Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ effektivitet av standard og modifisert laserterapi i behandling av myofascial smerte.

9. april 2026 oppdatert av: Ayman Mohamed Gouda, Cairo University

Sammenlignende effektivitet av standard og modifisert laserbehandling ved myofascial smertelindring: En randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å evaluere og sammenligne effektiviteten av modifisert laserterapi versus konvensjonell laserterapi for å håndtere smerter og kjevefunksjon hos pasienter med kronisk myofascialt smertesyndrom som involverer massetermusklene.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Gir høyintensitets laserterapi (HILT) en større reduksjon i smerteintensitet på en numerisk vurderingsskala (NRS) sammenlignet med lavnivå laserterapi (LLLT)?
  2. Gir høyintensitets laserterapi (HILT) større forbedring i funksjonelle utfall, spesielt maksimal incisal åpning, sammenlignet med lavnivå laserterapi (LLLT)?

Sammenligningsgruppe:

Forskere vil sammenligne eksperimentgruppen som mottar Høy-Intensitets Laserterapi (HILT) med en sammenligningsgruppe som mottar Lav-Nivå Laserterapi (LLLT) for å se om den modifiserte høyintensitetsmetoden gir overlegen smertelindring og forbedret kjevebevegelse.

Deltakere vil:

  1. Bli tilfeldig tildelt enten HILT- eller LLLT-behandlingsgruppen.
  2. Gjennomgå 12 laserbestrålingsøkter levert over en måned.
  3. Få laserenergi påført direkte på triggerpunktene i massetermusklene under 5-minutters økter.
  4. Delta i oppfølgingsvurderinger ved hver økt, og med intervaller på 1, 3 og 6 måneder.
  5. Gi smertevurderinger ved hjelp av en numerisk skala og få sin maksimale munnåpning målt med en skyvelære.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av myofasial temporomandibulær lidelse i henhold til forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC/TMD).
  2. Deltakere som er kvalifisert for inkludering i denne studien må ikke ha mottatt noen tidligere laserterapi for behandling av myofasial smerte-dysfunksjonssyndrom eller temporomandibulære lidelser som farmakologisk behandling, fysioterapi, manuelle teknikker og triggerpunktinjektjoner.
  3. Ingen tidligere laserterapi de siste 3 månedene.
  4. Smerter lokalisert til massetermusklene.
  5. Smerter som har vart minst 3 måneder med en selvrapportert smertegrad på 6 eller høyere på en numerisk vurderingsskala (NRS).

Eksklusjonskriterier:

1- Pasienter med KLL-smerter, eller de som har hatt noen tidligere behandling for TMD 2- Pasienter med noen historikk med nakke- eller degenerative tilstander, noen operasjon eller traume til nakken siste år 3- Tidligere behandling av MPDS siste år 4- Bekreftet diagnose av fibromyalgi eller revmatoid artritt 5- Pasienter med mørk hudtone eller fyldig ansikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyintensitets Laserterapi (HLLT)
Enhet: Høynivå laserterapi
En laserenergitetthet på 3 KJ vil bli brukt på massetermusklene ved hjelp av en epic-x940 nm diodelaser, med 12 bestrålingsøkter over en måned. Lasermodusen var en kontinuerlig bølgebestråling i 5 minutter, avstand til vev~1 cm, og arealet av laserapplikasjonsspissen var 5 cm2. Utløserpunktet ble identifisert innenfor den berørte muskelen.
Aktiv komparator: Lavnivå laserterapi (LLLT)
Enhet: Low Level Laser Terapi
Laserenergitetthet på 1,5 KJ vil bli påført massetermusklene ved bruk av en epic-x940 nm diodelaser (BioLase, USA), med 12 bestrålingsøkter levert over én måned. Lasermodusen var kontinuerlig bølgebestråling i 5 minutter, avstand til vev~1 cm, og arealet av laserapplikasjonstippen var 5 cm2. Triggerpunktet ble identifisert i den berørte muskelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile og under munnåpning på følgende oppfølgingspunkter: ved hver økt, 1, 3 måneder og 6 måneder.
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile og under munnåpning på følgende oppfølgingspunkter: ved hver økt, 1, 3 måneder og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal incisal åpning
Tidsramme: Maksimal incisal åpning måles ved hver økt, 1, 3 måneder og 6 måneder.
Maksimal incisal åpning måles ved hver økt, 1, 3 måneder og 6 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

12. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

12. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/0081

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli oppbevart av forskerne for videre intern analyse og forskningsformål.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere