггерная точка была идентифицирована в пределах поражённой мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Боль будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) в покое и при открывании рта в следующие контрольные моменты времени: на каждом сеансе, через 1, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Боль будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ) в покое и при открывании рта в следующие контрольные моменты времени: на каждом сеансе, через 1, 3 месяца и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное раскрытие рта
Временное ограничение: Максимальное межрезцовое расстояние измеряется на каждом сеансе, через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Максимальное межрезцовое расстояние измеряется на каждом сеансе, через 1, 3 и 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/0081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные будут сохранены исследователями для дальнейшего внутреннего анализа и исследовательских целей.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .