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Comparaison des durées d'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque et de leur relation avec la pression artérielle (HRV-BP)

13 avril 2026 mis à jour par: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

Comparaison des durées d'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque et de leur relation avec la pression artérielle : une étude comparative méthodologique

Cette étude observationnelle vise à comparer les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) obtenus à partir de différentes durées d'analyse chez des adultes en bonne santé et à examiner comment ces paramètres sont liés aux valeurs de pression artérielle au repos. La VFC est une mesure non invasive couramment utilisée pour évaluer l'activité du système nerveux autonome. L'analyse standard de la VFC à court terme est généralement basée sur des enregistrements de 5 minutes, mais des durées d'analyse plus courtes et plus longues sont également utilisées dans la recherche et la pratique. Cette étude évaluera si les valeurs de VFC dérivées de fenêtres d'analyse de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes diffèrent les unes des autres et si leurs relations avec la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et la pression artérielle moyenne changent en fonction de la durée d'analyse. Les participants participeront à une seule visite d'étude. Après une période de repos, la pression artérielle et le pouls au repos seront mesurés, et un enregistrement continu de la VFC sera obtenu à l'aide d'un dispositif à ceinture thoracique. L'étude est conçue pour fournir des informations méthodologiques sur la comparabilité de différentes durées d'analyse de la VFC dans les mêmes conditions physiologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) est largement utilisée comme indicateur non invasif de la régulation du système nerveux autonome et fournit des informations sur l'équilibre sympathique-parasympathique. Bien que des enregistrements de 5 minutes soient couramment recommandés pour l'évaluation de la VFC à court terme, l'intérêt s'est accru pour les durées d'analyse ultra-courtes et plus longues car elles peuvent améliorer la faisabilité et réduire la charge pour les participants. Cependant, la mesure dans laquelle les paramètres de VFC dérivés de différentes durées d'analyse concordent entre eux reste incertaine, en particulier lors de la comparaison des mesures temporelles et fréquentielles. De plus, peu de recherches ont systématiquement examiné si la relation entre la VFC et la pression artérielle varie selon la durée d'analyse de la VFC. Cette étude vise à combler cette lacune méthodologique.

Il s'agit d'une étude méthodologique comparative observationnelle monocentrique à visite unique chez des adultes en bonne santé. Les participants éligibles rempliront un formulaire de données sociodémographiques et subiront une évaluation hémodynamique au repos et un enregistrement de la VFC dans des conditions standardisées. Les mesures seront effectuées dans un environnement calme après une période d'adaptation. La pression artérielle systolique au repos, la pression artérielle diastolique et le pouls seront mesurés à l'aide d'un tensiomètre automatique oscillométrique au bras. Les données d'intervalles RR seront ensuite enregistrées en continu à l'aide de la sangle thoracique Polar H10 et analysées avec le logiciel Kubios HRV.

Les analyses de VFC seront dérivées d'un seul enregistrement continu en utilisant des fenêtres d'analyse prédéfinies de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes. Ces fenêtres seront extraites du même enregistrement physiologique afin de minimiser les variations liées au temps et de permettre une comparaison directe entre les durées. Les paramètres de VFC temporels et fréquentiels seront calculés, et la concordance et la comparabilité des mesures entre les durées d'analyse seront évaluées. Les associations entre les paramètres de VFC et les variables hémodynamiques au repos, y compris la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne et le pouls, seront également examinées en fonction de la durée d'analyse.

L'étude devrait fournir des preuves méthodologiques quant à savoir si des durées d'analyse de la VFC plus courtes ou plus longues peuvent être interprétées de manière cohérente par rapport aux enregistrements standards à court terme. Les résultats pourraient contribuer à améliorer la standardisation des protocoles et à soutenir une interprétation physiologique et clinique plus précise des données de VFC obtenues dans des conditions de repos.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sefa Haktan Hatık, PhD
  • Numéro de téléphone: +90 368 271 55 28
  • E-mail: haktanhtk@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Artvin, Turquie (Türkiye)
        • Artvin Coruh University, Artvin Vocational School, Disabled Care and Rehabilitation Laboratory, Artvin,
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ömer Dicle Kızıl, MSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
  • Disposés et capables de fournir un consentement éclairé
  • Capables de se conformer aux instructions pré-évaluation, y compris les restrictions liées à la consommation de caféine et à l'activité physique intense
  • Aucune condition empêchant les mesures de variabilité de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire, neurologique ou du système nerveux autonome diagnostiquée
  • Arythmie connue ou utilisation d'un stimulateur cardiaque
  • Utilisation régulière de médicaments pouvant affecter la variabilité de la fréquence cardiaque, tels que les bêta-bloquants ou les médicaments antiarythmiques
  • Infection aiguë, fièvre ou toute condition affectant l'état de santé général le jour de l'évaluation
  • Artéfact de mouvement sévère pendant la mesure ou enregistrements techniquement inutilisables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'évaluation des adultes en bonne santé
Les participants adultes en bonne santé assisteront à une seule visite d'étude et subiront une évaluation hémodynamique au repos et de la variabilité de la fréquence cardiaque (VFC) dans des conditions standardisées. Après une période d'adaptation, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et le pouls seront mesurés à l'aide d'un moniteur de tension artérielle oscillométrique automatisé. Un enregistrement continu des intervalles RR sera ensuite obtenu à l'aide de la sangle thoracique Polar H10. Les paramètres de la VFC seront dérivés de fenêtres d'analyse prédéfinies de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes extraites du même enregistrement pour une comparaison méthodologique.
Autre: Évaluation de la Variabilité de la Fréquence Cardiaque et de la Pression Artérielle
Les participants effectueront une évaluation physiologique au repos en une seule visite dans des conditions standardisées. Après une période d'adaptation, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique et le pouls seront mesurés à l'aide d'un tensiomètre automatique oscillométrique à bras. Les données continues des intervalles RR seront ensuite enregistrées à l'aide de la sangle thoracique Polar H10 et analysées avec le logiciel Kubios HRV. Les paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque seront calculés à partir de fenêtres d'analyse prédéfinies de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes extraites du même enregistrement continu pour la comparaison méthodologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RMSSD sur différentes durées d'analyse
Délai: Baseline, lors d'une seule visite d'étude
Racine carrée de la moyenne des différences successives (RMSSD), en millisecondes (ms), calculée à partir de fenêtres d'analyse prédéfinies de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes extraites du même enregistrement continu des intervalles RR au repos obtenu dans des conditions de repos standardisées.
Baseline, lors d'une seule visite d'étude
SDNN sur différentes durées d'analyse
Délai: Ligne de base, au cours d'une seule visite d'étude
Écart-type des intervalles normaux à normaux (SDNN), en millisecondes (ms), calculé à partir de fenêtres d'analyse prédéfinies de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes extraites du même enregistrement continu d'intervalles RR au repos obtenu dans des conditions de repos standardisées.
Ligne de base, au cours d'une seule visite d'étude
Puissance Basse Fréquence sur Différentes Durées d'Analyse
Délai: Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Puissance basse fréquence (LF), en ms^2, calculée à partir de fenêtres d'analyse prédéfinies de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes extraites du même enregistrement continu d'intervalles RR au repos obtenu dans des conditions de repos standardisées.
Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Puissance haute fréquence sur différentes durées d'analyse
Délai: Baseline, lors d'une seule visite d'étude.
Puissance haute fréquence (HF), en ms^2, calculée à partir de fenêtres d'analyse prédéfinies de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes extraites du même enregistrement continu d'intervalles RR au repos obtenu dans des conditions de repos standardisées.
Baseline, lors d'une seule visite d'étude.
Ratio LF/HF sur différentes durées d'analyse
Délai: Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude.
Rapport basse fréquence/haute fréquence (LF/HF) calculé à partir de fenêtres d'analyse prédéfinies de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes extraites de la même enregistrement continu d'intervalles RR au repos obtenu dans des conditions de repos standardisées.
Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance du RMSSD sur différentes durées d'analyse
Délai: Baseline, lors d'une seule visite d'étude
Concordance des valeurs RMSSD, en millisecondes (ms), obtenues à partir de fenêtres d'analyse de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes extraites du même enregistrement continu des intervalles RR au repos, évaluée à l'aide des coefficients de corrélation intraclasse et de l'analyse de Bland-Altman.
Baseline, lors d'une seule visite d'étude
Concordance du SDNN à travers différentes durées d'analyse
Délai: Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Concordance des valeurs de SDNN, en millisecondes (ms), obtenues à partir de fenêtres d'analyse de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes extraites du même enregistrement continu d'intervalles RR au repos, évaluée à l'aide de coefficients de corrélation intraclasse et de l'analyse de Bland-Altman.
Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Concordance de la puissance des basses fréquences selon différentes durées d'analyse
Délai: Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Concordance des valeurs de puissance basse fréquence (LF), en ms^2, obtenues à partir de fenêtres d'analyse de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes extraites du même enregistrement continu des intervalles RR au repos, évaluées à l'aide des coefficients de corrélation intraclasse et de l'analyse de Bland-Altman.
Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Concordance de la Puissance Haute-Fréquence sur Différentes Durées d'Analyse
Délai: Ligne de base, au cours d'une seule visite d'étude
Concordance des valeurs de puissance haute fréquence (HF), en ms^2, obtenues à partir de fenêtres d'analyse de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes extraites du même enregistrement continu d'intervalles RR au repos, évaluée à l'aide de coefficients de corrélation intraclasse et de l'analyse de Bland-Altman.
Ligne de base, au cours d'une seule visite d'étude
Concordance du ratio LF/HF sur différentes durées d'analyse
Délai: Baseline, lors d'une seule visite d'étude
Concordance des valeurs du rapport basse fréquence/haute fréquence (LF/HF) obtenues à partir de fenêtres d'analyse de 1 minute, 5 minutes, 10 minutes et 20 minutes extraites du même enregistrement continu des intervalles RR au repos, évaluée à l'aide des coefficients de corrélation intraclasse et de l'analyse de Bland-Altman.
Baseline, lors d'une seule visite d'étude
Corrélation entre la RMSSD et la pression artérielle systolique au repos
Délai: Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Corrélation entre la RMSSD, en millisecondes (ms), et la pression artérielle systolique au repos, en mmHg, mesurée dans des conditions de repos standardisées lors de la même visite d'étude.
Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Corrélation entre RMSSD et Pression Artérielle Diastolique au Repos
Délai: Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Corrélation entre la RMSSD, en millisecondes (ms), et la pression artérielle diastolique au repos, en mmHg, mesurée dans des conditions de repos standardisées lors de la même visite d'étude.
Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Corrélation entre RMSSD et la Pression Artérielle Moyenne
Délai: Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Corrélation entre la RMSSD, en millisecondes (ms), et la pression artérielle moyenne, en mmHg, calculée à partir des mesures de pression artérielle au repos obtenues lors de la même visite d'étude.
Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Pression artérielle systolique au repos
Délai: Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Pression artérielle systolique au repos, en mmHg, mesurée dans des conditions de repos standardisées avant l'enregistrement de la VRC.
Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Pression artérielle diastolique au repos
Délai: Baseline, lors d'une seule visite d'étude
Pression artérielle diastolique au repos, en mmHg, mesurée dans des conditions de repos standardisées avant l'enregistrement de la VRC.
Baseline, lors d'une seule visite d'étude
Pression artérielle moyenne
Délai: Baseline, lors d'une seule visite d'étude
Pression artérielle moyenne, en mmHg, calculée à partir des mesures de pression artérielle systolique et diastolique au repos obtenues dans des conditions de repos standardisées avant l'enregistrement de la VRC.
Baseline, lors d'une seule visite d'étude
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude
Fréquence cardiaque au repos, en battements par minute, mesurée dans des conditions de repos standardisées avant l'enregistrement de la VRC.
Ligne de base, lors d'une seule visite d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sinop University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

15 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAVNS7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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