Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test pěti číslic - Validace neuropsychologického testu inhibice pro pacienty s neuropsychiatrickými stavy

13. dubna 2026 aktualizováno: Nils Berginström, Umeå University

Pětimístný test - Validace neuropsychologického testu inhibice pro pacienty s neuropsychiatrickými poruchami

Neuropsychiatrická onemocnění, jako je porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a autismus, se vyznačují specifickými deficity kognitivních funkcí. Neuropsychologické vyšetření je proto klíčovou součástí diagnostického procesu u těchto onemocnění. Inhibice je specifickou funkcí zájmu během těchto vyšetření, protože je často postižena u pacientů s ADHD a/nebo autismem. Test pěti číslic (FDT) je nově vyvinutý test měřící inhibici bez požadavků na čtenářské schopnosti a s pouze omezenými požadavky na jazykovou zdatnost.

Cílem této studie je prozkoumat platnost FDT u pacientů s neuropsychiatrickými onemocněními. Platnost FDT bude ověřena pomocí následujících výzkumných otázek:

  1. Je FDT ekvivalentní standardnímu neuropsychologickému testu inhibice, testu interference barev a slov ze systému exekutivních funkcí Delis-Kaplan u pacientů s neuropsychiatrickými onemocněními? (Konvergentní validita)
  2. Je FDT v souladu s vlastním hodnocením inhibice a behaviorální regulace v každodenním životě pomocí Inventáře hodnocení chování exekutivních funkcí – verze pro dospělé (BRIEF-A)? (Ekologická validita)
  3. Existují rozdíly v platnosti v prvních dvou výzkumných otázkách kvůli jazykovému zázemí nebo kvůli obtížím se čtením a psaním?
  4. Existují rozdíly mezi pacienty s neuropsychiatrickými onemocněními a zdravými kontrolami ve výkonu FDT?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V příčném (křížovém) designu budou do projektu pozváni pacienti s ADHD nebo autismem nebo ti, kteří jsou na vyšetření pro tyto diagnózy. Pacienti obdrží písemné i ústní informace o projektu a podepíší informovaný souhlas před zahájením sběru dat. Poté pacienti vyplní dotazník BRIEF-A a odpoví na některé otázky týkající se demografických a zdravotních faktorů. Před zahájením testovacího sezení budou pacienti náhodně rozděleni do skupin, které nejprve provedou FDT nebo nejprve CWIT, aby se kontrolovaly efekty opakovaného testování nebo učení. Zdraví kontrolní účastníci budou rekrutováni prostřednictvím inzerátů, jinak bude postup sběru dat stejný jako u pacientů.

Validita FDT bude ověřena ve srovnání s CWIT a BRIEF-A pomocí Pearsonových a/nebo Spearmanových korelačních koeficientů. Síla korelací bude interpretována pomocí Cohenových (1992) hranic pro slabou (0,1), střední (0,3) a silnou (0,5) korelaci. Dále budou provedeny vícenásobné lineární regrese pro zkoumání a úpravu pozadí proměnných. Pro porovnání rozdílů mezi skupinami budou použity Studentovy t-testy a/nebo ANCOVA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, 90637
        • Nábor
        • Umeå University, Umeå University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všem pacientům odeslaným na neuropsychiatrické vyšetření, ADHD a/nebo autismus na Psychiatrické klinice Univerzitní nemocnice v Umeå bude nabídnuta účast ve studii. Kontrolní skupina zdravých dobrovolníků bude získána prostřednictvím inzerce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a výše
  • Diagnostikován s ADHD nebo autismem, případně v průběhu vyšetření těchto diagnóz

Kritéria pro vyloučení:

  • Závislost na alkoholu nebo jiných látkách
  • Neznalost švédštiny v takové míře, že není schopen číst nebo porozumět formulářům informovaného souhlasu
  • Užívání sedativ, jako jsou léky na spaní nebo léky proti bolesti
  • Neschopnost účastnit se neuropsychologického vyšetření nebo poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé ovládání
Diagnostický test: Test pěti číslic
Neuropsychologický test inhibice
ADHD
Pacienti s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
Diagnostický test: Test pěti číslic
Neuropsychologický test inhibice
Autismus
Pacienti s autismem
Diagnostický test: Test pěti číslic
Neuropsychologický test inhibice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konvergentní validita Testu pěti číslic
Časové okno: Výchozí stav
Výsledky testu Five Digits budou ověřeny proti testu Color-Word Interference Test ze systému Delis-Kaplan Executive Functions. Validace bude provedena výpočtem korelačního koeficientu (Pearson nebo Spearman) mezi těmito testy. Čas dokončení bude použit jako výsledná proměnná v obou testech, přičemž delší časy indikují nižší výkon.
Výchozí stav

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekologická platnost testu pěti číslic
Časové okno: Výchozí hodnota
Výsledky Testu pěti číslic budou ověřeny proti sebehodnotícímu dotazníku BRIEF - Behavior Rating Inventory of Executive Function. Doba dokončení v každé podmínce je výsledkem Testu pěti číslic, kde pomalejší výkon znamená nižší skóre. Hrubá skóre (kde vyšší skóre znamená větší míru problémů) a škálovaná skóre (kde nižší skóre znamená větší míru problémů) pro konkrétní škály/indexy (Inhibice; Emoční kontrola; Sebemonitorování; Index behaviorální regulace) jsou sledovanými výsledky z BRIEF. Ověření bude provedeno výpočtem korelačního koeficientu (Pearsonův nebo Spearmanův) mezi výkonem v FDT a škálami BRIEF.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

Region Västerbotten

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-06699-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Národní předpisy o sdílení údajů týkajících se pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Test pěti číslic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit