Efectividad Comparativa de la Terapia Láser Estándar y Modificada en el Manejo del Dolor Miofascial.
9 de abril de 2026 actualizado por: Ayman Mohamed Gouda, Cairo University
Eficacia Comparativa de la Terapia Láser Estándar y Modificada en el Manejo del Dolor Miofascial: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar y comparar la efectividad de la terapia láser modificada frente a la terapia láser convencional en el manejo del dolor y la función mandibular en pacientes con síndrome de dolor miofascial crónico que afecta a los músculos maseteros. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Proporciona la terapia láser de alta intensidad (HILT) una mayor reducción en la intensidad del dolor en una escala de calificación numérica (NRS) en comparación con la terapia láser de baja intensidad (LLLT)?
- ¿Proporciona la terapia láser de alta intensidad (HILT) una mayor mejora en los resultados funcionales, específicamente la apertura incisal máxima, en comparación con la terapia láser de baja intensidad (LLLT)?
Grupo de comparación:
Los investigadores compararán el grupo experimental que recibe Terapia Láser de Alta Intensidad (HLLT) con un grupo comparador que recibe Terapia Láser de Baja Intensidad (LLLT) para ver si el enfoque modificado de alta intensidad proporciona un alivio del dolor superior y una mejora en el movimiento mandibular.
Los participantes:
- Serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los grupos de tratamiento HILT o LLLT.
- Se someterán a 12 sesiones de irradiación láser administradas durante un mes.
- Recibirán energía láser aplicada directamente en los puntos gatillo de los músculos maseteros durante sesiones de 5 minutos.
- Asistirán a evaluaciones de seguimiento en cada sesión, y en intervalos de 1, 3 y 6 meses.
- Proporcionarán calificaciones de dolor utilizando una escala numérica y se les medirá la apertura bucal máxima con un calibrador.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayman M Gouda, Phd
- Número de teléfono: +0201006934468
- Correo electrónico: ayman.gouda@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de trastorno temporomandibular miofascial según los Criterios Diagnósticos de Investigación para Trastornos Temporomandibulares (RDC/TMD).
- Los participantes elegibles para la inclusión en este estudio no deben haber recibido ninguna terapia láser previa para el manejo del síndrome de dolor miofascial o trastornos temporomandibulares como terapia farmacológica, fisioterapia, técnicas manuales e inyecciones en puntos gatillo.
- Sin terapia láser previa en los últimos 3 meses.
- Dolor localizado en los músculos maseteros.
- Dolor que dura al menos 3 meses con un nivel de dolor autoinformado de 6 o superior en una escala de calificación numérica (NRS).
Criterios de exclusión:
1- Pacientes con dolor de la articulación temporomandibular, o aquellos que hayan recibido cualquier tratamiento previo para TMD 2- Pacientes con cualquier antecedente de afecciones cervicales o degenerativas, cualquier cirugía o traumatismo en el cuello durante el último año 3- Tratamiento previo de MPDS durante el último año 4- Diagnóstico confirmado de fibromialgia o artritis reumatoide 5- Pacientes con tono de piel oscuro o rostro regordete
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Láser de Alta Intensidad (HLLT)
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Se aplicará una densidad de energía láser de 3 KJ a los músculos maseteros utilizando un láser de diodo epic-x940 nm, con 12 sesiones de irradiación administradas a lo largo de un mes.
El modo del láser fue una irradiación de onda continua durante 5 minutos, distancia al tejido ~1 cm, y el área de la punta de aplicación del láser fue de 5 cm2.
El punto gatillo se identificó dentro del músculo afectado.
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Comparador activo: Terapia Láser de Bajo Nivel (LLLT)
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Se aplicará una densidad de energía láser de 1,5 KJ a los músculos maseteros utilizando un láser de diodo epic-x940 nm (BioLase, EE. UU.), con 12 sesiones de irradiación administradas durante un mes.
El modo del láser fue una irradiación de onda continua durante 5 minutos, distancia al tejido ~1 cm, y el área de la punta de aplicación del láser fue de 5 cm².
El punto gatillo se identificó dentro del músculo afectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Dolor
Periodo de tiempo: El dolor se evaluará mediante una escala de calificación numérica (ECN) en reposo y durante la apertura de la boca en los siguientes momentos de seguimiento: en cada sesión, a los 1, 3 y 6 meses.
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El dolor se evaluará mediante una escala de calificación numérica (ECN) en reposo y durante la apertura de la boca en los siguientes momentos de seguimiento: en cada sesión, a los 1, 3 y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Apertura incisal máxima
Periodo de tiempo: La apertura incisal máxima se mide en cada sesión, a los 1, 3 y 6 meses.
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La apertura incisal máxima se mide en cada sesión, a los 1, 3 y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
12 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
12 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025/0081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos serán retenidos por los investigadores para futuros análisis internos y fines de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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