Тест «Пять цифр» - валидация нейропсихологического теста на ингибирование для пациентов с нейропсихиатрическими состояниями
Пятизначный тест — валидация нейропсихологического теста ингибирования для пациентов с нейропсихиатрическими состояниями
Нейропсихиатрические состояния, такие как синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и аутизм, характеризуются специфическими нарушениями когнитивных функций. Таким образом, нейропсихологическая оценка является важной частью диагностического процесса для этих состояний. Ингибирование (торможение) представляет собой особую функцию, представляющую интерес во время этих обследований, поскольку она часто нарушена у пациентов с СДВГ и/или аутизмом. Пятизначный тест (FDT) — это недавно разработанный тест, измеряющий ингибирование, не требующий навыков чтения и имеющий лишь ограниченные требования к владению языком.
Цель данного исследования — изучить валидность FDT у пациентов с нейропсихиатрическими состояниями. FDT будет валидизирован с использованием следующих исследовательских вопросов:
- Эквивалентен ли FDT стандартному нейропсихологическому тесту на ингибирование — тесту на интерференцию цвет-слово из системы оценки исполнительных функций Делиса-Каплана у пациентов с нейропсихиатрическими состояниями? (Конвергентная валидность)
- Согласуется ли FDT с самооценкой ингибирования и поведенческой регуляции в повседневной жизни с использованием Опросника оценки поведения исполнительных функций — версия для взрослых (BRIEF-A)? (Экологическая валидность)
- Существуют ли различия в валидности по первым двум исследовательским вопросам в зависимости от языкового происхождения или из-за трудностей с чтением и письмом?
- Существуют ли различия между пациентами с нейропсихиатрическими состояниями и здоровыми контрольными субъектами в результатах выполнения FDT?
Обзор исследования
Подробное описание
В кросс-секционном дизайне пациенты с диагнозом или находящиеся под обследованием на СДВГ или аутизм будут приглашены для участия в проекте. Пациенты получат как письменную, так и устную информацию о проекте и подпишут информированное согласие до начала сбора данных. После этого пациенты заполнят BRIEF-A и ответят на некоторые вопросы, касающиеся демографических и связанных со здоровьем факторов. Перед началом тестовой сессии пациенты будут случайным образом распределены на выполнение сначала FDT или сначала CWIT, чтобы контролировать эффекты повторного тестирования или обучения. Здоровые контрольные участники будут набраны через рекламные объявления, в остальном процедура сбора данных будет такой же, как и для пациентов.
Валидность FDT будет проверена по сравнению с CWIT и BRIEF-A с использованием коэффициентов корреляции Пирсона и/или Спирмена. Сила корреляций будет интерпретироваться с использованием пороговых значений Коэна (1992) для слабой (0,1), средней (0,3) и сильной (0,5) корреляций. Кроме того, будут проведены множественные линейные регрессии для исследования и корректировки фоновых переменных. Для сравнения различий между группами будут использоваться t-критерий Стьюдента и/или ANCOVA.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nils Berginström, PhD
- Номер телефона: +46907868864
- Электронная почта: nils.berginstrom@umu.se
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 90637
- Рекрутинг
- Umeå University, Umeå University Hospital
-
Контакт:
- Nils Berginström
- Номер телефона: 0730300303
- Электронная почта: nils.berginstrom@umu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 18 лет и старше
- Диагностирован СДВГ или аутизм, либо находится на обследовании для установления этих диагнозов
Критерии исключения:
- Зависимость от алкоголя или других веществ
- Не владеет шведским языком в такой степени, что не может прочитать или понять формы информированного согласия
- Прием седативных средств, таких как снотворные или обезболивающие препараты
- Неспособность участвовать в нейропсихологическом обследовании или дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
Нейропсихологический тест на ингибирование
|
|
СДВГ
Пациенты с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
|
Нейропсихологический тест на ингибирование
|
|
Аутизм
Пациенты с аутизмом
|
Нейропсихологический тест на ингибирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конвергентная валидность теста Пяти цифр
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Результаты Теста Пяти Цифр будут валидированы с помощью теста Цвет-Слово Интерференции из системы исполнительных функций Delis-Kaplan.
Валидация будет проведена путем вычисления коэффициента корреляции (Пирсона или Спирмена) между этими тестами.
Время выполнения будет использоваться как исходный показатель в обоих тестах, где более медленное время указывает на более низкую производительность.
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экологическая валидность теста «Пять цифр»
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Результаты Теста Пяти Цифр будут валидированы с помощью опросника самооценки BRIEF - Реестр Оценки Поведенческих Исполнительных Функций.
Время выполнения в каждом условии является результатом Теста Пяти Цифр, где более медленное выполнение указывает на более низкий балл.
Сырые баллы (где более высокий балл указывает на большую степень проблем) и стандартизированные баллы (где более низкий балл указывает на большую степень проблем) для конкретных шкал/индексов (Ингибирование; Эмоциональный Контроль; Самоконтроль; Индекс Поведенческой Регуляции) являются целевыми результатами BRIEF.
Валидация будет выполнена путем расчета коэффициента корреляции (Пирсона или Спирмена) между выполнением FDT и шкалами BRIEF.
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройство аутистического спектра
- Психические расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
- Поведение
- Аутистическое расстройство
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Запрет, Психологический
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-06699-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .