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Comparación de las duraciones del análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y su relación con la presión arterial (HRV-BP)

13 de abril de 2026 actualizado por: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

Comparación de las duraciones del análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y su relación con la presión arterial: un estudio comparativo metodológico

Este estudio observacional tiene como objetivo comparar los parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) obtenidos a partir de diferentes duraciones de análisis en adultos sanos y examinar cómo estos parámetros se relacionan con los valores de presión arterial en reposo. La VFC es una medida no invasiva comúnmente utilizada para evaluar la actividad del sistema nervioso autónomo. El análisis estándar de VFC a corto plazo se basa típicamente en registros de 5 minutos, pero en la investigación y la práctica también se utilizan duraciones de análisis más cortas y más largas. Este estudio evaluará si los valores de VFC derivados de ventanas de análisis de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos difieren entre sí y si sus relaciones con la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y la presión arterial media cambian según la duración del análisis. Los participantes asistirán a una única visita de estudio. Después de un período de descanso, se medirá la presión arterial y el pulso en reposo, y se obtendrá un registro continuo de VFC utilizando un dispositivo de banda torácica. El estudio está diseñado para proporcionar información metodológica sobre la comparabilidad de diferentes duraciones de análisis de VFC en las mismas condiciones fisiológicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se utiliza ampliamente como un indicador no invasivo de la regulación del sistema nervioso autónomo y proporciona información sobre el equilibrio simpático-parasimpático. Aunque las grabaciones de 5 minutos se recomiendan comúnmente para la evaluación de la VFC a corto plazo, el interés ha aumentado en duraciones de análisis ultracortas y más largas porque pueden mejorar la viabilidad y reducir la carga para los participantes. Sin embargo, la medida en que los parámetros de VFC derivados de diferentes duraciones de análisis concuerdan entre sí sigue siendo incierta, especialmente al comparar medidas en el dominio del tiempo y el dominio de la frecuencia. Además, la investigación limitada ha examinado sistemáticamente si la relación entre la VFC y la presión arterial varía según la duración del análisis de VFC. Este estudio tiene la intención de abordar esa brecha metodológica.

Este es un estudio de comparación metodológica observacional, de un solo centro y una sola visita, en adultos sanos. Los participantes elegibles completarán un formulario de datos sociodemográficos y se someterán a una evaluación hemodinámica en reposo y a una grabación de VFC en condiciones estandarizadas. Las mediciones se realizarán en un entorno tranquilo después de un período de adaptación. La presión arterial sistólica en reposo, la presión arterial diastólica y el pulso se medirán utilizando un monitor de presión arterial de brazo superior oscilométrico automatizado. Los datos del intervalo RR se registrarán continuamente utilizando la banda de pecho Polar H10 y se analizarán con el software Kubios HRV.

Los análisis de VFC se derivarán de una sola grabación continua utilizando ventanas de análisis predefinidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos. Estas ventanas se extraerán de la misma grabación fisiológica para minimizar la variación relacionada con el tiempo y permitir una comparación directa entre duraciones. Se calcularán los parámetros de VFC en el dominio del tiempo y el dominio de la frecuencia, y se evaluará la concordancia y comparabilidad de las mediciones entre las duraciones de análisis. También se examinarán las asociaciones entre los parámetros de VFC y las variables hemodinámicas en reposo, incluida la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica, la presión arterial media y el pulso, según la duración del análisis.

Se espera que el estudio proporcione evidencia metodológica sobre si las duraciones de análisis de VFC más cortas o más largas pueden interpretarse consistentemente en relación con las grabaciones estándar a corto plazo. Los hallazgos pueden ayudar a mejorar la estandarización de los protocolos y respaldar una interpretación fisiológica y clínica más precisa de los datos de VFC obtenidos en condiciones de reposo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sefa Haktan Hatık, PhD
  • Número de teléfono: +90 368 271 55 28
  • Correo electrónico: haktanhtk@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Artvin, Turquía (Türkiye)
        • Artvin Coruh University, Artvin Vocational School, Disabled Care and Rehabilitation Laboratory, Artvin,
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Ömer Dicle Kızıl, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos de 18 a 40 años
  • Dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado
  • Capaces de cumplir con las instrucciones previas a la evaluación, incluidas las restricciones relacionadas con la ingesta de cafeína y la actividad física intensa
  • Sin ninguna condición que impida las mediciones de la variabilidad de la frecuencia cardíaca y la presión arterial

