Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van hartslagvariabiliteitanalyseduur en hun relatie met bloeddruk (HRV-BP)

13 april 2026 bijgewerkt door: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

Vergelijking van hartslagvariabiliteitsanalyseduur en hun relatie met bloeddruk: een methodologische vergelijkende studie

Deze observationele studie heeft als doel hartslagvariabiliteit (HRV)-parameters verkregen uit verschillende analyseduur te vergelijken bij gezonde volwassenen en te onderzoeken hoe deze parameters verband houden met rustende bloeddrukwaarden. HRV is een niet-invasieve maatstaf die vaak wordt gebruikt om de activiteit van het autonome zenuwstelsel te beoordelen. Standaard korte-termijn HRV-analyse is meestal gebaseerd op opnames van 5 minuten, maar kortere en langere analyseduur worden ook gebruikt in onderzoek en praktijk. Deze studie zal evalueren of HRV-waarden afgeleid van 1-minuut, 5-minuut, 10-minuut en 20-minuut analysevensters van elkaar verschillen en of hun relaties met systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en gemiddelde arteriële druk veranderen volgens analyseduur. Deelnemers zullen een enkele studievoorziening bijwonen. Na een rustperiode zullen rustende bloeddruk en pols worden gemeten, en een continue HRV-opname zal worden verkregen met behulp van een borstbandapparaat. De studie is ontworpen om methodologische informatie te verschaffen over de vergelijkbaarheid van verschillende HRV-analyseduur onder dezelfde fysiologische omstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt veel gebruikt als een niet-invasieve indicator van de regulatie van het autonome zenuwstelsel en geeft informatie over de sympathisch-parasympathische balans. Hoewel opnames van 5 minuten vaak worden aanbevolen voor kortetermijn-HRV-beoordeling, is de interesse in ultra-korte en langere analysetijden toegenomen omdat deze de haalbaarheid kunnen verbeteren en de belasting voor deelnemers kunnen verminderen. De mate waarin HRV-parameters die zijn afgeleid van verschillende analysetijden met elkaar overeenkomen, blijft echter onzeker, vooral bij het vergelijken van tijdsdomein- en frequentiedomeinmetingen. Bovendien heeft beperkt onderzoek systematisch onderzocht of de relatie tussen HRV en bloeddruk varieert volgens de HRV-analyseduur. Deze studie is bedoeld om die methodologische kloof te dichten.

Dit is een observationele methodologische vergelijkingsstudie in één centrum met één bezoek bij gezonde volwassenen. In aanmerking komende deelnemers zullen een sociodemografisch gegevensformulier invullen en zullen onder gestandaardiseerde omstandigheden een rustende hemodynamische beoordeling en HRV-opname ondergaan. Metingen zullen worden uitgevoerd in een rustige omgeving na een aanpassingsperiode. Rustende systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en polsslag zullen worden gemeten met een geautomatiseerde oscillometrische bovenarmbloeddrukmeter. RR-intervalgegevens zullen vervolgens continu worden opgenomen met de Polar H10 borstband en geanalyseerd met Kubios HRV-software.

HRV-analyses zullen worden afgeleid van een enkele continue opname met behulp van vooraf gedefinieerde analysevensters van 1 minuut, 5 minuten, 10 minuten en 20 minuten. Deze vensters zullen worden geëxtraheerd uit dezelfde fysiologische opname om tijdsgerelateerde variatie te minimaliseren en directe vergelijking tussen duur mogelijk te maken. Tijdsdomein- en frequentiedomein-HRV-parameters zullen worden berekend, en de overeenkomst en vergelijkbaarheid van metingen over analysetijden zullen worden geëvalueerd. Associaties tussen HRV-parameters en rustende hemodynamische variabelen, waaronder systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, gemiddelde arteriële druk en polsslag, zullen ook worden onderzocht volgens analysetijd.

Van de studie wordt verwacht dat zij methodologisch bewijs levert over of kortere of langere HRV-analysetijden consistent kunnen worden geïnterpreteerd ten opzichte van standaard kortetermijnopnames. De bevindingen kunnen helpen bij het verbeteren van protocolstandaardisatie en het ondersteunen van een nauwkeurigere fysiologische en klinische interpretatie van HRV-gegevens die onder rustomstandigheden zijn verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Artvin, Turkije (Türkiye)
        • Artvin Coruh University, Artvin Vocational School, Disabled Care and Rehabilitation Laboratory, Artvin,
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ömer Dicle Kızıl, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 18 tot 40 jaar
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
  • In staat om de voorafgaande instructies na te leven, inclusief beperkingen met betrekking tot cafeïne-inname en zware lichamelijke activiteit
  • Geen aandoening die hartslagvariabiliteit en bloeddrukmetingen verhindert

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van gediagnosticeerde cardiovasculaire, neurologische of autonome zenuwstelselziekte
  • Bekende aritmie of gebruik van een pacemaker
  • Regelmatig gebruik van medicijnen die de hartslagvariabiliteit kunnen beïnvloeden, zoals bètablokkers of antiaritmica
  • Acute infectie, koorts of een aandoening die de algemene gezondheidstoestand op de dag van beoordeling beïnvloedt
  • Ernstige bewegingsartefacten tijdens de meting of technisch onbruikbare opnamen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde Volwassenen Beoordelingsgroep
Gezonde volwassen deelnemers zullen één studiebezoek bijwonen en een rustende hemodynamische en hartslagvariabiliteit (HRV)-beoordeling ondergaan onder gestandaardiseerde omstandigheden. Na een aanpassingsperiode worden de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en polsslag gemeten met een geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmeter. Vervolgens wordt een continue RR-intervalopname verkregen met behulp van de Polar H10 borstband. HRV-parameters worden afgeleid uit vooraf gedefinieerde 1-minuut, 5-minuut, 10-minuut en 20-minuut analysevensters die uit dezelfde opname worden gehaald voor methodologische vergelijking.
Ander: Beoordeling van Hartslagvariabiliteit en Bloeddruk
Deelnemers zullen een eenmalige rustfysiologische beoordeling onder gestandaardiseerde omstandigheden uitvoeren. Na een aanpassingsperiode worden de systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk en polsslag gemeten met een geautomatiseerde oscillometrische bloeddrukmeter voor de bovenarm. Aaneengesloten RR-intervalgegevens worden vervolgens opgenomen met de Polar H10 borstband en geanalyseerd met Kubios HRV-software. Hartslagvariabiliteitsparameters worden berekend uit vooraf bepaalde 1-minuut, 5-minuten, 10-minuten en 20-minuten analysevensters die uit dezelfde continue opname worden geëxtraheerd voor methodologische vergelijking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RMSSD over verschillende analysetijdsduur
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Wortelgemiddelde van opeenvolgende verschillen (RMSSD), in milliseconden (ms), berekend uit vooraf bepaalde 1-minuut, 5-minuten, 10-minuten en 20-minuten analysevensters geëxtraheerd uit dezelfde continue rust-RR-intervalopname verkregen onder gestandaardiseerde rustomstandigheden.
Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
SDNN Over Verschillende Analyseperioden
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkele studiebezoek
Standaarddeviatie van normale-naar-normale intervallen (SDNN), in milliseconden (ms), berekend uit vooraf gedefinieerde 1-minuut, 5-minuut, 10-minuut en 20-minuut analysevensters, geëxtraheerd uit dezelfde continue rust-RR-intervalopname verkregen onder gestandaardiseerde rustomstandigheden.
Baseline, tijdens een enkele studiebezoek
Laagfrequent vermogen over verschillende analysetijdsduren
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Laagfrequente (LF) vermogen, in ms^2, berekend uit vooraf bepaalde 1-minuut, 5-minuut, 10-minuut en 20-minuut analysevensters geëxtraheerd uit dezelfde continue rust-RR-intervalopname verkregen onder gestandaardiseerde rustomstandigheden.
Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Hoogfrequent vermogen over verschillende analysetijdsduur
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkel studiebezoek.
Hoogfrequent (HF) vermogen, in ms^2, berekend uit vooraf gedefinieerde 1-minuut, 5-minuut, 10-minuut en 20-minuut analysevensters geëxtraheerd uit dezelfde continue rustende RR-intervalopname verkregen onder gestandaardiseerde rustcondities.
Baseline, tijdens een enkel studiebezoek.
LF/HF-ratio over verschillende analysetijdsduur
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkele studiebezoek.
Laagfrequent/hogefrequent (LF/HF) ratio berekend uit vooraf bepaalde 1-minuut, 5-minuten, 10-minuten en 20-minuten analysevensters geëxtraheerd uit dezelfde continue rust RR-intervalopname verkregen onder gestandaardiseerde rustomstandigheden.
Baseline, tijdens een enkele studiebezoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenstemming van RMSSD over verschillende analyseperioden
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Overeenkomst van RMSSD-waarden, in milliseconden (ms), verkregen uit 1-minuut, 5-minuut, 10-minuut en 20-minuut analysevensters geëxtraheerd uit dezelfde continue rust-RR-intervalopname, beoordeeld met behulp van intraklasse-correlatiecoëfficiënten en Bland-Altman-analyse.
Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Overeenstemming van SDNN over verschillende analysetijdsduur
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Overeenstemming van SDNN-waarden, in milliseconden (ms), verkregen uit 1-minuut, 5-minuut, 10-minuut en 20-minuut analysevensters die zijn geëxtraheerd uit dezelfde continue rust-RR-intervalopname, beoordeeld met intraklasse-correlatiecoëfficiënten en Bland-Altman-analyse.
Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Overeenkomst van Laagfrequent Vermogen over Verschillende Analyseperiodes
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Overeenstemming van laagfrequente (LF) vermogenswaarden, in ms^2, verkregen uit 1-minuut, 5-minuut, 10-minuut en 20-minuut analysevensters geëxtraheerd uit dezelfde continue rustende RR-intervalopname, beoordeeld met behulp van intraclass correlatiecoëfficiënten en Bland-Altman-analyse.
Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Overeenstemming van hoogfrequent vermogen over verschillende analyseringsduren
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Overeenstemming van hoogfrequente (HF) vermogenswaarden, in ms^2, verkregen uit 1-minuut, 5-minuut, 10-minuut en 20-minuut analysevensters geëxtraheerd uit dezelfde continue rust-RR-intervalopname, beoordeeld met intraklasse-correlatiecoëfficiënten en Bland-Altman-analyse.
Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Overeenstemming van de LF/HF-verhouding over verschillende analysetijdsduren
Tijdsspanne: Baseline, tijdens één studiebezoek
Overeenkomst van lage-frequentie/hoge-frequentie (LF/HF)-verhoudingswaarden verkregen uit 1-minuut, 5-minuut, 10-minuut en 20-minuut analysevensters geëxtraheerd uit dezelfde continue rust-RR-intervalregistratie, beoordeeld met intraclass-correlatiecoëfficiënten en Bland-Altman-analyse.
Baseline, tijdens één studiebezoek
Correlatie tussen RMSSD en rustende systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Uitgangswaarde, tijdens een enkel studiebezoek
Correlatie tussen RMSSD, in milliseconden (ms), en de rustsystolische bloeddruk, in mmHg, gemeten onder gestandaardiseerde rustcondities tijdens hetzelfde studiebezoek.
Uitgangswaarde, tijdens een enkel studiebezoek
Correlatie tussen RMSSD en rustdiastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Correlatie tussen RMSSD, in milliseconden (ms), en de rustdiastolische bloeddruk, in mmHg, gemeten onder gestandaardiseerde rustcondities tijdens hetzelfde studiebezoek.
Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Correlatie tussen RMSSD en gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Correlatie tussen RMSSD, in milliseconden (ms), en de gemiddelde arteriële druk, in mmHg, berekend uit rustbloeddrukmetingen die tijdens hetzelfde studiebezoek zijn verkregen.
Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Rustende Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkele studiebezoek
Rustende systolische bloeddruk, in mmHg, gemeten onder gestandaardiseerde rustomstandigheden voorafgaand aan de HRV-opname.
Baseline, tijdens een enkele studiebezoek
Rustende Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, tijdens één studievangst
Rustende diastolische bloeddruk, in mmHg, gemeten onder gestandaardiseerde rustcondities voorafgaand aan de HRV-opname.
Baseline, tijdens één studievangst
Gemiddelde Arteriële Druk
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Gemiddelde arteriële druk, in mmHg, berekend uit rustende systolische en diastolische bloeddrukmetingen verkregen onder gestandaardiseerde rustcondities vóór de HRV-registratie.
Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Rusthartslag
Tijdsspanne: Baseline, tijdens een enkel studiebezoek
Rustpolsslag, in slagen per minuut, gemeten onder gestandaardiseerde rustcondities vóór de HRV-opname.
Baseline, tijdens een enkel studiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sinop University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TAVNS7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren