心拍変動解析期間の比較と血圧との関係 (HRV-BP)
2026年4月13日 更新者：SEFA HAKTAN HATIK、Sinop University
心拍変動解析の持続時間の比較と血圧との関係：方法論的比較研究
この観察研究は、健康な成人において、異なる解析時間から得られた心拍変動（HRV）パラメータを比較し、これらのパラメータが安静時血圧値とどのように関連するかを検討することを目的としています。
HRVは、自律神経系の活動を評価するために一般的に使用される非侵襲的な測定法です。
標準的な短期HRV解析は通常5分間の記録に基づいていますが、より短いまたは長い解析時間も研究や実践で使用されています。
この研究では、1分、5分、10分、20分の解析ウィンドウから導出されたHRV値が互いに異なるかどうか、および収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧との関係が解析時間に応じて変化するかどうかを評価します。
参加者は一度の研究訪問に参加します。
休息期間後、安静時血圧と脈拍を測定し、チェストストラップデバイスを使用して連続HRV記録を取得します。
この研究は、同じ生理学的条件下での異なるHRV解析時間の比較可能性に関する方法論的情報を提供するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
心拍変動（HRV）は、自律神経系の調節の非侵襲的指標として広く用いられており、交感神経と副交感神経のバランスに関する情報を提供します。 短時間のHRV評価には通常5分間の記録が推奨されますが、実現可能性を高め参加者の負担を軽減できる可能性があるため、超短期間やより長い分析期間への関心が高まっています。 しかし、異なる分析期間から得られたHRVパラメータがどの程度一致するかは依然として不明であり、特に時間領域指標と周波数領域指標を比較する場合に不確かです。 さらに、HRVと血圧の関係がHRVの分析期間によって異なるかどうかを体系的に検討した研究は限られています。 本研究は、この方法論的ギャップに対処することを目的としています。
本研究は、健康な成人を対象とした単一施設、単回訪問、観察的方法論比較研究です。 適格参加者は、社会人口統計学的データフォームを記入し、標準化された条件下で安静時血液動態評価とHRV記録を受けます。 測定は、適応期間の後に静かな環境で行われます。 安静時収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍は、自動オシロメトリック式上腕血圧計を使用して測定されます。 その後、RR間隔データはPolar H10チェストストラップを使用して連続記録され、Kubios HRVソフトウェアを用いて分析されます。
HRV分析は、1分、5分、10分、20分の事前定義された分析ウィンドウを用いて、単一の連続記録から導出されます。 これらのウィンドウは、時間に関連する変動を最小限に抑え、期間間の直接比較を可能にするために、同じ生理学的記録から抽出されます。 時間領域および周波数領域のHRVパラメータが計算され、分析期間間の測定値の一致度と比較可能性が評価されます。 また、収縮期血圧、拡張期血圧、平均動脈圧、脈拍を含む安静時血液動態変数とHRVパラメータの関連も、分析期間に応じて検討されます。
本研究は、より短いまたはより長いHRV分析期間が、標準的な短時間記録に対して一貫して解釈できるかどうかに関する方法論的証拠を提供することが期待されます。 この知見は、プロトコルの標準化の改善に役立ち、安静条件下で得られたHRVデータのより正確な生理学的・臨床的解釈を支援する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sefa Haktan Hatık, PhD
- 電話番号：+90 368 271 55 28
- メール：haktanhtk@gmail.com
研究場所
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Artvin、トルコ（Türkiye）
- Artvin Coruh University, Artvin Vocational School, Disabled Care and Rehabilitation Laboratory, Artvin,
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コンタクト：
- Ömer Dicle Kızıl, MSc
- 電話番号：+90 541 523 36 91
- メール：omerdiclekizil@gmail.com
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副調査官：
- Ömer Dicle Kızıl, MSc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 18歳から40歳までの健康な成人
- インフォームド・コンセントを自発的かつ適切に提供できること
- カフェイン摂取制限や激しい身体活動に関する指示を含む事前評価の指示に従えること
- 心拍変動および血圧測定を妨げる状態がないこと
除外基準：
- 診断済みの心血管疾患、神経疾患、または自律神経系疾患の既往歴
- 既知の不整脈またはペースメーカーの使用
- ベータ遮断薬や抗不整脈薬など、心拍変動に影響を与える可能性のある薬剤の定期的使用
- 評価当日の急性感染症、発熱、または全身的健康状態に影響を与える状態
- 測定中の重度の動きアーチファクト、または技術的に使用不可能な記録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康成人評価グループ
健康な成人参加者は、単一の研究訪問に参加し、標準化された条件下で安静時の血行動態と心拍変動（HRV）評価を受けます。
適応期間後、自動オシロメトリック血圧計を使用して収縮期血圧、拡張期血圧、および脈拍を測定します。
その後、Polar H10 チェストストラップを使用して連続 RR 間隔記録を取得します。
HRV パラメータは、方法論的比較のために同じ記録から抽出された事前定義された 1 分、5 分、10 分、および 20 分の分析ウィンドウから導出されます。
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参加者は標準化された条件下で一回の安静時生理学的評価を完了します。
適応期間後、自動オシロメトリック上腕血圧計を使用して収縮期血圧、拡張期血圧、脈拍が測定されます。
その後、Polar H10 チェストストラップを使用して連続RR間隔データが記録され、Kubios HRVソフトウェアで分析されます。
心拍変動パラメータは、方法論的比較のために同じ連続記録から抽出された事前定義された1分、5分、10分、20分の分析ウィンドウから計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる解析期間におけるRMSSD
時間枠：単一の研究訪問中におけるベースライン
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標準化された安静条件下で取得された連続的な安静時RR間隔記録から抽出された、事前に定義された1分、5分、10分、20分の分析ウィンドウから計算された、連続差の二乗平均平方根（RMSSD）、単位はミリ秒（ms）。
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単一の研究訪問中におけるベースライン
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さまざまな分析期間におけるSDNN
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中
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標準化された安静条件下で得られた連続安静時RR間隔記録から抽出した、事前定義された1分、5分、10分、20分の解析ウィンドウから算出された、正常間隔の標準偏差（SDNN）、単位はミリ秒（ms）。
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ベースライン、単一の研究訪問中
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異なる解析期間における低周波パワー
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中
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標準化された安静条件下で得られた連続安静時RR間隔記録から抽出した、事前に定義された1分、5分、10分、20分の分析ウィンドウから計算された、ms^2単位の低周波（LF）パワー。
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ベースライン、単一の研究訪問中
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異なる分析期間における高周波パワー
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中に。
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標準化された安静条件下で得られた連続安静時RR間隔記録から抽出した、事前に定義された1分、5分、10分、20分の解析ウィンドウから計算された、ms^2単位の高周波（HF）パワー。
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ベースライン、単一の研究訪問中に。
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異なる解析期間におけるLF/HF比
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中。
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標準化された安静条件下で得られた同一の連続安静時RR間隔記録から抽出した、事前に定義された1分、5分、10分、および20分の解析ウィンドウから算出された低周波数／高周波数（LF／HF）比。
