Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af analyselængder for hjertefrekvensvariabilitet og deres sammenhæng med blodtryk (HRV-BP)

13. april 2026 opdateret af: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

Sammenligning af hjertefrekvensvariabilitetsanalysers varighed og deres forhold til blodtryk: En metodisk sammenlignende undersøgelse

Denne observationsundersøgelse har til formål at sammenligne hjertefrekvensvariabilitets (HRV) parametre opnået fra forskellige analyselængder hos raske voksne og at undersøge, hvordan disse parametre relaterer sig til hvileblodtryksværdier. HRV er en ikke-invasiv måling, der almindeligvis bruges til at vurdere det autonome nervesystems aktivitet. Standard korttids HRV-analyse er typisk baseret på 5-minutters optagelser, men kortere og længere analyselængder bruges også i forskning og praksis. Denne undersøgelse vil vurdere, om HRV-værdier afledt fra 1-minut, 5-minut, 10-minut og 20-minut analyseramme adskiller sig fra hinanden, og om deres sammenhænge med systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterielt tryk ændrer sig i henhold til analyselængden. Deltagerne vil deltage i et enkelt undersøgelsesbesøg. Efter en hvileperiode vil hvileblodtryk og puls blive målt, og en kontinuerlig HRV-optagelse vil blive opnået ved hjælp af en brystrem-enhed. Undersøgelsen er designet til at give metodologiske oplysninger om sammenligneligheden af forskellige HRV-analyselængder under de samme fysiologiske forhold.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) bruges bredt som en ikke-invasiv indikator for det autonome nervesystems regulering og giver information om den sympatisk-parasympatiske balance. Selvom 5-minutters optagelser almindeligvis anbefales til korttids HRV-vurdering, er interessen for ultrakorte og længere analyseringsvarigheder steget, fordi de kan forbedre gennemførligheden og reducere deltagernes byrde. Imidlertid er det i hvor høj grad HRV-parametre afledt fra forskellige analyseringsvarigheder stemmer overens med hinanden stadig usikkert, især når man sammenligner tidsdomæne- og frekvensdomænemålinger. Derudover har begrænset forskning systematisk undersøgt, om forholdet mellem HRV og blodtryk varierer efter HRV-analyseringsvarighed. Denne studie er beregnet til at adressere denne metodologiske mangelfuldhed.

Dette er et enkeltcenter, enkeltbesøg, observationelt metodologisk sammenligningsstudie i raske voksne. Kvalificerede deltagere vil udfylde en sociodemografisk dataform og vil gennemgå hvile hemodynamisk vurdering og HRV-optagelse under standardiserede forhold. Målinger vil blive udført i et stille miljø efter en tilpasningsperiode. Hvile systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og puls vil blive målt ved hjælp af en automatisk oscillometrisk overarmsblodtryksmåler. RR-intervaldata vil derefter blive optaget kontinuerligt ved hjælp af Polar H10 brystrem og analyseret med Kubios HRV-software.

HRV-analyser vil blive afledt fra en enkelt kontinuerlig optagelse ved hjælp af foruddefinerede analysevinduer på 1 minut, 5 minutter, 10 minutter og 20 minutter. Disse vinduer vil blive uddraget fra den samme fysiologiske optagelse for at minimere tidsrelateret variation og tillade direkte sammenligning på tværs af varigheder. Tidsdomæne- og frekvensdomæne HRV-parametre vil blive beregnet, og overensstemmelsen og sammenligneligheden af målinger på tværs af analyseringsvarigheder vil blive evalueret. Sammenhænge mellem HRV-parametre og hvile hemodynamiske variabler, herunder systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk, middelarterielt tryk og puls, vil også blive undersøgt i henhold til analyseringsvarighed.

Studiet forventes at give metodologisk evidens omkring, hvorvidt kortere eller længere HRV-analyseringsvarigheder kan fortolkes konsistent i forhold til standard korttidsoptagelser. Resultaterne kan hjælpe med at forbedre protokolstandardisering og støtte mere præcis fysiologisk og klinisk fortolkning af HRV-data opnået under hvileforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Artvin, Tyrkiet (Türkiye)
        • Artvin Coruh University, Artvin Vocational School, Disabled Care and Rehabilitation Laboratory, Artvin,
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ömer Dicle Kızıl, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne i alderen 18 til 40 år
  • Villige og i stand til at give informeret samtykke
  • I stand til at følge pre-vurderingsinstruktioner, herunder restriktioner relateret til koffeindindtag og anstrengende fysisk aktivitet
  • Ingen tilstand, der forhindrer måling af hjertefrekvensvariabilitet og blodtryk

Eksklusionskriterier:

  • Historie med diagnosticeret kardiovaskulær, neurologisk eller autonom nervesystem-sygdom
  • Kendt arytmi eller brug af pacemaker
  • Regelmæssig brug af medicin, der kan påvirke hjertefrekvensvariabilitet, såsom beta-blokkere eller antiarytmika
  • Akut infektion, feber eller enhver tilstand, der påvirker den generelle sundhedsstatus på vurderingsdagen
  • Alvorlig bevægelsesartefakt under måling eller teknisk ubrugelige optagelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund Voksen Vurderingsgruppe
Sunde voksne deltagere vil deltage i et enkelt studiebesøg og gennemgå hvile-hæmodynamisk og hjertefrekvensvariabilitet (HRV) vurdering under standardiserede forhold. Efter en tilpasningsperiode vil systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og puls blive målt ved hjælp af en automatisk oscillerende blodtryksmåler. En kontinuerlig RR-intervaloptagelse vil derefter blive opnået ved hjælp af Polar H10 brystrem. HRV-parametre vil blive udledt fra foruddefinerede 1-minut, 5-minut, 10-minut og 20-minut analysevinduer udtrukket fra den samme optagelse til metodisk sammenligning.
Deltagerne vil gennemføre en enkelt-besøgs hvile-fysiologisk vurdering under standardiserede forhold. Efter en tilpasningsperiode vil systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og puls blive målt ved hjælp af en automatisk oscilometrisk overarmsblodtryksmåler. Kontinuerlige RR-intervaldata vil derefter blive optaget ved hjælp af Polar H10 bryststroppen og analyseret med Kubios HRV-software. Hjertefrekvensvariabilitetsparametre vil blive beregnet fra foruddefinerede 1-minut, 5-minut, 10-minut og 20-minut analyserammer udtrukket fra den samme kontinuerlige optagelse til metodisk sammenligning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RMSSD på tværs af forskellige analysevarigheder
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Rodmiddelkvadrat af successive forskelle (RMSSD), i millisekunder (ms), beregnet ud fra foruddefinerede 1-minut, 5-minut, 10-minut og 20-minut analysevinduer ekstraheret fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervaloptagelse opnået under standardiserede hvilebetingelser.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
SDNN på tværs af forskellige analysevarigheder
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Standardafvigelse af normal-til-normal intervaller (SDNN), i millisekunder (ms), beregnet fra foruddefinerede 1-minut, 5-minut, 10-minut og 20-minut analysevinduer udtaget fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervaloptagelse opnået under standardiserede hvilebetingelser.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
Lavfrekvenskraft over forskellige analysevarigheder
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Lavfrekvens (LF) effekt, i ms^2, beregnet fra foruddefinerede 1-minut, 5-minut, 10-minut og 20-minut analysevinduer ekstraheret fra den samme kontinuerlige hvile RR-interval optagelse opnået under standardiserede hvileforhold.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
Højfrekvenskraft på tværs af forskellige analysevarigheder
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg.
Højfrekvens (HF) effekt, i ms^2, beregnet fra foruddefinerede 1-minut, 5-minut, 10-minut og 20-minut analysevinduer udtrukket fra den samme kontinuerlige hvile RR-interval optagelse opnået under standardiserede hvilebetingelser.
Baseline, under et enkelt studiebesøg.
LF/HF-forhold på tværs af forskellige analysevarigheder
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg.
Low-frequency/high-frequency (LF/HF)-ratio beregnet ud fra foruddefinerede 1-minuts, 5-minuts, 10-minuts og 20-minuts analysevinduer udtrukket fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervaloptagelse opnået under standardiserede hvilebetingelser.
Baseline, under et enkelt studiebesøg.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse af RMSSD på tværs af forskellige analyselængder
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Overensstemmelse af RMSSD-værdier, i millisekunder (ms), opnået fra 1-minuts, 5-minuts, 10-minuts og 20-minuts analysevinduer udtrukket fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervaloptagelse, vurderet ved hjælp af intraklassekorrelationskoefficienter og Bland-Altman-analyse.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
Overensstemmelse af SDNN på tværs af forskellige analyselængder
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Overensstemmelse af SDNN-værdier, i millisekunder (ms), opnået fra 1-minut, 5-minut, 10-minut og 20-minut analysevinduer udtrukket fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervaloptagelse, vurderet ved hjælp af intraklassekorrelationskoefficienter og Bland-Altman-analyse.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
Overensstemmelse af lavfrekvens effekt på tvers af forskellige analyselængder
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Overensstemmelse af lavfrekvent (LF) strømværdier, i ms^2, opnået fra 1-minut, 5-minut, 10-minut og 20-minut analysevinduer udtrukket fra den samme kontinuerlige hvile RR-interval optagelse, vurderet ved hjælp af intraklasse korrelationskoefficienter og Bland-Altman analyse.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
Overensstemmelse af højfrekvenskraft på tværs af forskellige analysevarigheder
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Overensstemmelse af højfrekvent (HF) effektværdier, i ms^2, opnået fra 1-minuts, 5-minuts, 10-minuts og 20-minuts analysevinduer udtrukket fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervaloptagelse, vurderet ved hjælp af intraklassekorrelationskoefficienter og Bland-Altman-analyse.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
Overensstemmelse af LF/HF-forholdet på tværs af forskellige analyselængder
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Overensstemmelse af lavfrekvens/højfrekvens (LF/HF) ratio-værdier opnået fra 1-minut, 5-minut, 10-minut og 20-minut analysevinduer udtaget fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervaloptagelse, vurderet ved hjælp af intraklasse korrelationskoefficienter og Bland-Altman-analyse.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
Korrelation mellem RMSSD og hvile-systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Korrelation mellem RMSSD, i millisekunder (ms), og systolisk hvileblodtryk, i mmHg, målt under standardiserede hvilebetingelser under samme studiebesøg.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
Korrelation mellem RMSSD og hvilediastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Korrelation mellem RMSSD, i millisekunder (ms), og hvilediastolisk blodtryk, i mmHg, målt under standardiserede hvilebetingelser under samme studiebesøg.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
Korrelation mellem RMSSD og middelarterielt tryk
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Korrelation mellem RMSSD i millisekunder (ms) og middelarterieltryk i mmHg, beregnet ud fra hvileblodtryksmålinger opnået under samme studiebesøg.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
Hvile-systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Hvile-systolisk blodtryk, i mmHg, målt under standardiserede hvilebetingelser før HRV-registrering.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
Hvile Diastolisk Blodtryk
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Hvile-diastolisk blodtryk, målt i mmHg, under standardiserede hvilebetingelser før HRV-optagelse.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Middelarterietryk i mmHg, beregnet ud fra hvile-systolisk og diastolisk blodtryksmålinger opnået under standardiserede hvileforhold før HRV-optagelse.
Baseline, under et enkelt studiebesøg
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøg
Hvilepuls, i slag pr. minut, målt under standardiserede hvilebetingelser før HRV-optagelse.
Baseline, under et enkelt studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2026

Først opslået (Faktiske)

15. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAVNS7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner