Five Digits Test - Validación de una Prueba Neuropsicológica de Inhibición para Pacientes con Condiciones Neuropsiquiátricas
Five Digits Test - Validación de una Prueba Neuropsicológica de Inhibición para Pacientes con Afecciones Neuropsiquiátricas
Las condiciones neuropsiquiátricas como el Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) y el autismo se caracterizan por déficits específicos en las funciones cognitivas. Por lo tanto, la evaluación neuropsicológica es una parte crítica del proceso de diagnóstico para estas condiciones. La inhibición es una función específica de interés durante estos exámenes, ya que a menudo se ve afectada en pacientes con TDAH y/o autismo. El Test de los Cinco Dígitos (FDT) es una prueba recientemente desarrollada que mide la inhibición, sin requerimientos de capacidad de lectura y con requisitos limitados de competencia lingüística.
El objetivo de este estudio es investigar la validez del FDT en pacientes con condiciones neuropsiquiátricas. El FDT se validará utilizando las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Es el FDT equivalente a la prueba neuropsicológica estándar de inhibición, la Prueba de Interferencia Palabra-Color del Sistema de Función Ejecutiva Delis-Kaplan en pacientes con condiciones neuropsiquiátricas? (Validez convergente)
- ¿Es el FDT consistente con la autoevaluación de la inhibición y la regulación conductual en la vida cotidiana utilizando el Inventario de Calificación de la Conducta de Función Ejecutiva - Versión para Adultos (BRIEF-A)? (Validez ecológica)
- ¿Existen diferencias en la validez en las dos primeras preguntas de investigación debido al origen lingüístico o debido a dificultades de lectura y escritura?
- ¿Existen diferencias entre pacientes con condiciones neuropsiquiátricas y controles sanos en el rendimiento del FDT?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un diseño transversal, se invitará a pacientes con diagnóstico o bajo examen de TDAH o autismo a participar en el proyecto. Los pacientes recibirán información escrita y oral sobre el proyecto y firmarán el consentimiento informado antes de que comience la recopilación de datos. Después de esto, los pacientes completarán el BRIEF-A y responderán algunas preguntas sobre factores demográficos y relacionados con la salud. Antes de comenzar la sesión de pruebas, los pacientes serán asignados aleatoriamente para realizar primero el FDT o primero el CWIT, para controlar los efectos de test-retest o aprendizaje. Los controles sanos serán reclutados a través de anuncios; de lo contrario, el procedimiento de recopilación de datos será el mismo que para los pacientes.
La validez del FDT se validará frente al CWIT y el BRIEF-A utilizando coeficientes de correlación de Pearson y/o Spearman. La fuerza de las correlaciones se interpretará utilizando los puntos de corte de Cohen (1992) de correlaciones débiles (0,1), medias (0,3) y fuertes (0,5). Además, se realizarán regresiones lineales múltiples para investigar y ajustar las variables de fondo. Se utilizarán pruebas t de Student y/o ANCOVAS para comparar las diferencias entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nils Berginström, PhD
- Número de teléfono: +46907868864
- Correo electrónico: nils.berginstrom@umu.se
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia, 90637
- Reclutamiento
- Umeå University, Umeå University Hospital
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Contacto:
- Nils Berginström
- Número de teléfono: 0730300303
- Correo electrónico: nils.berginstrom@umu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 años o superior
- Diagnosticado de TDAH o autismo, o en proceso de evaluación para estos diagnósticos
Criterios de exclusión:
- Adicción al alcohol u otras sustancias
- No hablar sueco en un grado tal que no pueda leer o comprender los formularios de consentimiento informado
- Tomar sedantes, como medicación para dormir o para el dolor
- No poder participar en un examen neuropsicológico, o no poder dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
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Prueba neuropsicológica de Inhibición
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TDAH
Pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
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Prueba neuropsicológica de Inhibición
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Autismo
Pacientes con Autismo
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Prueba neuropsicológica de Inhibición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez convergente del Test de Cinco Dígitos
Periodo de tiempo: Línea base
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Los resultados de la Prueba de los Cinco Dígitos se validarán con la prueba de Interferencia Palabra-Color del sistema de Funciones Ejecutivas de Delis-Kaplan.
La validación se realizará mediante el cálculo del coeficiente de correlación (Pearson o Spearman) entre estas pruebas.
El tiempo de finalización se utilizará como resultado en ambas pruebas, donde tiempos más lentos indican un rendimiento más bajo.
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez ecológica del Test de los Cinco Dígitos
Periodo de tiempo: Línea de base
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Los resultados de la Prueba de los Cinco Dígitos se validarán con el cuestionario de autoevaluación BRIEF - Inventario de Evaluación de la Conducta de la Función Ejecutiva.
El tiempo de finalización en cada condición es el resultado de la Prueba de los Cinco Dígitos, donde un rendimiento más lento indica una puntuación más baja.
Las puntuaciones brutas (donde una puntuación más alta indica un mayor grado de problemas) y las puntuaciones escaladas (donde una puntuación más baja indica un mayor grado de problemas) para escalas/índices específicos (Inhibición; Control Emocional; Automonitorización; Índice de Regulación Conductual) son los resultados de interés del BRIEF.
La validación se realizará mediante el cálculo del coeficiente de correlación (Pearson o Spearman) entre el rendimiento en el FDT y las escalas del BRIEF.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-06699-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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