Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Teste dos Cinco Dígitos - Validação de um Teste Neuropsicológico de Inibição para Pacientes com Condições Neuropsiquiátricas

13 de abril de 2026 atualizado por: Nils Berginström, Umeå University

As condições neuropsiquiátricas, como a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA) e o autismo, caracterizam-se por défices específicos nas funções cognitivas. Assim, a avaliação neuropsicológica é uma parte crítica do processo de diagnóstico destas condições. A inibição é uma função específica de interesse durante estes exames, uma vez que é frequentemente afetada em doentes com PHDA e/ou autismo. O Teste dos Cinco Dígitos (FDT) é um teste recentemente desenvolvido que mede a inibição, sem requisitos de capacidade de leitura e com requisitos limitados de proficiência linguística.

O objetivo deste estudo é investigar a validade do FDT em doentes com condições neuropsiquiátricas. O FDT será validado através das seguintes questões de investigação:

  1. O FDT é equivalente ao teste neuropsicológico padrão de inibição, o Teste de Interferência Cor-Palavra do Sistema de Função Executiva Delis-Kaplan, em doentes com condições neuropsiquiátricas? (Validade convergente)
  2. O FDT é consistente com a autoavaliação da inibição e da regulação comportamental na vida quotidiana, utilizando o Inventário de Avaliação do Comportamento da Função Executiva - Versão para Adultos (BRIEF-A)? (Validade ecológica)
  3. Existem diferenças na validade nas duas primeiras questões de investigação devido ao contexto linguístico ou devido a dificuldades de leitura e escrita?
  4. Existem diferenças entre doentes com condições neuropsiquiátricas e controlos saudáveis no desempenho do FDT?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Num desenho transversal, os doentes com ou sob exame de TDAH ou autismo serão convidados a participar no projeto. Os doentes receberão informações escritas e orais sobre o projeto e assinarão o consentimento informado antes do início da recolha de dados. Depois disso, os doentes preencherão o BRIEF-A e responderão a algumas questões sobre fatores demográficos e relacionados com a saúde. Antes de iniciar a sessão de testes, os doentes serão aleatoriamente designados para realizar primeiro o FDT ou primeiro o CWIT, para controlar os efeitos de teste-reteste ou de aprendizagem. Os controlos saudáveis serão recrutados através de anúncios, caso contrário, o procedimento de recolha de dados será o mesmo que para os doentes.

A validade do FDT será validada em relação ao CWIT e ao BRIEF-A utilizando coeficientes de correlação de Pearson e/ou Spearman. A força das correlações será interpretada usando os pontos de corte de Cohen (1992) para correlações fracas (0,1), médias (0,3) e fortes (0,5). Além disso, serão realizadas regressões lineares múltiplas para investigar e ajustar variáveis de fundo. Testes t de Student e/ou ANCOVAS serão usados para comparar diferenças entre grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Umeå, Suécia, 90637
        • Recrutamento
        • Umeå University, Umeå University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes encaminhados para exame neuropsiquiátrico, TDAH e/ou autismo na Clínica Psiquiátrica do Hospital Universitário de Umeå serão convidados a participar do estudo. Um grupo de comparação de voluntários saudáveis será recrutado através de publicidade.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade igual ou superior a 18 anos
  • Diagnosticado com TDAH ou Autismo, ou em processo de avaliação para estes diagnósticos

Critérios de Exclusão:

  • Dependência de álcool ou outras substâncias
  • Não falar sueco num grau que impossibilite a leitura ou compreensão dos formulários de consentimento informado
  • Estar a tomar sedativos, como medicamentos para dormir ou para a dor
  • Não poder participar num exame neuropsicológico, ou não poder dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles Saudáveis
Teste neuropsicológico de Inibição
TDAH
Pacientes com Perturbação de Hiperatividade e Défice de Atenção (PHDA)
Teste neuropsicológico de Inibição
Autismo
Pacientes com Autismo
Teste neuropsicológico de Inibição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade convergente do Teste dos Cinco Dígitos
Prazo: Baseline
Os resultados do Teste dos Cinco Dígitos serão validados em relação ao Teste de Interferência Cor-Palavra do sistema de Funções Executivas Delis-Kaplan. A validação será realizada através do cálculo do coeficiente de correlação (Pearson ou Spearman) entre estes testes. O tempo de conclusão será utilizado como resultado em ambos os testes, sendo que tempos mais lentos indicam um desempenho inferior.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade ecológica do Teste dos Cinco Dígitos
Prazo: Baseline
Os resultados do Teste dos Cinco Dígitos serão validados em relação ao questionário de autoavaliação BRIEF - Inventário de Avaliação Comportamental da Função Executiva. O tempo de conclusão em cada condição é o resultado do Teste dos Cinco Dígitos, onde um desempenho mais lento indica uma pontuação mais baixa. As pontuações brutas (onde uma pontuação mais alta indica um maior grau de problemas) e as pontuações escalonadas (onde uma pontuação mais baixa indica um maior grau de problemas) para escalas/índices específicos (Inibição; Controlo Emocional; Automonitorização; Índice de Regulação Comportamental) são os resultados de interesse do BRIEF. A validação será realizada através do cálculo do coeficiente de correlação (Pearson ou Spearman) entre o desempenho no FDT e as escalas do BRIEF.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Regulamentação nacional sobre a partilha de dados relativos a pacientes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever