Test Pięciu Cyfr - Walidacja Neuropsychologicznego Testu Hamowania dla Pacjentów z Zaburzeniami Neuropsychiatrycznymi
Test Pięciu Cyfr – Walidacja Neuropsychologicznego Testu Hamowania dla Pacjentów z Chorobami Neuropsychiatrycznymi
Zaburzenia neuropsychiatryczne, takie jak zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i autyzm, charakteryzują się specyficznymi deficytami funkcji poznawczych. Dlatego ocena neuropsychologiczna jest kluczową częścią procesu diagnostycznego tych zaburzeń. Hamowanie jest szczególnie interesującą funkcją podczas tych badań, ponieważ często jest zaburzone u pacjentów z ADHD i/lub autyzmem. Test Pięciu Cyfr (FDT) to nowo opracowany test mierzący hamowanie, który nie wymaga umiejętności czytania, a jedynie ograniczonej znajomości języka.
Celem tego badania jest zbadanie trafności FDT u pacjentów z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi. Trafność FDT zostanie zbadana za pomocą następujących pytań badawczych:
- Czy FDT jest równoważny standardowemu testowi neuropsychologicznemu hamowania, Testowi Interferencji Słowo-Kolor z Systemu Funkcji Wykonawczych Delisa-Kaplana u pacjentów z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi? (Trafność zbieżna)
- Czy FDT jest zgodny z samooceną hamowania i regulacji zachowania w codziennym życiu przy użyciu Inwentarza Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych - wersja dla dorosłych (BRIEF-A)? (Trafność ekologiczna)
- Czy występują różnice w trafności w pierwszych dwóch pytaniach badawczych ze względu na pochodzenie językowe lub trudności w czytaniu i pisaniu?
- Czy występują różnice między pacjentami z zaburzeniami neuropsychiatrycznymi a zdrowymi osobami kontrolnymi w wykonaniu FDT?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W projekcie o charakterze przekrojowym zaproszeni zostaną do udziału pacjenci z rozpoznaniem lub będący w trakcie diagnozy ADHD lub autyzmu. Pacjenci otrzymają zarówno pisemną, jak i ustną informację o projekcie oraz podpiszą świadomą zgodę przed rozpoczęciem zbierania danych. Następnie pacjenci wypełnią kwestionariusz BRIEF-A i odpowiedzą na kilka pytań dotyczących czynników demograficznych i związanych ze zdrowiem. Przed rozpoczęciem sesji testowej pacjenci zostaną losowo przydzieleni do wykonania najpierw testu FDT lub najpierw testu CWIT, aby kontrolować efekty powtórnego testowania lub uczenia się. Grupa kontrolna zdrowych osób zostanie zrekrutowana poprzez ogłoszenia, natomiast procedura zbierania danych będzie taka sama jak w przypadku pacjentów.
Traktność testu FDT zostanie zweryfikowana w odniesieniu do testu CWIT i kwestionariusza BRIEF-A przy użyciu współczynników korelacji Pearsona i/lub Spearmana. Siła korelacji zostanie zinterpretowana przy użyciu punktów odcięcia Cohena (1992): słaba (0,1), średnia (0,3) i silna (0,5). Dodatkowo przeprowadzone zostaną wielokrotne regresje liniowe w celu zbadania i skorygowania zmiennych tła. Do porównania różnic między grupami zostaną użyte testy t-Studenta i/lub ANCOVA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nils Berginström, PhD
- Numer telefonu: +46907868864
- E-mail: nils.berginstrom@umu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, 90637
- Rekrutacyjny
- Umeå University, Umeå University Hospital
-
Kontakt:
- Nils Berginström
- Numer telefonu: 0730300303
- E-mail: nils.berginstrom@umu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek 18 lat i powyżej
- Zdiagnozowane ADHD lub autyzm, alternatywnie w trakcie badań w kierunku tych diagnoz
Kryteria wykluczenia:
- Uzależnienie od alkoholu lub innych substancji
- Nieznajomość języka szwedzkiego w takim stopniu, że nie można przeczytać lub zrozumieć formularzy świadomej zgody
- Stosowanie środków uspokajających, takich jak leki nasenne lub przeciwbólowe
- Niezdolność do udziału w badaniu neuropsychologicznym lub wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
Neuropsychologiczny test hamowania
|
|
ADHD
Pacjenci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
|
Neuropsychologiczny test hamowania
|
|
Autyzm
Pacjenci z autyzmem
|
Neuropsychologiczny test hamowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbieżna trafność Testu Pięciu Cyfr
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wyniki testu Pięciu Cyfr zostaną zweryfikowane za pomocą testu interferencji kolor-słowo z systemu funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana.
Walidacja zostanie przeprowadzona poprzez obliczenie współczynnika korelacji (Pearsona lub Spearmana) między tymi testami.
Czas wykonania zostanie wykorzystany jako wynik w obu testach, gdzie dłuższe czasy wskazują na niższą wydajność.
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność ekologiczna Testu Pięciu Cyfr
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Wyniki Testu Pięciu Cyfr zostaną zweryfikowane za pomocą kwestionariusza samooceny BRIEF – Inwentarz Oceny Zachowania Funkcji Wykonawczych.
Czas wykonania w każdym warunku jest wynikiem Testu Pięciu Cyfr, gdzie wolniejsze tempo wskazuje na niższy wynik.
Wyniki surowe (gdzie wyższy wynik wskazuje na większy stopień problemów) oraz wyniki skalowane (gdzie niższy wynik wskazuje na większy stopień problemów) dla określonych skal/wskaźników (Inhibicja; Kontrola Emocjonalna; Samokontrola; Wskaźnik Regulacji Zachowania) stanowią interesujące wyniki BRIEF.
Walidacja zostanie przeprowadzona poprzez obliczenie współczynnika korelacji (Pearsona lub Spearmana) pomiędzy wynikami FDT a skalami BRIEF.
|
Wartość początkowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-06699-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .