Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dob analýzy variability srdeční frekvence a jejich vztahu s krevním tlakem (HRV-BP)

13. dubna 2026 aktualizováno: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

Srovnání dob analýzy variability srdeční frekvence a jejich vztahu s krevním tlakem: Metodologická komparativní studie

Tato observační studie si klade za cíl porovnat parametry variability srdeční frekvence (HRV) získané z různých délek analýzy u zdravých dospělých a zkoumat, jak tyto parametry souvisejí s hodnotami klidového krevního tlaku. HRV je neinvazivní měření běžně používané k hodnocení aktivity autonomního nervového systému. Standardní krátkodobá analýza HRV je obvykle založena na 5minutových záznamech, ale kratší i delší doby analýzy se také používají ve výzkumu a praxi. Tato studie vyhodnotí, zda se hodnoty HRV odvozené z 1minutových, 5minutových, 10minutových a 20minutových analytických oken liší od sebe navzájem a zda se jejich vztahy se systolickým krevním tlakem, diastolickým krevním tlakem a středním arteriálním tlakem mění podle délky analýzy. Účastníci absolvují jednu návštěvu studie. Po období odpočinku bude změřen klidový krevní tlak a puls a bude získán kontinuální záznam HRV pomocí zařízení s hrudním popruhem. Studie je navržena tak, aby poskytla metodické informace o srovnatelnosti různých délek analýzy HRV za stejných fyziologických podmínek.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Variabilita srdeční frekvence (HRV) je široce používána jako neinvazivní ukazatel regulace autonomního nervového systému a poskytuje informace o sympaticko-parasympatické rovnováze. Ačkoli se pro krátkodobé hodnocení HRV běžně doporučují 5minutové záznamy, zájem o ultrakrátké a delší doby analýzy vzrostl, protože mohou zlepšit proveditelnost a snížit zátěž účastníků. Nicméně rozsah, v němž se parametry HRV odvozené z různých dob analýzy shodují mezi sebou, zůstává nejistý, zejména při porovnávání časových a frekvenčních měření. Kromě toho omezený výzkum systematicky zkoumal, zda se vztah mezi HRV a krevním tlakem liší v závislosti na době analýzy HRV. Tato studie má za cíl zaplnit tuto metodologickou mezeru.

Toto je jednocentrová, jednorázová, observační metodologická srovnávací studie u zdravých dospělých. Způsobilí účastníci vyplní formulář sociodemografických údajů a podstoupí hodnocení klidové hemodynamiky a záznam HRV za standardizovaných podmínek. Měření budou provedena v klidném prostředí po adaptačním období. Klidový systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a puls budou měřeny pomocí automatického oscilometrického monitoru krevního tlaku na paži. Data RR intervalů budou následně kontinuálně zaznamenávána pomocí hrudního pásu Polar H10 a analyzována pomocí softwaru Kubios HRV.

Analýzy HRV budou odvozeny z jediného kontinuálního záznamu pomocí předdefinovaných analytických oken o délce 1 minuty, 5 minut, 10 minut a 20 minut. Tato okna budou extrahována ze stejného fyziologického záznamu, aby se minimalizovaly časové variace a umožnilo přímé srovnání napříč dobami. Budou vypočítány časové a frekvenční parametry HRV a bude vyhodnocena shoda a srovnatelnost měření napříč analytickými dobami. Asociace mezi parametry HRV a klidovými hemodynamickými proměnnými, včetně systolického krevního tlaku, diastolického krevního tlaku, středního arteriálního tlaku a pulsu, budou rovněž zkoumány podle doby analýzy.

Očekává se, že studie poskytne metodologické důkazy o tom, zda lze kratší nebo delší doby analýzy HRV interpretovat konzistentně ve vztahu ke standardním krátkodobým záznamům. Zjištění mohou pomoci zlepšit standardizaci protokolů a podpořit přesnější fyziologickou a klinickou interpretaci dat HRV získaných za klidových podmínek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sefa Haktan Hatık, PhD
  • Telefonní číslo: +90 368 271 55 28
  • E-mail: haktanhtk@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Artvin, Turecko (Türkiye)
        • Artvin Coruh University, Artvin Vocational School, Disabled Care and Rehabilitation Laboratory, Artvin,
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ömer Dicle Kızıl, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí ve věku 18 až 40 let
  • Ochotní a schopní poskytnout informovaný souhlas
  • Schopní dodržovat pokyny před hodnocením, včetně omezení souvisejících s příjmem kofeinu a namáhavou fyzickou aktivitou
  • Žádný stav, který by bránil měření variability srdeční frekvence a krevního tlaku

Kriteria pro vyloučení:

  • Anamnéza diagnostikovaného kardiovaskulárního, neurologického nebo onemocnění autonomního nervového systému
  • Známá arytmie nebo používání kardiostimulátoru
  • Pravidelné užívání léků, které mohou ovlivnit variabilitu srdeční frekvence, jako jsou betablokátory nebo antiarytmika
  • Akutní infekce, horečka nebo jakýkoli stav ovlivňující celkový zdravotní stav v den hodnocení
  • Závažný pohybový artefakt během měření nebo technicky nepoužitelné záznamy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro hodnocení zdravých dospělých
Zdraví dospělí účastníci se zúčastní jedné návštěvy studie a podstoupí hodnocení hemodynamiky v klidu a variability srdeční frekvence (HRV) za standardizovaných podmínek.
Po adaptačním období bude systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a puls měřen pomocí automatického oscilometrického monitoru krevního tlaku.
Poté bude pořízen nepřetržitý záznam RR intervalů pomocí hrudního pásu Polar H10.
Parametry HRV budou odvozeny z předem definovaných 1minutových, 5minutových, 10minutových a 20minutových analytických oken extrahovaných ze stejného záznamu pro metodologické srovnání.
Jiný: Hodnocení variability srdeční frekvence a krevního tlaku
Účastníci absolvují jednorázové fyziologické vyšetření v klidu za standardizovaných podmínek. Po adaptačním období bude systolický krevní tlak, diastolický krevní tlak a pulz měřen pomocí automatického oscilometrického monitoru krevního tlaku na paži. Následně budou kontinuální data RR intervalů zaznamenána pomocí hrudního pásu Polar H10 a analyzována softwarem Kubios HRV. Parametry variability srdeční frekvence budou vypočítány z předem definovaných 1minutových, 5minutových, 10minutových a 20minutových analytických oken extrahovaných ze stejného kontinuálního záznamu pro metodologické srovnání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RMSSD napříč různými délkami analýzy
Časové okno: Výchozí stav, během jedné návštěvy studie
Druhá odmocnina střední kvadratické hodnoty po sobě jdoucích rozdílů (RMSSD) v milisekundách (ms), vypočítaná z předem definovaných 1minutových, 5minutových, 10minutových a 20minutových analytických oken extrahovaných ze stejného kontinuálního záznamu RR intervalů v klidu získaného za standardizovaných klidových podmínek.
Výchozí stav, během jedné návštěvy studie
SDNN napříč různými délkami analýzy
Časové okno: Výchozí hodnota, během jedné návštěvy studie
Směrodatná odchylka intervalů normál-normál (SDNN) v milisekundách (ms), vypočítaná z předdefinovaných 1minutových, 5minutových, 10minutových a 20minutových analytických oken extrahovaných ze stejného kontinuálního záznamu RR intervalů v klidu získaného za standardizovaných klidových podmínek.
Výchozí hodnota, během jedné návštěvy studie
Výkon nízkofrekvenčního pásma v různých délkách analýzy
Časové okno: Výchozí hodnoty během jedné návštěvy studie
Výkon nízkofrekvenčního pásma (LF) v ms^2, vypočítaný z předem definovaných 1minutových, 5minutových, 10minutových a 20minutových analytických oken extrahovaných ze stejného kontinuálního záznamu RR intervalů v klidu pořízeného za standardizovaných klidových podmínek.
Výchozí hodnoty během jedné návštěvy studie
Vysokofrekvenční výkon napříč různými délkami analýzy
Časové okno: Výchozí hodnota, během jedné návštěvy studie.
Vysokofrekvenční (HF) výkon, v ms^2, vypočtený z předdefinovaných 1minutových, 5minutových, 10minutových a 20minutových analytických oken extrahovaných ze stejného kontinuálního záznamu RR intervalů v klidu získaného za standardizovaných klidových podmínek.
Výchozí hodnota, během jedné návštěvy studie.
Poměr LF/HF u různých délek analýzy
Časové okno: Výchozí hodnoty během jedné návštěvy studie.
Poměr nízkofrekvenční/vysokofrekvenční (LF/HF) vypočítaný z předdefinovaných 1minutových, 5minutových, 10minutových a 20minutových analýzových oken extrahovaných ze stejného kontinuálního záznamu RR intervalů v klidu získaného za standardizovaných klidových podmínek.
Výchozí hodnoty během jedné návštěvy studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda RMSSD napříč různými délkami analýz
Časové okno: Výchozí stav během jedné návštěvy studie
Shoda hodnot RMSSD, v milisekundách (ms), získaných z 1minutových, 5minutových, 10minutových a 20minutových analytických oken extrahovaných ze stejného kontinuálního záznamu RR intervalů v klidu, hodnocená pomocí intraklasických korelačních koeficientů a Bland-Altmanovy analýzy.
Výchozí stav během jedné návštěvy studie
Shoda SDNN mezi různými délkami analýzy
Časové okno: Výchozí hodnota, během jedné návštěvy studie
Shoda hodnot SDNN, v milisekundách (ms), získaných z 1minutových, 5minutových, 10minutových a 20minutových analytických oken extrahovaných ze stejného kontinuálního záznamu RR intervalů v klidu, hodnocená pomocí intraklasifikačních korelačních koeficientů a Bland-Altmanovy analýzy.
Výchozí hodnota, během jedné návštěvy studie
Souhlas s výkonem nízké frekvence napříč různými dobami analýzy
Časové okno: Výchozí stav, během jedné návštěvy studie
Shoda hodnot výkonu nízkofrekvenčního (LF) pásma, v ms^2, získaných z 1minutových, 5minutových, 10minutových a 20minutových analytických oken extrahovaných ze stejného kontinuálního záznamu RR intervalů v klidu, hodnocená pomocí intraklasifikačních korelačních koeficientů a Bland-Altmanovy analýzy.
Výchozí stav, během jedné návštěvy studie
Shoda vysokofrekvenčního výkonu napříč různými délkami analýz
Časové okno: Výchozí hodnota během jedné návštěvy ve studii
Shoda hodnot vysokofrekvenčního (HF) výkonu, v ms^2, získaných z 1minutových, 5minutových, 10minutových a 20minutových analytických oken extrahovaných ze stejného kontinuálního záznamu klidových RR intervalů, hodnocená pomocí koeficientů vnitrotřídní korelace a Bland-Altmanovy analýzy.
Výchozí hodnota během jedné návštěvy ve studii
Shoda poměru LF/HF napříč různými délkami analýzy
Časové okno: Základní hodnoty, během jedné návštěvy studie
Shoda hodnot poměru nízkofrekvenční/vysokofrekvenční (LF/HF) získaných z 1minutových, 5minutových, 10minutových a 20minutových analytických oken extrahovaných ze stejného kontinuálního záznamu RR intervalů v klidu, hodnocená pomocí intraklasifikačních korelačních koeficientů a Bland-Altmanovy analýzy.
Základní hodnoty, během jedné návštěvy studie
Korelace mezi RMSSD a klidovým systolickým krevním tlakem
Časové okno: Baseline, během jedné návštěvy studie
Korelace mezi RMSSD v milisekundách (ms) a klidovým systolickým krevním tlakem v mmHg, měřenými za standardizovaných klidových podmínek během stejné návštěvy studie.
Baseline, během jedné návštěvy studie
Korelace mezi RMSSD a klidovým diastolickým krevním tlakem
Časové okno: Výchozí hodnota, během jedné návštěvy studie
Korelace mezi RMSSD v milisekundách (ms) a klidovým diastolickým krevním tlakem v mmHg, měřenými za standardizovaných klidových podmínek během stejné návštěvy studie.
Výchozí hodnota, během jedné návštěvy studie
Korelace mezi RMSSD a středním arteriálním tlakem
Časové okno: Výchozí hodnoty během jedné návštěvy studie
Korelace mezi RMSSD v milisekundách (ms) a středním arteriálním tlakem v mmHg, vypočtená z klidových měření krevního tlaku získaných během stejné návštěvy studie.
Výchozí hodnoty během jedné návštěvy studie
Klidový systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí hodnota, během jedné návštěvy studie
Klidový systolický krevní tlak v mmHg, měřený za standardizovaných klidových podmínek před záznamem HRV.
Výchozí hodnota, během jedné návštěvy studie
Klidový diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí hodnota během jedné návštěvy studie
Klidový diastolický krevní tlak v mmHg, měřený za standardizovaných klidových podmínek před záznamem HRV.
Výchozí hodnota během jedné návštěvy studie
Střední arteriální tlak
Časové okno: Výchozí stav během jedné návštěvy studie
Střední arteriální tlak v mmHg vypočítaný z klidových měření systolického a diastolického krevního tlaku získaných za standardizovaných klidových podmínek před záznamem HRV.
Výchozí stav během jedné návštěvy studie
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Výchozí hodnota během jedné návštěvy studie
Klidová srdeční frekvence v úderech za minutu, měřená za standardizovaných klidových podmínek před záznamem HRV.
Výchozí hodnota během jedné návštěvy studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sinop University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TAVNS7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Variabilita srdeční frekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit