Fünf-Ziffern-Test - Validierung eines neuropsychologischen Tests zur Inhibition für Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen
Fünf-Stellen-Test - Validierung eines neuropsychologischen Tests zur Inhibition für Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen
Neuropsychiatrische Erkrankungen wie die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Autismus sind durch spezifische Defizite in kognitiven Funktionen gekennzeichnet. Daher ist die neuropsychologische Beurteilung ein entscheidender Teil des Diagnoseprozesses für diese Erkrankungen. Die Inhibition ist eine spezifische Funktion von Interesse während dieser Untersuchungen, da sie bei Patienten mit ADHS und/oder Autismus häufig beeinträchtigt ist. Der Five Digits Test (FDT) ist ein neu entwickelter Test zur Messung der Inhibition, ohne Anforderungen an die Lesefähigkeit und mit nur begrenzten Anforderungen an die Sprachkenntnisse.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Validität des FDT bei Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen zu untersuchen. Der FDT wird anhand der folgenden Forschungsfragen validiert:
- Ist der FDT äquivalent zum standardmäßigen neuropsychologischen Test der Inhibition, dem Color-Word Interference Test aus dem Delis-Kaplan Executive Function System, bei Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen? (Konvergente Validität)
- Ist der FDT konsistent mit der Selbsteinschätzung der Inhibition und der Verhaltensregulation im Alltag unter Verwendung des Behavior Rating Inventory of Executive Function – Adult Version (BRIEF-A)? (Ökologische Validität)
- Gibt es Unterschiede in der Validität in den ersten beiden Forschungsfragen aufgrund des Sprachhintergrunds oder aufgrund von Lese- und Schreibschwierigkeiten?
- Gibt es Unterschiede zwischen Patienten mit neuropsychiatrischen Erkrankungen und gesunden Kontrollen in der Leistung des FDT?
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einem Querschnittsdesign werden Patienten mit oder unter Untersuchung auf entweder ADHS oder Autismus eingeladen, am Projekt teilzunehmen. Die Patienten erhalten sowohl schriftliche als auch mündliche Informationen über das Projekt und unterschreiben vor Beginn der Datenerhebung eine Einwilligungserklärung. Anschließend füllen die Patienten den BRIEF-A aus und beantworten einige Fragen zu demografischen und gesundheitsbezogenen Faktoren. Vor Beginn der Testsitzung werden die Patienten zufällig zugewiesen, zuerst den FDT oder zuerst den CWIT durchzuführen, um Test-Retest- oder Lerneffekte zu kontrollieren. Gesunde Kontrollpersonen werden durch Anzeigen rekrutiert, ansonsten ist das Datenerhebungsverfahren dasselbe wie bei Patienten.
Die Validität des FDT wird anhand des CWIT und des BRIEF-A unter Verwendung von Pearson- und/oder Spearman-Korrelationskoeffizienten validiert. Die Stärke der Korrelationen wird anhand von Cohens (1992) Grenzwerten für schwache (0,1), mittlere (0,3) und starke (0,5) Korrelationen interpretiert. Zusätzlich werden multiple lineare Regressionen durchgeführt, um Hintergrundvariablen zu untersuchen und anzupassen. Student-t-Tests und/oder ANCOVAs werden verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nils Berginström, PhD
- Telefonnummer: +46907868864
- E-Mail: nils.berginstrom@umu.se
Studienorte
-
-
-
Umeå, Schweden, 90637
- Rekrutierung
- Umeå University, Umeå University Hospital
-
Kontakt:
- Nils Berginström
- Telefonnummer: 0730300303
- E-Mail: nils.berginstrom@umu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und darüber
- Diagnostiziert mit ADHS oder Autismus, alternativ unter Untersuchung für diese Diagnosen
Ausschlusskriterien:
- Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen
- Kein ausreichender Sprecher des Schwedischen, um die Einverständniserklärungen lesen oder verstehen zu können
- Einnahme von Sedativa, wie Schlaf- oder Schmerzmedikamente
- Nicht in der Lage, an einer neuropsychologischen Untersuchung teilzunehmen oder eine informierte Einwilligung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Kontrollen
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Neuropsychologischer Test der Inhibition
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ADHS
Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHD)
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Neuropsychologischer Test der Inhibition
|
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Autismus
Patienten mit Autismus
|
Neuropsychologischer Test der Inhibition
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konvergente Validität des Five Digits Test
Zeitfenster: Baseline
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Die Ergebnisse des Five Digits Test werden gegen den Color-Word Interference Test des Delis-Kaplan Executive Functions Systems validiert.
Die Validierung erfolgt durch Berechnung des Korrelationskoeffizienten (Pearson oder Spearman) zwischen diesen Tests.
Die Bearbeitungszeit wird als Ergebnis in beiden Tests verwendet, wobei längere Zeiten auf eine geringere Leistung hinweisen.
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Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ökologische Validität des Fünf-Ziffern-Tests
Zeitfenster: Baseline
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Die Ergebnisse des Five Digits Test werden anhand des Selbstbeurteilungsfragebogens BRIEF - Behavior Rating Inventory of Executive Function validiert.
Die Abschlusszeit in jeder Bedingung ist das Ergebnis des Five Digits Test, wobei eine langsamere Leistung auf eine niedrigere Punktzahl hinweist.
Rohwerte (bei denen eine höhere Punktzahl auf einen größeren Problemgrad hinweist) und skalierte Werte (bei denen eine niedrigere Punktzahl auf einen größeren Problemgrad hinweist) für spezifische Skalen/Indizes (Inhibition; Emotional Control; Self-monitoring; Behavioral Regulation Index) sind die relevanten Ergebnisse des BRIEF.
Die Validierung erfolgt durch Berechnung des Korrelationskoeffizienten (Pearson oder Spearman) zwischen der Leistung im FDT und den Skalen des BRIEF.
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-06699-01
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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