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ベースライン、単一の研究訪問中。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる分析期間におけるRMSSDの一致度
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中
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同一連続安静時RR間隔記録から抽出した1分、5分、10分、および20分の分析ウィンドウから得られたRMSSD値（ミリ秒）の一致性を、級内相関係数およびブランド-アルトマン分析を用いて評価した。
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ベースライン、単一の研究訪問中
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異なる解析期間にわたるSDNNの一致
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中
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同一の連続安静時RR間隔記録から抽出した1分、5分、10分、および20分の解析ウィンドウから得られたSDNN値（ミリ秒、ms）の一致度を、級内相関係数およびブランド-アルトマン解析を用いて評価した。
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ベースライン、単一の研究訪問中
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異なる分析期間における低周波パワーの一致
時間枠：ベースライン、単回の研究訪問中に
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同一連続安静時RR間隔記録から抽出した1分、5分、10分、および20分の解析ウィンドウから得られた低周波数（LF）パワー値（ms^2単位）の一致度を、級内相関係数およびブランド-アルトマン解析を用いて評価した。
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ベースライン、単回の研究訪問中に
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異なる解析期間における高周波電力の一致
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中
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同一の連続安静時RR間隔記録から抽出した1分、5分、10分、および20分の分析ウィンドウから得られた高周波（HF）電力値（ms^2単位）の一致度を、級内相関係数およびブランド・アルトマン分析を用いて評価した。
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ベースライン、単一の研究訪問中
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異なる分析期間におけるLF/HF比の一致
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中
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同一の連続安静時RR間隔記録から抽出した1分、5分、10分、20分の解析ウィンドウから得られた低周波数／高周波数（LF／HF）比値の一致度を、級内相関係数およびブランド-アルトマン解析を用いて評価した。
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ベースライン、単一の研究訪問中
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RMSSDと安静時収縮期血圧の相関
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中
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標準化された安静条件下で同一の研究訪問中に測定された、ミリ秒（ms）単位のRMSSDと、mmHg単位の安静時収縮期血圧との相関関係。
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ベースライン、単一の研究訪問中
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RMSSDと安静時拡張期血圧の相関
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中
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同一研究訪問中に標準化された安静条件下で測定された、ミリ秒（ms）単位のRMSSDと、mmHg単位の安静時拡張期血圧との相関関係。
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ベースライン、単一の研究訪問中
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RMSSDと平均動脈圧の相関
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中
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同一研究訪問中に測定された安静時血圧から算出した、ミリ秒（ms）単位のRMSSDとミリメートル水銀柱（mmHg）単位の平均動脈圧の相関関係。
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ベースライン、単一の研究訪問中
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安静時収縮期血圧
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中
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標準化された安静状態条件下で、HRV記録前に測定された安静時収縮期血圧（mmHg）。
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ベースライン、単一の研究訪問中
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安静時拡張期血圧
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中
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HRV記録前の標準化された安静条件下で測定した安静時拡張期血圧（mmHg）。
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ベースライン、単一の研究訪問中
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平均動脈圧
時間枠：ベースライン、単一の研究訪問中
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平均動脈圧（mmHg）。HRV記録前の標準化された安静条件下で得られた安静時収縮期血圧および拡張期血圧測定値から算出。
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ベースライン、単一の研究訪問中
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安静時脈拍数
時間枠：ベースライン、一回の研究訪問中
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標準化された安静条件下でHRV記録前に測定された、安静時の脈拍数（1分あたりの拍動数）。
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ベースライン、一回の研究訪問中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Thayer JF, Yamamoto SS, Brosschot JF. The relationship of autonomic imbalance, heart rate variability and cardiovascular disease risk factors. Int J Cardiol. 2010 May 28;141(2):122-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.09.543. Epub 2009 Nov 11.
- Munoz ML, van Roon A, Riese H, Thio C, Oostenbroek E, Westrik I, de Geus EJ, Gansevoort R, Lefrandt J, Nolte IM, Snieder H. Validity of (Ultra-)Short Recordings for Heart Rate Variability Measurements. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0138921. doi: 10.1371/journal.pone.0138921. eCollection 2015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年5月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年9月15日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。