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Five Digits Test - 神経精神疾患患者のための抑制機能の神経心理学的検査の検証

2026年4月13日 更新者:Nils Berginström、Umeå University

五桁テスト - 神経精神疾患患者のための抑制機能の神経心理学的検査の検証

注意欠陥・多動性障害(ADHD)や自閉症などの神経精神疾患は、認知機能の特定の欠損を特徴としています。 したがって、神経心理学的評価はこれらの疾患の診断プロセスの重要な部分です。 これらの検査では、抑制機能が特に注目される機能であり、ADHDや自閉症の患者ではしばしば影響を受けるためです。 Five Digits Test(FDT)は、読解力を必要とせず、言語能力の要件も限定的な、抑制機能を測定する新たに開発された検査です。

本研究の目的は、神経精神疾患患者におけるFDTの妥当性を調査することです。 FDTは以下の研究課題を用いて検証されます:

  1. 神経精神疾患患者において、FDTは抑制機能の標準的な神経心理学的検査であるDelis-Kaplan Executive Function SystemのColor-Word Interference Testと同等か? (収束的妥当性)
  2. FDTは、Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version(BRIEF-A)を用いた日常生活における抑制機能と行動調整の自己評価と一致するか? (生態学的妥当性)
  3. 言語背景や読み書きの困難さにより、最初の2つの研究課題における妥当性に違いはあるか?
  4. 神経精神疾患患者と健常対照者の間で、FDTのパフォーマンスに違いはあるか?

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

横断的研究デザインにおいて、ADHDまたは自閉症の診断中または診断予定の患者がプロジェクトへの参加を招待されます。 患者はプロジェクトに関する書面および口頭での情報を受け取り、データ収集開始前にインフォームドコンセントに署名します。 その後、患者はBRIEF-Aを完了し、人口統計学的および健康関連要因に関するいくつかの質問に答えます。 テストセッション開始前、患者は再テスト効果や学習効果を制御するため、FDTを最初に行うかCWITを最初に行うかをランダムに割り当てられます。 健常対照群は広告を通じて募集され、それ以外のデータ収集手順は患者と同じです。

FDTの妥当性は、ピアソンおよび/またはスピアマン相関係数を用いてCWITおよびBRIEF-Aに対して検証されます。 相関の強さは、コーエン(1992)の弱い(0.1)、中程度(0.3)、強い(0.5)相関のカットオフ値を用いて解釈されます。 さらに、背景変数を調査し調整するために、重回帰分析が実施されます。 群間の差を比較するために、スチューデントのt検定および/またはANCOVAが使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Umeå、スウェーデン、90637
        • 募集
        • Umeå University, Umeå University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ウメオ大学病院精神科で神経精神医学的検査、ADHDおよび/または自閉症の診断のために紹介されたすべての患者は、本研究への参加を提案されます。 健康なボランティアの比較グループは、広告を用いて募集されます。

説明

参加基準:

  • 18歳以上
  • ADHDまたは自閉症と診断されている、またはこれらの診断の検査中である

除外基準:

  • アルコールまたは他の物質への依存
  • インフォームド・コンセント書類を読んだり理解したりできない程度のスウェーデン語話者ではない
  • 睡眠薬や鎮痛薬などの鎮静剤を服用している
  • 神経心理学的検査に参加できない、またはインフォームド・コンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
抑制の神経心理学的検査
注意欠陥・多動性障害
注意欠陥・多動性障害(ADHD)の患者
抑制の神経心理学的検査
自閉症
自閉症の患者
抑制の神経心理学的検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Five Digits Testの収束的妥当性
時間枠:ベースライン
Five Digits Testの結果は、Delis-Kaplan Executive Functions systemのColor-Word Interference Testに対して検証されます。 これらのテスト間の相関係数(ピアソンまたはスピアマン)を計算することにより検証が行われます。 両テストのアウトカムには完了時間が使用され、遅い時間は低いパフォーマンスを示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Five Digits Testの生態学的妥当性
時間枠:ベースライン
Five Digits Testの結果は、自己評価質問票であるBRIEF - Behavior Rating Inventory of Executive Functionと照合して検証されます。 各条件での完了時間はFive Digits Testの結果であり、パフォーマンスが遅いほどスコアが低くなります。 BRIEFから得られる関心事項の結果は、特定の尺度/指標(抑制;感情コントロール;自己モニタリング;行動調節指標)の生スコア(スコアが高いほど問題の程度が大きいことを示す)および換算スコア(スコアが低いほど問題の程度が大きいことを示す)です。 検証は、FDTのパフォーマンスとBRIEFの尺度との相関係数(ピアソンまたはスピアマン)の計算によって行われます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月21日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月13日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者に関するデータ共有に関する国の規制。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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