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Test des Cinq Chiffres - Validation d'un test neuropsychologique d'inhibition pour les patients atteints de troubles neuropsychiatriques

13 avril 2026 mis à jour par: Nils Berginström, Umeå University

Test des Cinq Chiffres - Validation d'un Test Neuropsychologique d'Inhibition pour les Patients Atteints de Troubles Neuropsychiatriques

Les conditions neuropsychiatriques telles que le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et l'autisme sont caractérisées par des déficits spécifiques des fonctions cognitives. Ainsi, l'évaluation neuropsychologique est une partie essentielle du processus diagnostique de ces conditions. L'inhibition est une fonction spécifique d'intérêt lors de ces examens, car elle est souvent affectée chez les patients atteints de TDAH et/ou d'autisme. Le test des cinq chiffres (FDT) est un test nouvellement développé mesurant l'inhibition, sans exigence de capacité de lecture, et avec seulement des exigences limitées de maîtrise de la langue.

L'objectif de cette étude est d'étudier la validité du FDT chez les patients atteints de conditions neuropsychiatriques. Le FDT sera validé en utilisant les questions de recherche suivantes :

  1. Le FDT est-il équivalent au test neuropsychologique standard de l'inhibition, le test d'interférence mot-couleur du système de fonctions exécutives Delis-Kaplan chez les patients atteints de conditions neuropsychiatriques ? (Validité convergente)
  2. Le FDT est-il cohérent avec l'auto-évaluation de l'inhibition et de la régulation comportementale dans la vie quotidienne en utilisant l'inventaire d'évaluation comportementale des fonctions exécutives - version adulte (BRIEF-A) ? (Validité écologique)
  3. Y a-t-il des différences de validité dans les deux premières questions de recherche en raison du contexte linguistique ou en raison de difficultés de lecture et d'écriture ?
  4. Y a-t-il des différences entre les patients atteints de conditions neuropsychiatriques et les témoins sains dans la performance au FDT ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans un modèle transversal, les patients avec ou en cours d'examen pour un TDAH ou un autisme seront invités à participer au projet. Les patients recevront des informations écrites et orales sur le projet et signeront un consentement éclairé avant le début de la collecte des données. Ensuite, les patients rempliront le BRIEF-A et répondront à quelques questions concernant les facteurs démographiques et liés à la santé. Avant de commencer la session de test, les patients seront assignés au hasard pour effectuer d'abord le FDT ou d'abord le CWIT, afin de contrôler les effets de test-retest ou d'apprentissage. Les témoins sains seront recrutés par des annonces, sinon la procédure de collecte des données sera la même que pour les patients.

La validité du FDT sera validée par rapport au CWIT et au BRIEF-A en utilisant les coefficients de corrélation de Pearson et/ou de Spearman. La force des corrélations sera interprétée en utilisant les seuils de Cohen (1992) de corrélations faibles (0,1), moyennes (0,3) et fortes (0,5). De plus, des régressions linéaires multiples seront effectuées pour étudier et ajuster les variables de fond. Des tests t de Student et/ou des ANCOVA seront utilisés pour comparer les différences entre les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suède
      • Umeå, Suède, 90637
        • Recrutement
        • Umeå University, Umeå University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients orientés vers un examen neuropsychiatrique, TDAH et/ou autisme à la clinique psychiatrique de l'hôpital universitaire d'Umeå se verront proposer de participer à l'étude. Un groupe de comparaison de volontaires en bonne santé sera recruté par le biais de publicités.

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 ans et plus
  • Diagnostiqué avec un TDAH ou un autisme, ou en cours d'examen pour ces diagnostics

Critères d'exclusion :

  • Addiction à l'alcool ou à d'autres substances
  • Ne pas parler suffisamment le suédois pour lire ou comprendre les formulaires de consentement éclairé
  • Sous sédatifs, tels que des somnifères ou des analgésiques
  • Incapacité à participer à un examen neuropsychologique ou à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains
Test diagnostique: Test des Cinq Chiffres
Test neuropsychologique d'Inhibition
TDAH
Patients atteints de Trouble du Déficit de l'Attention avec Hyperactivité (TDAH)
Test diagnostique: Test des Cinq Chiffres
Test neuropsychologique d'Inhibition
Autisme
Patients avec autisme
Test diagnostique: Test des Cinq Chiffres
Test neuropsychologique d'Inhibition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité convergente du Five Digits Test
Délai: Ligne de base
Les résultats du Test des Cinq Chiffres seront validés par rapport au test d'interférence couleur-mot du système des fonctions exécutives de Delis-Kaplan. La validation sera effectuée par le calcul du coefficient de corrélation (Pearson ou Spearman) entre ces tests. Le temps de réalisation sera utilisé comme critère d'évaluation dans les deux tests, où des temps plus lents indiquent une performance plus faible.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité écologique du Five Digits Test
Délai: Ligne de base
Les résultats du Five Digits Test seront validés par rapport au questionnaire d'auto-évaluation BRIEF - Behavior Rating Inventory of Executive Function. Le temps de réalisation dans chaque condition est le résultat du Five Digits Test, où une performance plus lente indique un score plus bas. Les scores bruts (où un score plus élevé indique un degré plus important de problèmes) et les scores standardisés (où un score plus bas indique un degré plus important de problèmes) pour des échelles/indices spécifiques (Inhibition ; Contrôle émotionnel ; Auto-surveillance ; Index de régulation comportementale) sont les résultats d'intérêt du BRIEF. La validation sera effectuée par le calcul du coefficient de corrélation (Pearson ou Spearman) entre la performance au FDT et les échelles du BRIEF.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Collaborateurs

Region Västerbotten

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-06699-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Règlementations nationales concernant le partage de données sur les patients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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