Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenpaineeseen liittyvän sydämen syketaajuuden vaihtelun analyysien kestojen vertailu (HRV-BP)

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

Verenpaineyhteyttä ja sydämen sykkeen vaihtelua analysoivien tutkimusjaksojen pituuksien vertailu: metodologinen vertaileva tutkimus

Tämä havainnointitutkimus pyrkii vertailemaan terveillä aikuisilla eri analyysikestojen avulla saatuja sydämen syketaajuuden vaihtelun (HRV) parametreja ja tutkimaan, miten nämä parametrit liittyvät lepoverenpaineen arvoihin. HRV on invasiivinen menetelmä, jota käytetään yleisesti autonomisen hermoston toiminnan arviointiin. Vakiintunut lyhytaikainen HRV-analyysi perustuu tyypillisesti 5 minuutin tallenteisiin, mutta lyhyempiä ja pidempiä analyysikestoja käytetään myös tutkimuksessa ja käytännössä. Tämä tutkimus arvioi, poikkeavatko 1 minuutin, 5 minuutin, 10 minuutin ja 20 minuutin analyysiikkunoista saatut HRV-arvot toisistaan ja muuttuvatko niiden suhteet systoliseen verenpaineeseen, diastoliseen verenpaineeseen ja keskimääräiseen valtimonpaineeseen analyysikeston mukaan. Osallistujat osallistuvat yhteen tutkimuskäyntiin. Lepojakson jälkeen mitataan lepoverenpaine ja pulssi, ja jatkuva HRV-tallenne saadaan rintavyölaitteen avulla. Tutkimus on suunniteltu tarjoamaan metodologista tietoa eri HRV-analyysikestojen vertailtavuudesta samoissa fysiologisissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Syketauon vaihtelu (HRV) on laajalti käytetty autonomisen hermoston säätelyn invasiiviton indikaattori, ja se tarjoaa tietoa sympaattisen ja parasympaattisen hermoston tasapainosta. Vaikka 5 minuutin tallenteita suositellaan yleisesti lyhytaikaisen HRV-arvioinnin suorittamiseen, kiinnostus erittäin lyhyisiin ja pidempiin analyysikestoihin on kasvanut, koska ne voivat parantaa toteutettavuutta ja vähentää osallistujien kuormitusta. Kuitenkin HRV-parametrien yhteensopivuus eri analyysikestojen välillä on edelleen epävarma, erityisesti kun verrataan aikatasossa ja taajuustasossa mitattuja arvoja. Lisäksi rajoitettu määrä tutkimuksia on systemaattisesti tarkastellut, vaihteleeko HRV:n ja verenpaineen välinen suhde HRV-analyysin keston mukaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tuo metodologinen aukko.

Tämä on yksikeskuksessa, yhdellä käynnillä suoritettava havainnollinen metodologinen vertailututkimus terveillä aikuisilla. Kelpoiset osallistujat täyttävät sosiodemografisen tiedot lomakkeen ja heille suoritetaan lepohemodynaaminen arviointi ja HRV-tallennus standardoiduissa olosuhteissa. Mittaukset suoritetaan hiljaisessa ympäristössä sopeutumisjakson jälkeen. Leposystolinen verenpaine, lepodiastolinen verenpaine ja pulssi mitataan automaattisella oskilometrisella olkavarren verenpainemittarilla. RR-väliaineistoa tallennetaan jatkuvasti Polar H10 rintavyön avulla ja analysoidaan Kubios HRV -ohjelmistolla.

HRV-analyysit johdetaan yhdestä jatkuvasta tallenteesta käyttäen ennalta määritettyjä 1 minuutin, 5 minuutin, 10 minuutin ja 20 minuutin analyysiikkunoita. Nämä ikkunat eristetään samasta fysiologisesta tallenteesta, jotta aikaan liittyvä vaihtelu minimoidaan ja suora vertailu eri kestojen välillä mahdollistetaan. Aikatasossa ja taajuustasossa mitattavat HRV-parametrit lasketaan, ja mittausten yhteensopivuutta ja vertailukelpoisuutta eri analyysikestojen välillä arvioidaan. Myös HRV-parametrien ja lepohemodynaamisten muuttujien, kuten systolisen verenpaineen, diastolisen verenpaineen, keskiarteriaalipaineen ja pulssin, välisiä yhteyksiä tarkastellaan analyysikeston mukaan.

Odotetaan, että tutkimus tarjoaa metodologista näyttöä siitä, voidaanko lyhyempiä tai pidempiä HRV-analyysikestoja tulkita johdonmukaisesti verrattuna standardeihin lyhytaikaisiin tallenteisiin. Tulokset voivat auttaa parantamaan protokollan standardointia ja tukea tarkempaa HRV-aineiston fysiologista ja kliinistä tulkintaa lepo-olosuhteissa saatujen tietojen perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sefa Haktan Hatık, PhD
  • Puhelinnumero: +90 368 271 55 28
  • Sähköposti: haktanhtk@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Artvin, Turkki (Türkiye)
        • Artvin Coruh University, Artvin Vocational School, Disabled Care and Rehabilitation Laboratory, Artvin,
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ömer Dicle Kızıl, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Terveet aikuiset 18–40-vuotiaat
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
  • Kykeneviä noudattamaan ennakkoarviointiohjeita, mukaan lukien kofeiininsaannin ja rasittavan fyysisen aktiivisuuden rajoitukset
  • Ei tilaa, joka estäisi syketaajuuden vaihtelun ja verenpaineen mittaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoidun sydän- ja verisuonitaudin, neurologisen tai autonomisen hermoston sairauden historia
  • Tunnettu rytmihäiriö tai sydämentahdistimen käyttö
  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa syketaajuuden vaihteluun, kuten beetasalpaajat tai rytmihäiriölääkkeet
  • Äkillinen infektio, kuume tai mikä tahansa tila, joka vaikuttaa yleiseen terveydentilaan arviointipäivänä
  • Vakava liikehäiriö mittauksen aikana tai teknisesti käyttökelvottomat tallenteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveiden aikuisten arviointiryhmä
Terveet aikuiset osallistujat osallistuvat yhteen tutkimuskäyntiin ja heille suoritetaan lepohemodynaaminen sekä sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) arviointi standardoiduissa olosuhteissa. Sopeutumisjakson jälkeen systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja pulssi mitataan automaattisella oskillometrisella verenpainemittarilla. Jatkuva RR-välin tallenne saadaan sitten Polar H10 rintavöitä käyttäen. HRV-parametrit johdetaan ennalta määritellyistä 1 minuutin, 5 minuutin, 10 minuutin ja 20 minuutin analyysi-ikkunoista, jotka on poimittu samasta tallenteesta metodologista vertailua varten.
Osallistujat suorittavat yhden käynnin levon fysiologisen arvioinnin standardoiduissa olosuhteissa. Sopeutumisjakson jälkeen systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja pulssi mitataan automaattisella oskillometrisella ylävarren verenpainemittarilla. Jatkuva RR-väliaineisto tallennetaan sitten Polar H10 -rintavyön avulla ja analysoidaan Kubios HRV -ohjelmistolla. Sydämen sykkeen vaihtelun parametrit lasketaan ennalta määritellyistä 1 minuutin, 5 minuutin, 10 minuutin ja 20 minuutin analyysi-ikkunoista, jotka on erotettu samasta jatkuvasta tallenteesta metodologista vertailua varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RMSSD eri analyysikestojen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, yhden tutkimuskäynnin aikana
Peräkkäisten erojen neliökeskiarvo (RMSSD), millisekunneissa (ms), laskettu ennalta määritetyistä 1-minuutin, 5-minuutin, 10-minuutin ja 20-minuutin analyysi-ikkunoista, jotka on poimittu samasta jatkuvasta lepo-RR-välin tallenteesta, joka on saatu standardoiduissa lepo-olosuhteissa.
Perustaso, yhden tutkimuskäynnin aikana
SDNN eri analyysikestojen yli
Aikaikkuna: Alkutila, yhden tutkimuskäynnin aikana
Normaalista normaaliin -väliaikojen keskihajonta (SDNN), millisekunteina (ms), laskettuna ennalta määritellyistä 1 minuutin, 5 minuutin, 10 minuutin ja 20 minuutin analyysi-ikkunoista, jotka on poimittu samasta jatkuvasta lepo-RR-väliaikojen tallenteesta, joka on saatu standardoiduissa lepo-olosuhteissa.
Alkutila, yhden tutkimuskäynnin aikana
Matalataajuusvoima eri analyysikestojen yli
Aikaikkuna: Perustaso, yksittäisen tutkimuskäynnin aikana
Matalataajuinen (LF) teho, yksikkönä ms^2, laskettuna ennalta määritellyistä 1 minuutin, 5 minuutin, 10 minuutin ja 20 minuutin analyysi-ikkunoista, jotka on poimittu samasta jatkuvasta lepo-RR-välin tallenteesta, joka on saatu standardoiduissa lepo-olosuhteissa.
Perustaso, yksittäisen tutkimuskäynnin aikana
Korkeataajuusvoima eri analyysikestojen yli
Aikaikkuna: Perustaso, yhden tutkimuskäynnin aikana.
Korkeataajuus (HF) teho, yksikössä ms^2, laskettu ennalta määritetyistä 1 minuutin, 5 minuutin, 10 minuutin ja 20 minuutin analyysi-ikkunoista, jotka on poimittu samasta jatkuvasta lepo-RR-välin tallenteesta, joka on saatu standardoiduissa lepo-olosuhteissa.
Perustaso, yhden tutkimuskäynnin aikana.
LF/HF-suhde eri analyysikestojen aikana
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuskäynnin aikana.
Matalataajuus/korkeataajuus (LF/HF) -suhde laskettuna ennalta määritetyistä 1 minuutin, 5 minuutin, 10 minuutin ja 20 minuutin analyysi-ikkunoista, jotka on poimittu samasta jatkuvasta lepo-RR-välin tallenteesta, joka on saatu standardoiduissa lepo-olosuhteissa.
Perustaso, tutkimuskäynnin aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RMSSD:n yhteensopivuus eri analyysikestojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, yhden tutkimuskäynnin aikana
RMSSD-arvojen yhtäpitävyys millisekunteina (ms), jotka on saatu 1 minuutin, 5 minuutin, 10 minuutin ja 20 minuutin analyysi-ikkunoista, jotka on erotettu samasta jatkuvasta lepo-RR-intervallin tallenteesta, arvioitu käyttäen ryhmänsisäisiä korrelaatiokertoimia ja Bland-Altman-analyysiä.
Perustaso, yhden tutkimuskäynnin aikana
SDNN:n yhteensopivuus eri analyysikestojen välillä
Aikaikkuna: Alkutila, yhden tutkimuskäynnin aikana
SDNN-arvojen (millisekunteina, ms) yhteensopivuus 1 minuutin, 5 minuutin, 10 minuutin ja 20 minuutin analyysi-ikkunoista, jotka on poimittu samasta jatkuvasta lepo-RR-välin tallenteesta, arvioitu käyttäen luokkakeskuskorrelaatiokerrointa ja Bland-Altman-analyysiä.
Alkutila, yhden tutkimuskäynnin aikana
Matalataajuustehon yhteensopivuus eri analyysikestojen välillä
Aikaikkuna: Alkutila, yksittäisen tutkimuskäynnin aikana
Yksiminuuttisista, viiden minuutin, kymmenen minuutin ja kahdenkymmenen minuutin analyysi-ikkunoista, jotka on poimittu samasta jatkuvasta lepo-RR-välin tallenteesta saatujen matalan taajuuden (LF) tehoarvojen (ms^2) yhtäläisyys, arvioitu luokkakorrelaatiokertoimilla ja Bland-Altman-analyysillä.
Alkutila, yksittäisen tutkimuskäynnin aikana
Yksimielisyys Korkeataajuusvoiman Yli Eri Analyysikestojen
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuskäynnin aikana
Korkeataajuisten (HF) tehoarvojen, yksiköissä ms^2, yhteensopivuus, jotka on saatu samasta jatkuvasta lepo-RR-välin tallenteesta erotetuista 1 minuutin, 5 minuutin, 10 minuutin ja 20 minuutin analyysi-ikkunoista, arvioitu käyttäen luokkakeskikorrelaatiokertoimia ja Bland-Altman-analyysiä.
Perustaso, tutkimuskäynnin aikana
LF/HF-suhteen yhteensopivuus eri analyysikestojen välillä
Aikaikkuna: Perustaso, yksittäisen tutkimuskäynnin aikana
Yksiminuuttisten, viiden minuutin, kymmenen minuutin ja kahdenkymmenen minuutin analyysi-ikkunoiden avulla samasta jatkuvasta lepo-RR-intervallin tallenteesta saatujen matalan taajuuden/korkean taajuuden (LF/HF) suhdelukujen yhtäpitävyys, arvioituna luokkien sisäisillä korrelaatiokertoimilla ja Bland-Altman-analyysillä.
Perustaso, yksittäisen tutkimuskäynnin aikana
Korrelaatio RMSSD:n ja levossa olevan systolisen verenpaineen välillä
Aikaikkuna: Alkutila, yksittäisen tutkimuskäynnin aikana
Korrelaatio RMSSD:n (millisekunteina, ms) ja levossa mitatun systolisen verenpaineen (mmHg) välillä, mitattuna standardoiduissa levon olosuhteissa saman tutkimuskäynnin aikana.
Alkutila, yksittäisen tutkimuskäynnin aikana
Korrelaatio RMSSD:n ja lepoajan diastolisen verenpaineen välillä
Aikaikkuna: Alkutila, yhden tutkimuskäynnin aikana
Korrelaatio RMSSD:n (millisekunteina, ms) ja levossa mitatun diastolisen verenpaineen (mmHg) välillä, mitattuna standardoiduissa levon olosuhteissa saman tutkimuskäynnin aikana.
Alkutila, yhden tutkimuskäynnin aikana
Korrelaatio RMSSD:n ja keskimääräisen arteriaalipaineen välillä
Aikaikkuna: Alkutila, yhden tutkimuskäynnin aikana
Korrelaatio RMSSD:n, millisekunteina (ms), ja keskimääräisen arteriaalipaineen, mmHg, välillä, laskettuna samassa tutkimuskäynnissä mitatuista lepoverenpaineista.
Alkutila, yhden tutkimuskäynnin aikana
Levonnan systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, yhden tutkimuskäynnin aikana
Lepotilassa mitattu systolinen verenpaine (mmHg), mitattu standardoiduissa lepo-olosuhteissa ennen HRV-mittausta.
Perustaso, yhden tutkimuskäynnin aikana
Lepotilasta mitattu diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, yksittäisen tutkimuskäynnin aikana
Lepotilassa mitattu diastolinen verenpaine, ilmaistuna mmHg yksikössä, mitattuna standardoiduissa lepotilanteissa ennen HRV:n (sykkeen vaihtelun) tallentamista.
Perustaso, yksittäisen tutkimuskäynnin aikana
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Alkutila, yhden tutkimuskäynnin aikana
Keskimääräinen valtimopaine mmHg:ssä, laskettuna leposykkeen aikana mitatuista systolisista ja diastolisista verenpainemittauksista standardoiduissa lepo-olosuhteissa ennen HRV:n tallentamista.
Alkutila, yhden tutkimuskäynnin aikana
Leposyke
Aikaikkuna: Perustaso, yksittäisen tutkimuskäynnin aikana
Leposyke, lyöntiä minuutissa, mitattuna standardoiduissa lepotiloissa ennen HRV:n tallentamista.
Perustaso, yksittäisen tutkimuskäynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAVNS7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa