Fem-siffer test - Validering av en nevropsykologisk hemmingstest for pasienter med nevropsykiatriske tilstander
Fem-siffer-testen - Validering av en nevropsykologisk test for inhibisjon for pasienter med nevropsykiatriske tilstander
Nevropsykiatriske tilstander som Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) og autisme er preget av spesifikke mangler i kognitive funksjoner. Dermed er nevropsykologisk vurdering en kritisk del av diagnostiseringsprosessen for disse tilstandene. Hemming er en spesifikk funksjon av interesse under disse undersøkelsene, siden den ofte er påvirket hos pasienter med ADHD og/eller autisme. Five Digits Test (FDT) er en nylig utviklet test som måler hemming, uten krav til leseferdigheter, og kun begrensede krav til språkferdigheter.
Målet med denne studien er å undersøke validiteten til FDT hos pasienter med nevropsykiatriske tilstander. FDT vil bli validert ved hjelp av følgende forskningsspørsmål:
- Er FDT ekvivalent med standard nevropsykologisk test for hemming, Color-Word Interference Test fra Delis-Kaplan Executive Function System hos pasienter med nevropsykiatriske tilstander? (Konvergent validitet)
- Er FDT konsistent med selvrapportering av hemming og atferdsregulering i hverdagen ved bruk av Behavior Rating Inventory of Executive Function - Adult Version (BRIEF-A)? (Økologisk validitet)
- Er det forskjeller i validitet i de to første forskningsspørsmålene på grunn av språkbakgrunn eller på grunn av lese- og skrivevansker?
- Er det forskjeller mellom pasienter med nevropsykiatriske tilstander og friske kontroller i prestasjonen på FDT?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I et tverrsnittsdesign vil pasienter med eller under utredning for enten ADHD eller autisme bli invitert til å delta i prosjektet. Pasienter vil motta både skriftlig og muntlig informasjon om prosjektet og signere informert samtykke før datainnsamlingen starter. Etter dette vil pasientene fullføre BRIEF-A og svare på noen spørsmål om demografiske og helserelaterte faktorer. Før testøkten starter vil pasientene bli tilfeldig tildelt å utføre FDT først eller CWIT først, for å kontrollere for test-retest eller læringseffekter. Friske kontroller vil bli rekruttert gjennom annonser, ellers vil datainnsamlingsprosedyren være den samme som for pasienter.
Validiteten til FDT vil bli validert mot CWIT og BRIEF-A ved bruk av Pearson og/eller Spearman korrelasjonskoeffisienter. Styrken på korrelasjonene vil bli tolket ved bruk av Cohens (1992) grenseverdier for svak (0,1), middels (0,3) og sterk (0,5) korrelasjon. I tillegg vil flere lineære regresjoner bli utført for å undersøke og justere for bakgrunnsvariabler. Students t-tester og/eller ANCOVAer vil bli brukt for å sammenligne forskjeller mellom grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nils Berginström, PhD
- Telefonnummer: +46907868864
- E-post: nils.berginstrom@umu.se
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 90637
- Rekruttering
- Umeå University, Umeå University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nils Berginström
- Telefonnummer: 0730300303
- E-post: nils.berginstrom@umu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og over
- Diagnostisert med ADHD eller autisme, eller under utredning for disse diagnosene
Eksklusjonskriterier:
- Avhengighet av alkohol eller andre rusmidler
- Ikke snakker svensk i en slik grad at man ikke kan lese eller forstå informerte samtykkeskjemaer
- Bruker beroligende midler, som søvn- eller smertestillende medisiner
- Ikke i stand til å delta i en nevropsykologisk undersøkelse, eller å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne kontroller
|
Neuropsykologisk test av hemming
|
|
ADHD
Pasienter med Oppmerksomhetssvikt og Hyperaktivitetssyndrom (ADHD)
|
Neuropsykologisk test av hemming
|
|
Autisme
Pasienter med autisme
|
Neuropsykologisk test av hemming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvergent validitet av Fem-sifret test
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Resultatene fra Fem Sifre-testen vil bli validert mot Color-Word Interference Test fra Delis-Kaplan Executive Functions-systemet.
Valideringen vil utføres ved beregning av korrelasjonskoeffisienten (Pearson eller Spearman) mellom disse testene.
Fullføringstid vil brukes som utfallsmål i begge testene, der tregere tider indikerer lavere prestasjon.
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økologisk validitet av Five Digits Test
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Resultatene fra Fem-siffer-testen vil bli validert mot selvrapporteringsspørreskjemaet BRIEF - Behavior Rating Inventory of Executive Function.
Tid for fullføring i hver tilstand er resultatet av Fem-siffer-testen, der en tregere ytelse indikerer en lavere poengsum.
Råpoeng (hvor høyere poengsum indikerer større grad av problemer) og skalerte poeng (hvor lavere poengsum indikerer større grad av problemer) for spesifikke skalaer/indekser (Hemming; Emosjonell kontroll; Selvovervåking; Atferdsreguleringsindeks) er de interessante resultatene fra BRIEF.
Valideringen vil bli utført ved beregning av korrelasjonskoeffisienten (Pearson eller Spearman) mellom ytelsen på FDT og skalaene på BRIEF.
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-06699-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .