- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07531914
Viiden numeron testi - neuropsykologisen estokyvyn testin validointi neuropsykiatrisia sairauksia sairastaville potilaille
Viisinumeroinen testi – Neuropsychologisten oireiden sairastavien potilaiden inhibitiokykyä mittaavan testin validointi
Neuropsykiatriset häiriöt kuten Tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) ja autismi ovat ominaista kognitiivisten toimintojen erityisiä puutteita. Siksi neuropsykologinen arviointi on ratkaiseva osa näiden tilojen diagnostista prosessia. Estokyky on erityinen kiinnostuksen kohde näiden tutkimusten aikana, koska se on usein vaikutunut ADHD:n ja/tai autismin potilailla. Viiden numeron testi (FDT) on vasta kehitetty testi, joka mittaa estokykyä ilman lukutaidon vaatimuksia ja vain vähäisin kielitaidon vaatimuksin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia FDT:n validiteettia neuropsykiatristen häiriöiden potilailla. FDT validoidaan käyttämällä seuraavia tutkimuskysymyksiä:
- Onko FDT vastaava standardin neuropsykologisen estokyvyn testin, Delis-Kaplan Executive Function System -järjestelmän Color-Word Interference Testin kanssa neuropsykiatristen häiriöiden potilailla? (Konvergentti validiteetti)
- Onko FDT yhdenmukainen estokyvyn ja käyttäytymisen säätelyn itsearvioinnin kanssa jokapäiväisessä elämässä käyttäen Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version (BRIEF-A) -mittaria? (Ekologinen validiteetti)
- Onko eroja validiteetissa kahdessa ensimmäisessä tutkimuskysymyksessä kielitaustan tai lukemisen ja kirjoittamisen vaikeuksien vuoksi?
- Onko eroja neuropsykiatristen häiriöiden potilaiden ja terveiden kontrollien välillä FDT:n suorituksessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen poikkileikkaustoteutuksessa ADHD:ta tai autismia sairastavat tai niiden vuoksi tutkittavat potilaat kutsutaan mukaan projektiin. Potilaat saavat kirjallisen ja suullisen tiedon projektista ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen ennen kuin tiedonkeruu alkaa. Tämän jälkeen potilaat täyttävät BRIEF-A -kyselyn ja vastaavat muutamiin väestö- ja terveystekijöitä koskeviin kysymyksiin. Ennen testausistuntoa potilaat arvotaan satunnaisesti suorittamaan joko FDT- tai CWIT-testi ensin, jotta testausuudelleen- tai oppimisvaikutukset voitaisiin hallita. Terveet verrokit rekrytoidaan mainosten kautta, mutta muuten tiedonkeruumenettely on sama kuin potilailla.
FDT:n validiteetti validoidaan CWIT- ja BRIEF-A-testeihin verrattuna käyttämällä Pearsonin ja/tai Spearmanin korrelaatiokertoimia. Korrelaatioiden voimakkuutta tulkitaan käyttämällä Cohenin (1992) heikko (0,1), kohtalainen (0,3) ja vahva (0,5) korrelaatioiden raja-arvoja. Lisäksi suoritetaan monimuuttujaisia lineaariregressioita taustamuuttujien tutkimiseksi ja säätämiseksi. Ryhmien välisiä eroja verrataan Studentin t-testeillä ja/tai ANCOVA-analyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nils Berginström, PhD
- Puhelinnumero: +46907868864
- Sähköposti: nils.berginstrom@umu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 90637
- Rekrytointi
- Umeå University, Umeå University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nils Berginström
- Puhelinnumero: 0730300303
- Sähköposti: nils.berginstrom@umu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18 ja yli
- ADHD:n tai autismin diagnoosi, tai vaihtoehtoisesti näiden diagnoosien tutkimuksen alla
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholi- tai muiden aineiden riippuvuus
- Ei puhu ruotsia siinä määrin, että ei pysty lukemaan tai ymmärtämään tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeita
- Sedatiiveja, kuten unilääkkeitä tai kipulääkkeitä, käyttävät
- Kyvyttömyys osallistua neuropsykologiseen tutkimukseen tai antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveelliset kontrollit
|
Neuropsykologinen testi estokyvyllä
|
|
ADHD
Potilaat, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD)
|
Neuropsykologinen testi estokyvyllä
|
|
Autismi
Potilaat, joilla on autismi
|
Neuropsykologinen testi estokyvyllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden numeron testin konvergentti validiteetti
Aikaikkuna: Alkuarvo
|
Viiden numeron testin tulokset vahvistetaan Delis-Kaplanin toiminnotestijärjestelmän Color-Word Interference Test -testin avulla.
Vahvistaminen suoritetaan laskemalla korrelaatiokerroin (Pearson tai Spearman) näiden testien välillä.
Suoritusaikaa käytetään molempien testien tuloksena, missä hitaammat ajat osoittavat heikompaa suorituskykyä.
|
Alkuarvo
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viiden numeron testin ekologinen validiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viiden numeron testin tulokset validoidaan itsearviointikyselyllä BRIEF - Behavior Rating Inventory of Executive Function.
Suoritusaika kussakin tilassa on Viiden numeron testin lopputulos, jossa hitaampi suoritus osoittaa matalampaa pistemäärää.
Raakatulokset (joissa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ongelmien määrää) ja skaalatut tulokset (joissa matalampi pistemäärä osoittaa suurempaa ongelmien määrää) tiettyjen asteikkojen/indeksien osalta (Esto; Tunnesäätely; Itsesäätely; Käyttäytymisen säätelyn indeksi) ovat kiinnostuksen kohteena olevat tulokset BRIEF:stä.
Validointi suoritetaan laskemalla korrelaatiokerroin (Pearson tai Spearman) FDT:n suorituksen ja BRIEF:n asteikkojen välillä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-06699-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .