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Comparação das Durações da Análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca e sua Relação com a Pressão Arterial (HRV-BP)

13 de abril de 2026 atualizado por: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

Comparação das Durações da Análise da Variabilidade da Frequência Cardíaca e sua Relação com a Pressão Arterial: Um Estudo Comparativo Metodológico

Este estudo observacional visa comparar os parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca (VFC) obtidos a partir de diferentes durações de análise em adultos saudáveis e examinar como estes parâmetros se relacionam com os valores de pressão arterial em repouso. A VFC é uma medida não invasiva comumente utilizada para avaliar a atividade do sistema nervoso autónomo. A análise padrão de VFC de curto prazo baseia-se tipicamente em gravações de 5 minutos, mas durações de análise mais curtas e mais longas também são utilizadas na investigação e na prática. Este estudo avaliará se os valores de VFC derivados de janelas de análise de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos diferem entre si e se as suas relações com a pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica e a pressão arterial média mudam de acordo com a duração da análise. Os participantes comparecerão a uma única visita de estudo. Após um período de repouso, a pressão arterial e o pulso em repouso serão medidos, e uma gravação contínua de VFC será obtida utilizando um dispositivo de cinta torácica. O estudo foi concebido para fornecer informações metodológicas sobre a comparabilidade de diferentes durações de análise de VFC nas mesmas condições fisiológicas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A variabilidade da frequência cardíaca (HRV) é amplamente utilizada como indicador não invasivo da regulação do sistema nervoso autónomo e fornece informações sobre o equilíbrio simpático-parassimpático. Embora gravações de 5 minutos sejam comumente recomendadas para avaliação de HRV de curto prazo, o interesse aumentou em durações de análise ultra-curtas e mais longas porque podem melhorar a viabilidade e reduzir a carga dos participantes. No entanto, a medida em que os parâmetros de HRV derivados de diferentes durações de análise concordam entre si permanece incerta, particularmente ao comparar medidas de domínio temporal e de domínio de frequência. Além disso, pesquisas limitadas examinaram sistematicamente se a relação entre HRV e pressão arterial varia de acordo com a duração da análise de HRV. Este estudo pretende abordar essa lacuna metodológica.

Este é um estudo de comparação metodológica observacional, de centro único e visita única, em adultos saudáveis. Os participantes elegíveis completarão um formulário de dados sociodemográficos e serão submetidos a avaliação hemodinâmica em repouso e gravação de HRV em condições padronizadas. As medições serão realizadas em ambiente tranquilo após um período de adaptação. A pressão arterial sistólica em repouso, pressão arterial diastólica e pulso serão medidos usando um monitor de pressão arterial oscilométrico automático no braço. Os dados de intervalo RR serão então registrados continuamente usando a cinta torácica Polar H10 e analisados com o software Kubios HRV.

As análises de HRV serão derivadas de uma única gravação contínua usando janelas de análise predefinidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos. Estas janelas serão extraídas da mesma gravação fisiológica para minimizar a variação relacionada com o tempo e permitir comparação direta entre durações. Parâmetros de HRV de domínio temporal e de domínio de frequência serão calculados, e a concordância e comparabilidade das medições entre durações de análise serão avaliadas. Associações entre parâmetros de HRV e variáveis hemodinâmicas em repouso, incluindo pressão arterial sistólica, pressão arterial diastólica, pressão arterial média e pulso, também serão examinadas de acordo com a duração da análise.

Espera-se que o estudo forneça evidências metodológicas sobre se durações de análise de HRV mais curtas ou mais longas podem ser interpretadas consistentemente em relação a gravações de curto prazo padrão. Os resultados podem ajudar a melhorar a padronização do protocolo e apoiar uma interpretação fisiológica e clínica mais precisa dos dados de HRV obtidos em condições de repouso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sefa Haktan Hatık, PhD
  • Número de telefone: +90 368 271 55 28
  • E-mail: haktanhtk@gmail.com

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
      • Artvin, Turquia (Türkiye)
        • Artvin Coruh University, Artvin Vocational School, Disabled Care and Rehabilitation Laboratory, Artvin,
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Ömer Dicle Kızıl, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos saudáveis com idades entre 18 e 40 anos
  • Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado
  • Capazes de cumprir as instruções de pré-avaliação, incluindo restrições relacionadas com a ingestão de cafeína e atividade física intensa
  • Sem condição que impeça a medição da variabilidade da frequência cardíaca e da pressão arterial

Critérios de Exclusão:

  • História de doença cardiovascular, neurológica ou do sistema nervoso autónomo diagnosticada
  • Arritmia conhecida ou uso de pacemaker
  • Uso regular de medicamentos que possam afetar a variabilidade da frequência cardíaca, como bloqueadores beta ou fármacos antiarrítmicos
  • Infeção aguda, febre ou qualquer condição que afete o estado geral de saúde no dia da avaliação
  • Artefacto de movimento grave durante a medição ou gravações tecnicamente inutilizáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Avaliação de Adultos Saudáveis
Os participantes adultos saudáveis irão comparecer a uma única visita de estudo e passar por uma avaliação hemodinâmica em repouso e variabilidade da frequência cardíaca (HRV) em condições padronizadas. Após um período de adaptação, a pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica e o pulso serão medidos usando um monitor de pressão arterial oscilométrico automatizado. Em seguida, será obtido um registo contínuo do intervalo RR usando a cinta peitoral Polar H10. Os parâmetros de HRV serão derivados de janelas de análise pré-definidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos extraídas do mesmo registo para comparação metodológica.
Outro: Avaliação da Variabilidade da Frequência Cardíaca e da Pressão Arterial
Os participantes realizarão uma avaliação fisiológica de repouso de visita única em condições padronizadas. Após um período de adaptação, a pressão arterial sistólica, a pressão arterial diastólica e o pulso serão medidos com um monitor de pressão arterial oscilométrico automático de braço. Os dados contínuos do intervalo RR serão então registados com a faixa torácica Polar H10 e analisados com o software Kubios HRV. Os parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca serão calculados a partir de janelas de análise predefinidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos extraídas da mesma gravação contínua para comparação metodológica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RMSSD em Diferentes Durações de Análise
Prazo: Baseline, durante uma única visita de estudo
Raiz quadrada da média dos quadrados das diferenças sucessivas (RMSSD), em milissegundos (ms), calculada a partir de janelas de análise pré-definidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos, extraídas da mesma gravação contínua de intervalos RR em repouso obtida sob condições de repouso padronizadas.
Baseline, durante uma única visita de estudo
SDNN em Diferentes Durações de Análise
Prazo: Baseline, durante uma única visita de estudo
Desvio padrão dos intervalos normais (SDNN), em milissegundos (ms), calculado a partir de janelas de análise predefinidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos extraídas da mesma gravação contínua de intervalos RR em repouso obtida em condições padronizadas de repouso.
Baseline, durante uma única visita de estudo
Potência de Baixa Frequência em Diferentes Durações de Análise
Prazo: Baseline, durante uma única visita de estudo
Potência de baixa frequência (LF), em ms^2, calculada a partir de janelas de análise predefinidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos extraídas da mesma gravação contínua de intervalos RR em repouso, obtida em condições padronizadas de repouso.
Baseline, durante uma única visita de estudo
Potência de Alta Frequência em Diferentes Durações de Análise
Prazo: Baseline, durante uma única visita do estudo.
Potência de alta frequência (HF), em ms^2, calculada a partir de janelas de análise predefinidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos extraídas da mesma gravação contínua do intervalo RR em repouso obtida em condições padronizadas de repouso.
Baseline, durante uma única visita do estudo.
Razão LF/HF em Diferentes Durações de Análise
Prazo: Linha de base, durante uma única visita de estudo.
Razão baixa frequência/alta frequência (LF/HF) calculada a partir de janelas de análise pré-definidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos extraídas da mesma gravação contínua de intervalos RR em repouso obtida sob condições padronizadas de repouso.
Linha de base, durante uma única visita de estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância do RMSSD em Diferentes Durações de Análise
Prazo: Baseline, durante uma única visita do estudo
Concordância dos valores de RMSSD, em milissegundos (ms), obtidos a partir de janelas de análise de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos extraídas da mesma gravação contínua de intervalos RR em repouso, avaliada através de coeficientes de correlação intraclasse e análise de Bland-Altman.
Baseline, durante uma única visita do estudo
Concordância do SDNN em Diferentes Durações de Análise
Prazo: Linha de base, durante uma única visita de estudo
Concordância dos valores de SDNN, em milissegundos (ms), obtidos a partir de janelas de análise de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos extraídas da mesma gravação contínua de intervalos RR em repouso, avaliada utilizando coeficientes de correlação intraclasse e análise de Bland-Altman.
Linha de base, durante uma única visita de estudo
Concordância da Potência de Baixa Frequência em Diferentes Durações de Análise
Prazo: Linha de base, durante uma única visita do estudo
Concordância dos valores de potência de baixa frequência (LF), em ms^2, obtidos a partir de janelas de análise de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos extraídas da mesma gravação contínua de intervalos RR em repouso, avaliada através de coeficientes de correlação intraclasse e análise de Bland-Altman.
Linha de base, durante uma única visita do estudo
Concordância da Potência de Alta Frequência em Diferentes Durações de Análise
Prazo: Baseline, durante uma única visita de estudo
Concordância dos valores de potência de alta frequência (HF), em ms^2, obtidos a partir de janelas de análise de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos extraídas da mesma gravação contínua de intervalos RR em repouso, avaliada através de coeficientes de correlação intraclasse e análise de Bland-Altman.
Baseline, durante uma única visita de estudo
Concordância da Relação LF/HF em Diferentes Durações de Análise
Prazo: Baseline, durante uma única visita de estudo
Concordância dos valores da relação baixa-frequência/alta-frequência (LF/HF) obtidos a partir de janelas de análise de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos e 20 minutos extraídas da mesma gravação contínua de intervalos RR em repouso, avaliada através de coeficientes de correlação intraclasse e análise de Bland-Altman.
Baseline, durante uma única visita de estudo
Correlação Entre RMSSD e Pressão Arterial Sistólica em Repouso
Prazo: Baseline, durante uma única visita de estudo
Correlação entre o RMSSD, em milissegundos (ms), e a pressão arterial sistólica em repouso, em mmHg, medida em condições padronizadas de repouso durante a mesma visita de estudo.
Baseline, durante uma única visita de estudo
Correlação entre RMSSD e Pressão Arterial Diastólica em Repouso
Prazo: Linha de base, durante uma única visita ao estudo
Correlação entre o RMSSD, em milissegundos (ms), e a pressão arterial diastólica em repouso, em mmHg, medida em condições de repouso padronizadas durante a mesma visita de estudo.
Linha de base, durante uma única visita ao estudo
Correlação Entre RMSSD e Pressão Arterial Média
Prazo: Linha de base, durante uma única visita ao estudo
Correlação entre o RMSSD, em milissegundos (ms), e a pressão arterial média, em mmHg, calculada a partir das medições da pressão arterial em repouso obtidas durante a mesma visita de estudo.
Linha de base, durante uma única visita ao estudo
Pressão Arterial Sistólica em Repouso
Prazo: Baseline, durante uma única visita de estudo
Pressão arterial sistólica em repouso, em mmHg, medida em condições de repouso padronizadas antes da gravação da HRV.
Baseline, durante uma única visita de estudo
Pressão Arterial Diastólica de Repouso
Prazo: Linha de base, durante uma única visita ao estudo
Pressão arterial diastólica em repouso, em mmHg, medida em condições padronizadas de repouso antes da gravação da VFC.
Linha de base, durante uma única visita ao estudo
Pressão Arterial Média
Prazo: Linha de base, durante uma única visita de estudo
Pressão arterial média, em mmHg, calculada a partir das medições de pressão arterial sistólica e diastólica em repouso obtidas em condições de repouso padronizadas antes da gravação da HRV.
Linha de base, durante uma única visita de estudo
Frequência Cardíaca em Repouso
Prazo: Linha de base, durante uma única visita ao estudo
Frequência cardíaca em repouso, em batimentos por minuto, medida em condições de repouso padronizadas antes da gravação da HRV.
Linha de base, durante uma única visita ao estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sinop University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TAVNS7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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