Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effectiviteit van standaard en gemodificeerde lasertherapie bij myofasciale pijnbehandeling.

9 april 2026 bijgewerkt door: Ayman Mohamed Gouda, Cairo University

Vergelijkende Effectiviteit van Standaard en Gemodificeerde Lasertherapie bij Myofasciale Pijnbehandeling: Een Gerandomiseerde Klinische Studie

Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van gemodificeerde lasertherapie te evalueren en te vergelijken met conventionele lasertherapie bij het beheersen van pijn en de mandibulaire functie bij patiënten met chronisch myofasciaal pijnsyndroom waarbij de kauwspieren betrokken zijn. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  1. Zorgt hoge-intensiteit lasertherapie (HILT) voor een grotere vermindering van pijnintensiteit op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) vergeleken met lage-intensiteit lasertherapie (LLLT)?
  2. Zorgt hoge-intensiteit lasertherapie (HILT) voor een grotere verbetering in functionele uitkomsten, specifiek maximale incisale opening, vergeleken met lage-intensiteit lasertherapie (LLLT)?

Vergelijkingsgroep:

Onderzoekers zullen de experimentele groep die Hoge-Intensiteit Lasertherapie (HILT) ontvangt vergelijken met een vergelijkingsgroep die Lage-Intensiteit Lasertherapie (LLLT) ontvangt om te zien of de gemodificeerde hoge-intensiteit benadering superieure pijnverlichting en verbeterde mandibulaire beweging biedt.

Deelnemers zullen:

  1. Willekeurig worden toegewezen aan de HILT- of LLLT-behandelgroep.
  2. 12 laserbestralingssessies ondergaan, verspreid over één maand.
  3. Laserenergie rechtstreeks op de triggerpoints van de kauwspieren laten toepassen tijdens sessies van 5 minuten.
  4. Vervolgbeoordelingen bijwonen bij elke sessie, en na 1, 3 en 6 maanden.
  5. Pijnscores verstrekken met behulp van een numerieke schaal en hun maximale mondopening laten meten met een schuifmaat.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van myofasciale temporomandibulaire stoornis volgens de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD).
  2. Deelnemers die in aanmerking komen voor inclusie in deze studie mogen geen eerdere lasertherapie hebben ontvangen voor de behandeling van myofasciaal pijn-disfunctiesyndroom of temporomandibulaire stoornissen zoals farmacologische therapie, fysiotherapie, manuele technieken en triggerpoint-injecties.
  3. Geen eerdere lasertherapie in de afgelopen 3 maanden.
  4. Pijn gelokaliseerd in de masseterspieren.
  5. Pijn die minstens 3 maanden aanhoudt met een zelfgerapporteerd pijnniveau van 6 of hoger op een numerieke beoordelingsschaal (NRS).

Exclusiecriteria:

1- Patiënten met TMJ-pijn, of degenen die eerder een behandeling voor TMD hebben gehad 2- Patiënten met een voorgeschiedenis van cervicale of degeneratieve aandoeningen, enige operatie of trauma aan de nek in het afgelopen jaar 3- Eerdere behandeling van MPDS in het afgelopen jaar 4- Bevestigde diagnose van fibromyalgie of reumatoïde artritis 5- Patiënten met een donkere huidskleur of een mollig gezicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge intensiteit Lasertherapie (HLLT)
Apparaat: High Level Laser Therapie
Er wordt een laserenergiedichtheid van 3 KJ toegepast op de kaakspieren met behulp van een epic-x940 nm diodelaser, met 12 bestralingssessies over een maand verspreid. De laser werkte in een continue golfbestraling gedurende 5 minuten, afstand tot weefsel ~1 cm, en het oppervlak van de lasertip was 5 cm2. Het triggerpunt werd geïdentificeerd binnen de aangedane spier.
Actieve vergelijker: Low Level Laser Therapie (LLLT)
Apparaat: Low Level Laser Therapie
Er wordt een laserenergiedichtheid van 1,5 KJ toegepast op de kauwspieren met behulp van een epic-x940 nm diodelaser (BioLase, VS), met 12 bestralingssessies gedurende één maand. De lasermodus was een continue golfbestraling gedurende 5 minuten, afstand tot weefsel ~1 cm, en het gebied van de lasertip was 5 cm². Het triggerpunt werd geïdentificeerd binnen de aangedane spier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: Pijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) in rust en tijdens mondopening op de volgende vervolgmeetmomenten: bij elke sessie, na 1, 3 en 6 maanden.
Pijn wordt beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) in rust en tijdens mondopening op de volgende vervolgmeetmomenten: bij elke sessie, na 1, 3 en 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Maximale incisale opening
Tijdsspanne: De maximale incisale opening wordt gemeten tijdens elke sessie, na 1, 3 en 6 maanden.
De maximale incisale opening wordt gemeten tijdens elke sessie, na 1, 3 en 6 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

12 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

12 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025/0081

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden door de onderzoekers bewaard voor verdere interne analyse en onderzoeksdoeleinden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren