Vijf Cijfers Test - Validatie van een Neuropsychologische Test van Inhibitie voor Patiënten met Neuropsychiatrische Aandoeningen
Neuropsychiatrische aandoeningen zoals Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) en autisme worden gekenmerkt door specifieke tekorten in cognitieve functies. Neuropsychologisch onderzoek is daarom een cruciaal onderdeel van het diagnostische proces voor deze aandoeningen. Inhibitie is een specifieke functie van belang tijdens deze onderzoeken, omdat deze vaak is aangetast bij patiënten met ADHD en/of autisme. De Five Digits Test (FDT) is een nieuw ontwikkelde test die inhibitie meet, zonder vereisten voor leesvaardigheid en met slechts beperkte vereisten voor taalvaardigheid.
Het doel van deze studie is om de validiteit van de FDT te onderzoeken bij patiënten met neuropsychiatrische aandoeningen. De FDT zal gevalideerd worden aan de hand van de volgende onderzoeksvragen:
- Is de FDT equivalent aan de standaard neuropsychologische test voor inhibitie, de Color-Word Interference Test van het Delis-Kaplan Executive Function System bij patiënten met neuropsychiatrische aandoeningen? (Convergente validiteit)
- Is de FDT consistent met zelfevaluatie van inhibitie en gedragsregulatie in het dagelijks leven met behulp van de Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version (BRIEF-A)? (Ecologische validiteit)
- Zijn er verschillen in validiteit bij de eerste twee onderzoeksvragen vanwege taalachtergrond of vanwege lees- en schrijfproblemen?
- Zijn er verschillen tussen patiënten met neuropsychiatrische aandoeningen en gezonde controles in de prestatie op de FDT?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een cross-sectioneel ontwerp zullen patiënten met of onder onderzoek voor ADHD of autisme worden uitgenodigd om deel te nemen aan het project. Patiënten ontvangen zowel schriftelijke als mondelinge informatie over het project en ondertekenen een geïnformeerde toestemming voordat de gegevensverzameling begint. Daarna zullen patiënten de BRIEF-A invullen en enkele vragen beantwoorden over demografische en gezondheidsgerelateerde factoren. Voordat de testsessie begint, zullen patiënten willekeurig worden toegewezen om eerst de FDT of eerst de CWIT uit te voeren, om test-hertest- of leereffecten te controleren. Gezonde controles worden geworven via advertenties, verder zal de gegevensverzamelingsprocedure hetzelfde zijn als voor patiënten.
De validiteit van de FDT zal worden gevalideerd tegen de CWIT en de BRIEF-A met behulp van Pearson- en/of Spearman-correlatiecoëfficiënten. De sterkte van de correlaties zal worden geïnterpreteerd met behulp van de afkapwaarden van Cohen (1992) voor zwakke (0,1), middelmatige (0,3) en sterke (0,5) correlaties. Daarnaast zullen meervoudige lineaire regressies worden uitgevoerd om achtergrondvariabelen te onderzoeken en aan te passen. Student's t-tests en/of ANCOVA's zullen worden gebruikt om verschillen tussen groepen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nils Berginström, PhD
- Telefoonnummer: +46907868864
- E-mail: nils.berginstrom@umu.se
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, 90637
- Werving
- Umeå University, Umeå University Hospital
-
Contact:
- Nils Berginström
- Telefoonnummer: 0730300303
- E-mail: nils.berginstrom@umu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Gediagnosticeerd met ADHD of autisme, of in onderzoek voor deze diagnoses
Exclusiecriteria:
- Verslaving aan alcohol of andere middelen
- Geen spreker van het Zweeds in die mate dat men de geïnformeerde toestemmingsformulieren niet kan lezen of begrijpen
- Gebruik van sedativa, zoals slaap- of pijnmedicatie
- Niet in staat om deel te nemen aan een neuropsychologisch onderzoek of om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
|
Neuropsychologische test van Inhibitie
|
|
ADHD
Patiënten met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
|
Neuropsychologische test van Inhibitie
|
|
Autisme
Patiënten met autisme
|
Neuropsychologische test van Inhibitie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Convergente validiteit van de Five Digits Test
Tijdsspanne: Baseline
|
De resultaten van de Five Digits Test zullen worden gevalideerd aan de hand van de Color-Word Interference Test uit het Delis-Kaplan Executive Functions systeem.
De validatie zal worden uitgevoerd door berekening van de correlatiecoëfficiënt (Pearson of Spearman) tussen deze tests.
De tijd tot voltooiing zal als uitkomstmaat worden gebruikt in beide tests, waarbij langere tijden een lagere prestatie aangeven.
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ecologische validiteit van de Vijf Cijfers Test
Tijdsspanne: Baseline
|
De resultaten van de Five Digits Test zullen worden gevalideerd aan de hand van de zelfbeoordelingsvragenlijst BRIEF - Behavior Rating Inventory of Executive Function.
De tijd tot voltooiing in elke conditie is het resultaat van de Five Digits Test, waarbij een tragere prestatie een lagere score aangeeft.
Ruwe scores (waarbij een hogere score een grotere mate van problemen aangeeft) en genormeerde scores (waarbij een lagere score een grotere mate van problemen aangeeft) voor specifieke schalen/indexen (Inhibitie; Emotionele Controle; Zelfmonitoring; Gedragsregulatie-index) zijn de uitkomsten van belang van de BRIEF.
De validatie wordt uitgevoerd door berekening van de correlatiecoëfficiënt (Pearson of Spearman) tussen de prestatie op de FDT en de schalen van de BRIEF.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-06699-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .