심박변이도 분석 기간 비교 및 혈압과의 관계 (HRV-BP)
2026년 4월 13일 업데이트: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University
심박 변이성 분석 기간 비교 및 혈압과의 관계: 방법론적 비교 연구
본 관찰 연구는 건강한 성인에서 서로 다른 분석 지속 시간으로 얻은 심박변이도(HRV) 매개변수를 비교하고, 이러한 매개변수가 안정 시 혈압 값과 어떤 관련이 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
HRV는 자율신경계 활동을 평가하는 데 흔히 사용되는 비침습적 측정법입니다.
표준 단기 HRV 분석은 일반적으로 5분 기록을 기반으로 하지만, 연구와 실제에서 더 짧거나 긴 분석 지속 시간도 사용됩니다.
이 연구는 1분, 5분, 10분, 20분 분석 기간에서 도출된 HRV 값이 서로 다른지, 그리고 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압과의 관계가 분석 지속 시간에 따라 변화하는지 평가할 것입니다.
참가자는 단일 연구 방문에 참석할 것입니다.
휴식 기간 후, 안정 시 혈압과 맥박이 측정되고, 가슴 밴드 장치를 사용하여 연속 HRV 기록이 얻어질 것입니다.
이 연구는 동일한 생리학적 조건에서 서로 다른 HRV 분석 지속 시간의 비교 가능성에 대한 방법론적 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
심박 변이도(HRV)는 자율 신경계 조절의 비침습적 지표로 널리 사용되며 교감-부교감 균형에 대한 정보를 제공합니다. 단기 HRV 평가에는 일반적으로 5분 기록이 권장되지만, 실현 가능성을 향상시키고 참가자의 부담을 줄일 수 있기 때문에 초단기 및 장기 분석 기간에 대한 관심이 증가하고 있습니다. 그러나 서로 다른 분석 기간에서 도출된 HRV 매개변수가 어느 정도 일치하는지는 여전히 불확실하며, 특히 시간 영역 및 주파수 영역 측정값을 비교할 때 그렇습니다. 또한 HRV와 혈압 간의 관계가 HRV 분석 기간에 따라 달라지는지 체계적으로 조사한 연구는 제한적입니다. 본 연구는 이러한 방법론적 격차를 해소하기 위한 것입니다.
본 연구는 건강한 성인을 대상으로 한 단일 기관, 단일 방문, 관찰적 방법론 비교 연구입니다. 적격 참가자는 사회인구학적 데이터 양식을 작성하고 표준화된 조건에서 안정 시 혈역학 평가 및 HRV 기록을 받게 됩니다. 측정은 적응 기간 후 조용한 환경에서 수행됩니다. 안정 시 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 맥박은 자동 진동 측정 상완 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다. 그런 다음 Polar H10 가슴 스트랩을 사용하여 RR 간격 데이터를 지속적으로 기록하고 Kubios HRV 소프트웨어를 사용하여 분석합니다.
HRV 분석은 1분, 5분, 10분, 20분의 사전 정의된 분석 창을 사용하여 단일 연속 기록에서 도출됩니다. 이러한 창은 시간 관련 변동을 최소화하고 기간 간 직접 비교를 허용하기 위해 동일한 생리학적 기록에서 추출됩니다. 시간 영역 및 주파수 영역 HRV 매개변수가 계산되며, 분석 기간 간 측정값의 일치성과 비교 가능성이 평가됩니다. HRV 매개변수와 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 동맥압, 맥박을 포함한 안정 시 혈역학 변수 간의 연관성도 분석 기간에 따라 조사됩니다.
본 연구는 더 짧거나 더 긴 HRV 분석 기간이 표준 단기 기록에 비해 일관되게 해석될 수 있는지에 대한 방법론적 증거를 제공할 것으로 예상됩니다. 연구 결과는 프로토콜 표준화 개선에 도움이 되고, 안정 조건에서 얻은 HRV 데이터의 보다 정확한 생리학적 및 임상적 해석을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sefa Haktan Hatık, PhD
- 전화번호: +90 368 271 55 28
- 이메일: haktanhtk@gmail.com
연구 장소
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Artvin, 터키 (Türkiye)
- Artvin Coruh University, Artvin Vocational School, Disabled Care and Rehabilitation Laboratory, Artvin,
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연락하다:
- Ömer Dicle Kızıl, MSc
- 전화번호: +90 541 523 36 91
- 이메일: omerdiclekizil@gmail.com
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부수사관:
- Ömer Dicle Kızıl, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 40세 사이의 건강한 성인
- 정보에 입각한 동의서를 자발적으로 작성할 의사와 능력이 있는 자
- 카페인 섭취 제한 및 격렬한 신체 활동과 관련된 제한을 포함한 사전 평가 지침을 준수할 수 있는 자
- 심박수 변이성 및 혈압 측정을 방해하는 건강상태가 없는 자
제외 기준:
- 진단된 심혈관, 신경계 또는 자율신경계 질환의 병력이 있는 자
- 알려진 부정맥 또는 심박조율기 사용자
- 베타 차단제 또는 항부정맥제와 같이 심박수 변이성에 영향을 미칠 수 있는 약물을 정기적으로 사용하는 자
- 평가 당일 급성 감염, 발열 또는 전반적인 건강 상태에 영향을 미치는 어떠한 상태가 있는 자
- 측정 중 심한 움직임 인공물 또는 기술적으로 사용할 수 없는 기록이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 성인 평가 그룹
건강한 성인 참가자는 단일 연구 방문에 참석하고 표준화된 조건에서 휴식 시 혈역학 및 심박 변이도(HRV) 평가를 받습니다.
적응 기간 후, 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 맥박은 자동 진동계 혈압 모니터를 사용하여 측정됩니다.
그런 다음 Polar H10 가슴 스트랩을 사용하여 연속 RR 간격 기록을 얻습니다.
HRV 매개변수는 방법론적 비교를 위해 동일한 기록에서 추출된 미리 정의된 1분, 5분, 10분 및 20분 분석 창에서 도출됩니다.
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참가자는 표준화된 조건에서 단일 방문 휴식 생리학적 평가를 완료합니다.
적응 기간 후, 자동 진동식 상완 혈압 모니터를 사용하여 수축기 혈압, 이완기 혈압 및 맥박을 측정합니다.
그런 다음 Polar H10 흉부 스트랩을 사용하여 연속 RR 간격 데이터를 기록하고 Kubios HRV 소프트웨어로 분석합니다.
심박변이도 파라미터는 방법론적 비교를 위해 동일한 연속 기록에서 추출된 사전 정의된 1분, 5분, 10분 및 20분 분석 창에서 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 분석 기간에 따른 RMSSD
기간: 기준선, 단일 연구 방문 중
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동일한 표준화된 휴식 조건 하에서 얻은 연속적인 휴식 RR 간격 기록에서 추출된 사전 정의된 1분, 5분, 10분, 20분 분석 구간으로부터 계산된 연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD), 단위는 밀리초(ms)입니다.
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기준선, 단일 연구 방문 중
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다른 분석 기간에 따른 SDNN
기간: 기준선, 단일 연구 방문 중
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표준화된 휴식 조건에서 획득한 동일한 연속 휴식 RR 간격 기록에서 추출한 사전 정의된 1분, 5분, 10분, 20분 분석 창으로부터 계산된 정상-정상 간격의 표준 편차(SDNN), 밀리초(ms) 단위.
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기준선, 단일 연구 방문 중
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다른 분석 기간에 따른 저주파 파워
기간: 기준선, 단일 연구 방문 중
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표준화된 휴식 조건에서 획득한 동일한 연속 휴식 RR 간격 기록에서 추출한 사전 정의된 1분, 5분, 10분 및 20분 분석 창에서 계산된 저주파(LF) 전력(ms^2 단위).
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기준선, 단일 연구 방문 중
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다양한 분석 기간에 걸친 고주파 전력
기간: 기준선, 단일 연구 방문 동안.
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표준화된 휴식 조건에서 획득한 동일한 연속 휴식 RR 간격 기록에서 추출한 사전 정의된 1분, 5분, 10분 및 20분 분석 창으로부터 계산된 고주파(HF) 전력(ms^2 단위)
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기준선, 단일 연구 방문 동안.
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다른 분석 기간에 걸친 LF/HF 비율
기간: 기준선, 단일 연구 방문 중.
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표준화된 휴식 조건에서 획득한 동일한 연속 휴식 RR 간격 기록에서 추출한 사전 정의된 1분, 5분, 10분, 20분 분석 창으로부터 계산된 저주파/고주파(LF/HF) 비율.
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기준선, 단일 연구 방문 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서로 다른 분석 기간에 걸친 RMSSD의 일치도
기간: 기준선, 단일 연구 방문 중
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동일한 연속 안정 RR 간격 기록에서 추출된 1분, 5분, 10분, 20분 분석 창에서 얻은 RMSSD 값(밀리초, ms)의 일치도를 급내 상관 계수와 Bland-Altman 분석을 사용하여 평가한 결과.
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기준선, 단일 연구 방문 중
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서로 다른 분석 기간에 걸친 SDNN의 일치도
기간: 기준선, 단일 연구 방문 중
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동일한 연속 안정 RR 간격 기록에서 추출한 1분, 5분, 10분, 20분 분석 창에서 얻은 SDNN 값(밀리초, ms)의 일치도는 급내 상관 계수와 Bland-Altman 분석을 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 단일 연구 방문 중
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다른 분석 기간 간의 저주파 전력 일치성
기간: 기준선, 단일 연구 방문 중
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동일한 연속 휴식 RR 간격 기록에서 추출한 1분, 5분, 10분, 20분 분석 창에서 얻은 저주파(LF) 전력 값(단위: ms^2)의 일치도는 급내상관계수와 Bland-Altman 분석을 사용하여 평가되었습니다.
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기준선, 단일 연구 방문 중
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다른 분석 기간에 걸친 고주파 전력의 일치
기간: 기준선, 단일 연구 방문 중
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동일한 연속 휴식 RR 간격 기록에서 추출된 1분, 5분, 10분, 20분 분석 창에서 얻은 고주파수(HF) 전력값(ms^2)의 일치도를 급내상관계수와 Bland-Altman 분석을 사용하여 평가한 결과.
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기준선, 단일 연구 방문 중
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다른 분석 기간에 걸친 LF/HF 비율의 일치도
기간: 기준선, 단일 연구 방문 중
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동일한 연속 휴식 RR 간격 기록에서 추출한 1분, 5분, 10분, 20분 분석 창에서 얻은 저주파/고주파(LF/HF) 비율 값의 일치도를 급내상관계수와 Bland-Altman 분석을 사용하여 평가한 결과.
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기준선, 단일 연구 방문 중
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RMSSD와 안정 시 수축기 혈압 간의 상관관계
기간: 기준선, 단일 연구 방문 중
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동일한 연구 방문 중 표준화된 안정 상태 조건에서 측정된, 밀리초(ms) 단위의 RMSSD와 안정 시 수축기 혈압(mmHg) 간의 상관관계
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기준선, 단일 연구 방문 중
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RMSSD와 안정 시 이완기 혈압 간의 상관관계
기간: 단일 연구 방문 중의 기준선
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동일 연구 방문 중 표준화된 휴식 조건에서 측정한 RMSSD(밀리초, ms)와 휴식 시 이완기 혈압(mmHg) 간의 상관관계
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단일 연구 방문 중의 기준선
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RMSSD와 평균 동맥압 간의 상관관계
기간: 기준선, 단일 연구 방문 중
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동일한 연구 방문 중에 측정된 안정 시 혈압 측정값으로 계산한, 밀리초(ms) 단위의 RMSSD와 mmHg 단위의 평균 동맥압 간의 상관관계.
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기준선, 단일 연구 방문 중
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휴식 시 수축기 혈압
기간: 기준선, 단일 연구 방문 중
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표준화된 안정 상태 조건에서 HRV 기록 전에 측정한 안정 시 수축기 혈압(mmHg).
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기준선, 단일 연구 방문 중
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안정 시 이완기 혈압
기간: 기준선, 단일 연구 방문 중
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HRV 기록 전 표준화된 휴식 조건에서 측정한 이완기 혈압(mmHg).
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기준선, 단일 연구 방문 중
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평균 동맥압
기간: 단일 연구 방문 시 기준선
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표준화된 휴식 조건에서 HRV 기록 전에 측정된 안정 시 수축기 및 이완기 혈압 측정값으로부터 계산된 평균 동맥압(mmHg).
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단일 연구 방문 시 기준선
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휴식 시 맥박수
기간: 단일 연구 방문 시 기저선
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표준화된 휴식 상태에서 HRV 기록 전에 측정된 분당 맥박 수(휴식 맥박)
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단일 연구 방문 시 기저선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Heart rate variability: standards of measurement, physiological interpretation and clinical use. Task Force of the European Society of Cardiology and the North American Society of Pacing and Electrophysiology. Circulation. 1996 Mar 1;93(5):1043-65. No abstract available.
- Shaffer F, Ginsberg JP. An Overview of Heart Rate Variability Metrics and Norms. Front Public Health. 2017 Sep 28;5:258. doi: 10.3389/fpubh.2017.00258. eCollection 2017.
- Thayer JF, Yamamoto SS, Brosschot JF. The relationship of autonomic imbalance, heart rate variability and cardiovascular disease risk factors. Int J Cardiol. 2010 May 28;141(2):122-31. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.09.543. Epub 2009 Nov 11.
- Munoz ML, van Roon A, Riese H, Thio C, Oostenbroek E, Westrik I, de Geus EJ, Gansevoort R, Lefrandt J, Nolte IM, Snieder H. Validity of (Ultra-)Short Recordings for Heart Rate Variability Measurements. PLoS One. 2015 Sep 28;10(9):e0138921. doi: 10.1371/journal.pone.0138921. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .