Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Five Digits Test - Validering af en Neuropsykologisk Test af Inhibition til Patienter med Neuropsykiatriske Tilstande

13. april 2026 opdateret af: Nils Berginström, Umeå University

Five Digits Test - Validering af en Neuropsykologisk Test af Inhibition for Patienter med Neuropsykiatriske Tilstande

Neuropsykiatriske tilstande såsom Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) og autisme er karakteriseret ved specifikke underskud i kognitive funktioner. Derfor er neuropsykologisk vurdering en kritisk del af diagnostikken for disse tilstande. Inhibition er en specifik funktion af interesse under disse undersøgelser, da den ofte er påvirket hos patienter med ADHD og/eller autisme. Five Digits Test (FDT) er en nyudviklet test, der måler inhibition, uden krav til læseevne og kun med begrænsede krav til sprogfærdigheder.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten af FDT hos patienter med neuropsykiatriske tilstande. FDT vil blive valideret ved hjælp af følgende forskningsspørgsmål:

  1. Er FDT ækvivalent med standard neuropsykologisk test for inhibition, Color-Word Interference Test fra Delis-Kaplan Executive Function System hos patienter med neuropsykiatriske tilstande? (Konvergent validitet)
  2. Er FDT i overensstemmelse med selvrapportering af inhibition og adfærdsregulering i hverdagen ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version (BRIEF-A)? (Økologisk validitet)
  3. Er der forskelle i validiteten i de to første forskningsspørgsmål på grund af sprogbaggrund eller på grund af læse- og skrivevanskeligheder?
  4. Er der forskelle mellem patienter med neuropsykiatriske tilstande og raske kontroller i præstationen på FDT?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et tværsnitsdesign vil patienter med eller under udredning for enten ADHD eller autisme blive inviteret til at deltage i projektet. Patienterne vil modtage både skriftlig og mundtlig information om projektet og underskrive informeret samtykke, før dataindsamlingen begynder. Efter dette vil patienterne udfylde BRIEF-A og besvare nogle spørgsmål om demografiske og sundhedsrelaterede faktorer. Før testningssessionen begynder, vil patienterne blive tilfældigt tildelt til at udføre FDT først eller CWIT først for at kontrollere for test-retest eller læringseffekter. Sunde kontroller vil blive rekrutteret gennem annoncer, ellers vil dataindsamlingsproceduren være den samme som for patienterne.

Gyldigheden af FDT vil blive valideret mod CWIT og BRIEF-A ved hjælp af Pearson og/eller Spearman korrelationskoefficienter. Styrken af korrelationerne vil blive fortolket ved hjælp af Cohens (1992) grænseværdier for svag (0,1), medium (0,3) og stærk (0,5) korrelationer. Derudover vil der blive udført multiple lineære regressioner for at undersøge og justere for baggrundsvariable. Students t-tests og/eller ANCOVAS vil blive brugt til at sammenligne forskelle mellem grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, 90637
        • Rekruttering
        • Umeå University, Umeå University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter henvist til neuropsykiatrisk udredning, ADHD og/eller autisme på Psykiatrisk Klinik på Umeå Universitetshospital vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen. En sammenligningsgruppe af raske frivillige vil blive rekrutteret ved hjælp af annoncering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 år og derover
  • Diagnosticeret med ADHD eller autisme, eller under udredning for disse diagnoser

Eksklusionskriterier:

  • Afhængighed af alkohol eller andre stoffer
  • Ikke taler svensk i en sådan grad, at man ikke kan læse eller forstå de informerede samtykkeformularer
  • På beroligende medicin, såsom søvn- eller smertestillende medicin
  • Ikke i stand til at deltage i en neuropsykologisk undersøgelse eller at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Diagnostisk test: Fem-cifre-test
Neuropsykologisk test af Inhibition
ADHD
Patienter med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Diagnostisk test: Fem-cifre-test
Neuropsykologisk test af Inhibition
Autisme
Patienter med Autisme
Diagnostisk test: Fem-cifre-test
Neuropsykologisk test af Inhibition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvergent validitet af Fem Cifre Testen
Tidsramme: Baseline
Resultaterne af Fem Cifre Testen vil blive valideret mod testen Farve-Ord Interference Test fra Delis-Kaplan Executive Functions systemet.
Valideringen vil blive udført ved beregning af korrelationskoefficienten (Pearson eller Spearman) mellem disse tests.
Tid til gennemførelse vil blive brugt som resultat i begge tests, hvor længere tider indikerer lavere præstation.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den økologiske validitet af Femcifretest
Tidsramme: Baseline
Resultaterne af Five Digits Testen vil blive valideret mod selvrapporteringsspørgeskemaet BRIEF - Behavior Rating Inventory of Executive Function. Tid til afslutning i hver tilstand er resultatet af Five Digits Testen, hvor en langsommere præstation indikerer en lavere score. Rå scores (hvor højere score indikerer en større grad af problemer) og skaleret scores (hvor lavere score indikerer en større grad af problemer) for specifikke skalaer/indeks (Inhibition; Emotional Control; Self-monitoring; Behavioral Regulation Index) er de interessante resultater fra BRIEF. Valideringen vil blive udført ved beregning af korrelationskoefficienten (Pearson eller Spearman) mellem præstation på FDT og skalaerne i BRIEF.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Region Västerbotten

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-06699-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Nationale forskrifter om deling af data om patienter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Fem-cifre-test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner