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Vergleich der Dauer der Herzfrequenzvariabilitätsanalyse und ihrer Beziehung zum Blutdruck (HRV-BP)

13. April 2026 aktualisiert von: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

Vergleich der Dauer der Herzfrequenzvariabilitätsanalyse und ihrer Beziehung zum Blutdruck: Eine methodische Vergleichsstudie

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Herzfrequenzvariabilität (HRV)-Parameter, die aus verschiedenen Analysezeiträumen bei gesunden Erwachsenen gewonnen wurden, zu vergleichen und zu untersuchen, wie diese Parameter mit den Ruheblutdruckwerten zusammenhängen. HRV ist eine nicht-invasive Messung, die häufig zur Beurteilung der Aktivität des autonomen Nervensystems verwendet wird. Die standardmäßige kurzfristige HRV-Analyse basiert typischerweise auf 5-minütigen Aufzeichnungen, aber kürzere und längere Analysezeiträume werden ebenfalls in Forschung und Praxis verwendet. Diese Studie wird bewerten, ob sich die HRV-Werte, die aus 1-minütigen, 5-minütigen, 10-minütigen und 20-minütigen Analysefenstern abgeleitet werden, voneinander unterscheiden und ob ihre Beziehungen zum systolischen Blutdruck, diastolischen Blutdruck und mittleren arteriellen Druck je nach Analysezeitraum variieren. Die Teilnehmer werden einen einzigen Studienbesuch absolvieren. Nach einer Ruhephase werden der Ruheblutdruck und der Puls gemessen, und eine kontinuierliche HRV-Aufzeichnung wird mit einem Brustgurtgerät durchgeführt. Die Studie ist darauf ausgelegt, methodische Informationen zur Vergleichbarkeit verschiedener HRV-Analysezeiträume unter denselben physiologischen Bedingungen zu liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird weitgehend als nicht-invasiver Indikator für die Regulation des autonomen Nervensystems verwendet und liefert Informationen über das sympathisch-parasympathische Gleichgewicht. Obwohl 5-minütige Aufzeichnungen für die Kurzzeit-HRV-Bewertung allgemein empfohlen werden, ist das Interesse an ultra-kurzen und längeren Analysedauern gestiegen, da sie die Machbarkeit verbessern und die Belastung der Teilnehmer verringern können. Inwieweit sich HRV-Parameter aus verschiedenen Analysedauern jedoch miteinander decken, bleibt ungewiss, insbesondere beim Vergleich von Zeitbereichs- und Frequenzbereichsmessungen. Darüber hinaus wurde nur begrenzt systematisch untersucht, ob die Beziehung zwischen HRV und Blutdruck je nach HRV-Analysedauer variiert. Diese Studie soll diese methodische Lücke schließen.

Es handelt sich um eine Einzelzentrums-, Einzelbesuchs-, beobachtende methodische Vergleichsstudie mit gesunden Erwachsenen. Eligible Teilnehmer werden einen soziodemografischen Datenerhebungsbogen ausfüllen und sich unter standardisierten Bedingungen einer Ruhehämodynamikbewertung und HRV-Aufzeichnung unterziehen. Die Messungen werden nach einer Anpassungsphase in einer ruhigen Umgebung durchgeführt. Der Ruhesystolische Blutdruck, der diastolische Blutdruck und der Puls werden mit einem automatischen oszillometrischen Oberarm-Blutdruckmessgerät gemessen. RR-Intervall-Daten werden dann kontinuierlich mit dem Polar H10-Brustgurt aufgezeichnet und mit der Kubios HRV-Software analysiert.

HRV-Analysen werden aus einer einzigen kontinuierlichen Aufzeichnung unter Verwendung vordefinierter Analysefenster von 1 Minute, 5 Minuten, 10 Minuten und 20 Minuten abgeleitet. Diese Fenster werden aus derselben physiologischen Aufzeichnung extrahiert, um zeitbedingte Variationen zu minimieren und einen direkten Vergleich über die Dauer hinweg zu ermöglichen. Zeitbereichs- und Frequenzbereichs-HRV-Parameter werden berechnet, und die Übereinstimmung und Vergleichbarkeit der Messungen über die Analysedauern hinweg wird bewertet. Zusammenhänge zwischen HRV-Parametern und Ruhehämodynamikvariablen, einschließlich systolischem Blutdruck, diastolischem Blutdruck, mittlerem arteriellem Druck und Puls, werden ebenfalls entsprechend der Analysedauer untersucht.

Die Studie soll methodische Beweise liefern, ob kürzere oder längere HRV-Analysedauern im Verhältnis zu standardmäßigen Kurzzeitaufzeichnungen konsistent interpretiert werden können. Die Ergebnisse können dazu beitragen, die Protokollstandardisierung zu verbessern und eine genauere physiologische und klinische Interpretation von HRV-Daten zu unterstützen, die unter Ruhebedingungen gewonnen wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Artvin, Türkei (türkiye)
        • Artvin Coruh University, Artvin Vocational School, Disabled Care and Rehabilitation Laboratory, Artvin,
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ömer Dicle Kızıl, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • In der Lage, die Anweisungen vor der Untersuchung einzuhalten, einschließlich Einschränkungen bezüglich Koffeinkonsum und anstrengender körperlicher Aktivität
  • Keine Erkrankung, die Messungen der Herzfrequenzvariabilität und des Blutdrucks verhindert

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte diagnostizierter Herz-Kreislauf-, neurologischer oder autonomer Nervensystemerkrankungen
  • Bekannte Arrhythmie oder Schrittmacherverwendung
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die Herzfrequenzvariabilität beeinflussen können, wie Betablocker oder Antiarrhythmika
  • Akute Infektion, Fieber oder Erkrankung, die den allgemeinen Gesundheitszustand am Untersuchungstag beeinträchtigt
  • Starke Bewegungsartefakte während der Messung oder technisch unbrauchbare Aufzeichnungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Erwachsenen-Bewertungsgruppe
Gesunde erwachsene Teilnehmer werden einen einzelnen Studienbesuch absolvieren und unter standardisierten Bedingungen eine Ruhehämodynamik- und Herzfrequenzvariabilität (HRV)-Bewertung durchführen. Nach einer Anpassungsphase werden der systolische Blutdruck, der diastolische Blutdruck und der Puls mit einem automatischen oszillometrischen Blutdruckmessgerät gemessen. Anschließend wird eine kontinuierliche RR-Intervall-Aufzeichnung mit dem Polar H10-Brustgurt durchgeführt. Die HRV-Parameter werden aus vordefinierten 1-Minuten-, 5-Minuten-, 10-Minuten- und 20-Minuten-Analysefenstern abgeleitet, die aus derselben Aufzeichnung für methodische Vergleiche extrahiert werden.
Sonstiges: Bewertung der Herzfrequenzvariabilität und des Blutdrucks
Die Teilnehmer werden eine Einzelbesuchs-Ruhe-Physiologiebewertung unter standardisierten Bedingungen durchführen. Nach einer Anpassungsphase werden der systolische Blutdruck, der diastolische Blutdruck und der Puls mit einem automatischen oszillometrischen Oberarm-Blutdruckmessgerät gemessen. Anschließend werden kontinuierliche RR-Intervall-Daten mit dem Polar H10 Brustgurt aufgezeichnet und mit der Kubios HRV-Software analysiert. Herzfrequenzvariabilitätsparameter werden aus vordefinierten 1-Minuten-, 5-Minuten-, 10-Minuten- und 20-Minuten-Analysefenstern berechnet, die aus derselben kontinuierlichen Aufzeichnung für methodische Vergleiche extrahiert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RMSSD über verschiedene Analysezeiträume
Zeitfenster: Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Quadratwurzel des Mittelwerts der quadratischen Differenzen aufeinanderfolgender Intervalle (RMSSD), in Millisekunden (ms), berechnet aus vordefinierten 1-Minuten-, 5-Minuten-, 10-Minuten- und 20-Minuten-Analysefenstern, die aus derselben kontinuierlichen Ruhe-RR-Intervall-Aufzeichnung extrahiert wurden, die unter standardisierten Ruhebedingungen erhalten wurde.
Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
SDNN über verschiedene Analysezeiträume
Zeitfenster: Ausgangswert, während eines einzelnen Studienbesuchs
Standardabweichung der Normal-zu-Normal-Intervalle (SDNN) in Millisekunden (ms), berechnet aus vordefinierten 1-Minuten-, 5-Minuten-, 10-Minuten- und 20-Minuten-Analysefenstern, die aus derselben kontinuierlichen Ruhe-RR-Intervall-Aufzeichnung extrahiert wurden, die unter standardisierten Ruhebedingungen erhalten wurde.
Ausgangswert, während eines einzelnen Studienbesuchs
Niederfrequenzleistung über verschiedene Analysezeiträume
Zeitfenster: Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Niederfrequenz-(LF)-Leistung, in ms^2, berechnet aus vordefinierten 1-Minuten-, 5-Minuten-, 10-Minuten- und 20-Minuten-Analysefenstern, die aus derselben kontinuierlichen Ruhe-RR-Intervall-Aufzeichnung extrahiert wurden, die unter standardisierten Ruhebedingungen erhalten wurde.
Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Hochfrequenzleistung über verschiedene Analyseverlaufszeiten
Zeitfenster: Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs.
Hochfrequenz (HF)-Leistung, in ms^2, berechnet aus vordefinierten 1-Minuten-, 5-Minuten-, 10-Minuten- und 20-Minuten-Analysefenstern, die aus derselben kontinuierlichen Ruhe-RR-Intervall-Aufzeichnung extrahiert wurden, die unter standardisierten Ruhebedingungen erhalten wurde.
Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs.
LF/HF-Verhältnis über verschiedene Analysedauern
Zeitfenster: Ausgangswert, während eines einzelnen Studienbesuchs.
Niederfrequenz-/Hochfrequenz-(LF/HF)-Verhältnis berechnet aus vordefinierten 1-Minuten-, 5-Minuten-, 10-Minuten- und 20-Minuten-Analysefenstern, die aus derselben kontinuierlichen Ruhe-RR-Intervall-Aufzeichnung extrahiert wurden, die unter standardisierten Ruhebedingungen erhalten wurde.
Ausgangswert, während eines einzelnen Studienbesuchs.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung der RMSSD über verschiedene Analysedauern
Zeitfenster: Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Übereinstimmung der RMSSD-Werte in Millisekunden (ms), die aus 1-Minuten-, 5-Minuten-, 10-Minuten- und 20-Minuten-Analysefenstern extrahiert wurden, die aus derselben kontinuierlichen Ruhe-RR-Intervall-Aufzeichnung stammen, bewertet mittels Intraklassen-Korrelationskoeffizienten und Bland-Altman-Analyse.
Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Übereinstimmung von SDNN über verschiedene Analysedauern
Zeitfenster: Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Übereinstimmung der SDNN-Werte, in Millisekunden (ms), die aus 1-Minuten-, 5-Minuten-, 10-Minuten- und 20-Minuten-Analysefenstern gewonnen wurden, die aus derselben kontinuierlichen Ruhe-RR-Intervall-Aufzeichnung extrahiert wurden, bewertet mit Intraklassen-Korrelationskoeffizienten und Bland-Altman-Analyse.
Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Übereinstimmung der niederfrequenten Leistung über verschiedene Analysezeiträume
Zeitfenster: Ausgangswert, während eines einzelnen Studienbesuchs
Übereinstimmung der Niederfrequenz-(LF)-Leistungswerte in ms^2, die aus 1-minütigen, 5-minütigen, 10-minütigen und 20-minütigen Analysefenstern gewonnen wurden, die aus derselben kontinuierlichen Ruhe-RR-Intervall-Aufzeichnung extrahiert wurden, bewertet mithilfe von Intraklassen-Korrelationskoeffizienten und Bland-Altman-Analyse.
Ausgangswert, während eines einzelnen Studienbesuchs
Übereinstimmung der Hochfrequenzleistung über verschiedene Analysedauern
Zeitfenster: Ausgangswert, während eines einzigen Studienbesuchs
Übereinstimmung der Hochfrequenz-(HF)-Leistungswerte, in ms^2, die aus 1-minütigen, 5-minütigen, 10-minütigen und 20-minütigen Analysefenstern ermittelt wurden, die aus derselben kontinuierlichen Ruhe-RR-Intervall-Aufzeichnung extrahiert wurden, bewertet mittels Intraklassen-Korrelationskoeffizienten und Bland-Altman-Analyse.
Ausgangswert, während eines einzigen Studienbesuchs
Übereinstimmung des LF/HF-Verhältnisses über verschiedene Analysezeiträume
Zeitfenster: Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Übereinstimmung der aus 1-Minuten-, 5-Minuten-, 10-Minuten- und 20-Minuten-Analysefenstern extrahierten Niederfrequenz-/Hochfrequenz-(LF/HF)-Verhältniswerte, die aus derselben kontinuierlichen Ruhe-RR-Intervall-Aufzeichnung gewonnen wurden, bewertet mittels Intraklassen-Korrelationskoeffizienten und Bland-Altman-Analyse.
Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Korrelation zwischen RMSSD und Ruhesystolischem Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert, während eines einzelnen Studienbesuchs
Korrelation zwischen RMSSD, in Millisekunden (ms), und dem systolischen Ruheblutdruck, in mmHg, gemessen unter standardisierten Ruhebedingungen während desselben Studienbesuchs.
Ausgangswert, während eines einzelnen Studienbesuchs
Korrelation zwischen RMSSD und Ruhediastolischem Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Korrelation zwischen RMSSD in Millisekunden (ms) und dem diastolischen Ruheblutdruck in mmHg, gemessen unter standardisierten Ruhebedingungen während desselben Studienbesuchs.
Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Korrelation zwischen RMSSD und mittlerem arteriellem Druck
Zeitfenster: Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Korrelation zwischen RMSSD in Millisekunden (ms) und dem mittleren arteriellen Druck in mmHg, berechnet aus den Ruheblutdruckmessungen, die während desselben Studienbesuchs erhoben wurden.
Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Ruhender systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Ruhe-systolischer Blutdruck in mmHg, gemessen unter standardisierten Ruhebedingungen vor der HRV-Aufzeichnung.
Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Ruhediastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Ruhe-Diastolischer Blutdruck, in mmHg, gemessen unter standardisierten Ruhebedingungen vor der HRV-Aufzeichnung.
Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Mittlerer arterieller Druck in mmHg, berechnet aus Ruhe-Systole- und Diastole-Blutdruckmessungen, die unter standardisierten Ruhebedingungen vor der HRV-Aufzeichnung durchgeführt wurden.
Baseline, während eines einzelnen Studienbesuchs
Ruhepuls
Zeitfenster: Ausgangswert, während eines einzelnen Studienbesuchs
Ruhepulsfrequenz in Schlägen pro Minute, gemessen unter standardisierten Ruhebedingungen vor der HRV-Aufzeichnung.
Ausgangswert, während eines einzelnen Studienbesuchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sinop University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAVNS7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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