Vergleich der Wirksamkeit von Standard- und modifizierter Lasertherapie bei der Behandlung von myofaszialen Schmerzen.
9. April 2026 aktualisiert von: Ayman Mohamed Gouda, Cairo University
Vergleichende Wirksamkeit von Standard- und modifizierter Lasertherapie im Myofaszialen Schmerzmanagement: Eine randomisierte klinische Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der modifizierten Lasertherapie im Vergleich zur konventionellen Lasertherapie bei der Behandlung von Schmerzen und der Kieferfunktion bei Patienten mit chronischem myofaszialem Schmerzsyndrom der Kaumuskulatur zu bewerten und zu vergleichen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Führt die Hochintensitäts-Lasertherapie (HILT) zu einer stärkeren Schmerzreduktion auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) im Vergleich zur Low-Level-Lasertherapie (LLLT)?
- Führt die Hochintensitäts-Lasertherapie (HILT) zu einer größeren Verbesserung der funktionellen Ergebnisse, insbesondere der maximalen Inzisalöffnung, im Vergleich zur Low-Level-Lasertherapie (LLLT)?
Vergleichsgruppe:
Die Forscher werden die experimentelle Gruppe, die Hochintensitäts-Lasertherapie (HLLT) erhält, mit einer Vergleichsgruppe, die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) erhält, vergleichen, um festzustellen, ob der modifizierte Hochintensitätsansatz eine überlegene Schmerzlinderung und verbesserte Kieferbewegung bietet.
Die Teilnehmer werden:
- Nach dem Zufallsprinzip entweder der HILT- oder der LLLT-Behandlungsgruppe zugeteilt.
- 12 Laserbestrahlungssitzungen über einen Monat hinweg durchlaufen.
- Während 5-minütiger Sitzungen Laserenergie direkt auf die Triggerpunkte der Kaumuskeln angewendet bekommen.
- Nachuntersuchungen bei jeder Sitzung sowie nach 1, 3 und 6 Monaten wahrnehmen.
- Schmerzbewertungen anhand einer numerischen Skala abgeben und ihre maximale Mundöffnung mit einem Messschieber messen lassen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayman M Gouda, Phd
- Telefonnummer: +0201006934468
- E-Mail: ayman.gouda@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer myofaszialen Temporomandibulären Störung gemäß den Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
- Teilnehmer, die für diese Studie in Frage kommen, dürfen zuvor keine Lasertherapie zur Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms oder von Temporomandibulären Störungen wie pharmakologische Therapie, Physiotherapie, manuelle Techniken und Triggerpunktinjektionen erhalten haben.
- Keine vorherige Lasertherapie in den letzten 3 Monaten.
- Schmerz, der auf die Kaumuskulatur (Masseter) lokalisiert ist.
- Schmerz, der mindestens 3 Monate anhält, mit einem selbstberichteten Schmerzniveau von 6 oder höher auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS).
Ausschlusskriterien:
1- Patienten mit Kiefergelenkschmerzen oder solche, die zuvor eine Behandlung für TMD erhalten haben 2- Patienten mit einer Vorgeschichte von zervikalen oder degenerativen Erkrankungen, jeglicher Operation oder Trauma am Hals im letzten Jahr 3- Vorherige Behandlung von MPDS im letzten Jahr 4- Bestätigte Diagnose von Fibromyalgie oder rheumatoider Arthritis 5- Patienten mit dunklem Hautton oder rundlichem Gesicht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochintensive Lasertherapie (HLLT)
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Eine Laserenergiedichte von 3 KJ wird auf die Massetermuskeln mit einem epic-x940 nm Diodenlaser angewendet, wobei 12 Bestrahlungssitzungen über einen Monat verteilt durchgeführt werden.
Der Lasermodus war eine kontinuierliche Wellenbestrahlung für 5 Minuten, der Abstand zum Gewebe betrug ~1 cm, und die Fläche der Laserapplikationsspitze war 5 cm2.
Der Triggerpunkt wurde innerhalb des betroffenen Muskels identifiziert.
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Aktiver Komparator: Niederenergetische Lasertherapie (LLLT)
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Laserenergiedichte von 1,5 kJ wird auf die Kaumuskeln mit einem epic-x940 nm Diodenlaser (BioLase, USA) angewendet, wobei 12 Bestrahlungssitzungen über einen Monat durchgeführt werden.
Der Laser arbeitete im Dauerstrichbetrieb für 5 Minuten, Abstand zum Gewebe ~1 cm, und die Fläche der Laserapplikatorspitze betrug 5 cm2.
Der Triggerpunkt wurde innerhalb des betroffenen Muskels identifiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Der Schmerz wird mithilfe einer numerischen Bewertungsskala (NRS) in Ruhe und während der Mundöffnung zu den folgenden Nachuntersuchungszeitpunkten bewertet: bei jeder Sitzung, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Der Schmerz wird mithilfe einer numerischen Bewertungsskala (NRS) in Ruhe und während der Mundöffnung zu den folgenden Nachuntersuchungszeitpunkten bewertet: bei jeder Sitzung, nach 1, 3 und 6 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Maximale Inzisalöffnung
Zeitfenster: Die maximale Inzisalöffnung wird bei jeder Sitzung, nach 1, 3 und 6 Monaten gemessen.
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Die maximale Inzisalöffnung wird bei jeder Sitzung, nach 1, 3 und 6 Monaten gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Mai 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
12. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
12. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/0081
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden von den Prüfern für weitere interne Analysen und Forschungszwecke aufbewahrt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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