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, neurológicas o del sistema nervioso autónomo diagnosticadas
  • Aritmia conocida o uso de marcapasos
  • Uso regular de medicamentos que puedan afectar la variabilidad de la frecuencia cardíaca, como betabloqueantes o fármacos antiarrítmicos
  • Infección aguda, fiebre o cualquier condición que afecte el estado general de salud el día de la evaluación
  • Artefactos de movimiento severos durante la medición o grabaciones técnicamente inutilizables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Evaluación de Adultos Sanos
Los participantes adultos sanos asistirán a una única visita de estudio y se someterán a una evaluación hemodinámica en reposo y de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en condiciones estandarizadas. Tras un periodo de adaptación, se medirán la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y el pulso mediante un monitor de presión arterial oscilométrico automatizado. A continuación, se obtendrá un registro continuo del intervalo RR utilizando la banda torácica Polar H10. Los parámetros de VFC se derivarán de ventanas de análisis predefinidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos extraídas del mismo registro para la comparación metodológica.
Los participantes completarán una evaluación fisiológica en reposo de una sola visita en condiciones estandarizadas. Después de un período de adaptación, se medirán la presión arterial sistólica, la presión arterial diastólica y el pulso utilizando un monitor automático de presión arterial oscilométrico de brazo superior. A continuación, se registrarán datos continuos del intervalo RR utilizando la banda de pecho Polar H10 y se analizarán con el software Kubios HRV. Los parámetros de variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcularán a partir de ventanas de análisis predefinidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos extraídas de la misma grabación continua para comparación metodológica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RMSSD a través de diferentes duraciones de análisis
Periodo de tiempo: Línea de base, durante una única visita del estudio
Raíz cuadrada de la media de los cuadrados de las diferencias sucesivas (RMSSD), en milisegundos (ms), calculada a partir de ventanas de análisis predefinidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos extraídas de la misma grabación continua de intervalos RR en reposo obtenida bajo condiciones estandarizadas de reposo.
Línea de base, durante una única visita del estudio
SDNN en Diferentes Duracciones de Análisis
Periodo de tiempo: Línea basal, durante una única visita del estudio
Desviación estándar de los intervalos normales a normales (SDNN), en milisegundos (ms), calculada a partir de ventanas de análisis predefinidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos extraídas de la misma grabación continua de intervalos RR en reposo obtenida bajo condiciones estandarizadas de reposo.
Línea basal, durante una única visita del estudio
Potencia de Baja Frecuencia en Diferentes Duracciones de Análisis
Periodo de tiempo: Línea de base, durante una única visita del estudio
Potencia de baja frecuencia (LF), en ms^2, calculada a partir de ventanas de análisis predefinidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos extraídas de la misma grabación continua de intervalos RR en reposo obtenida bajo condiciones estandarizadas de reposo.
Línea de base, durante una única visita del estudio
Potencia de Alta Frecuencia en Diferentes Duracciones de Análisis
Periodo de tiempo: Línea de base, durante una única visita del estudio.
Potencia de alta frecuencia (AF), en ms^2, calculada a partir de ventanas de análisis predefinidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos extraídas de la misma grabación continua de intervalos RR en reposo obtenida bajo condiciones estandarizadas de reposo.
Línea de base, durante una única visita del estudio.
LF/HF Ratio Across Different Analysis Durations
Periodo de tiempo: Baseline, durante una única visita de estudio.
Relación baja frecuencia/alta frecuencia (LF/HF) calculada a partir de ventanas de análisis predefinidas de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos extraídas de la misma grabación continua de intervalos RR en reposo obtenida bajo condiciones estandarizadas de reposo.
Baseline, durante una única visita de estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia de la RMSSD en Diferentes Duraciónes de Análisis
Periodo de tiempo: Baseline, durante una única visita de estudio
Concordancia de los valores de RMSSD, en milisegundos (ms), obtenidos de ventanas de análisis de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos extraídas de la misma grabación continua de intervalos RR en reposo, evaluada mediante coeficientes de correlación intraclase y análisis de Bland-Altman.
Baseline, durante una única visita de estudio
Concordancia de la SDNN en Diferentes Duraciónes de Análisis
Periodo de tiempo: Baseline, durante una única visita del estudio
Concordancia de los valores de SDNN, en milisegundos (ms), obtenidos a partir de ventanas de análisis de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos extraídas de la misma grabación continua de intervalos RR en reposo, evaluada mediante coeficientes de correlación intraclase y análisis de Bland-Altman.
Baseline, durante una única visita del estudio
Concordancia de la Potencia de Baja Frecuencia en Diferentes Duraciónes de Análisis
Periodo de tiempo: Baseline, durante una única visita del estudio
Concordancia de los valores de potencia de baja frecuencia (LF), en ms^2, obtenidos a partir de ventanas de análisis de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos extraídas de la misma grabación continua de intervalos RR en reposo, evaluada mediante coeficientes de correlación intraclase y análisis de Bland-Altman.
Baseline, durante una única visita del estudio
Concordancia de la Potencia de Alta Frecuencia en Diferentes Duraciones de Análisis
Periodo de tiempo: Línea basal, durante una única visita del estudio
Concordancia de los valores de potencia de alta frecuencia (HF), en ms^2, obtenidos a partir de ventanas de análisis de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos extraídas de la misma grabación continua de intervalos RR en reposo, evaluada mediante coeficientes de correlación intraclase y análisis de Bland-Altman.
Línea basal, durante una única visita del estudio
Concordancia de la Relación LF/HF en Diferentes Duraciones de Análisis
Periodo de tiempo: Baseline, durante una única visita de estudio
Concordancia de los valores del cociente baja frecuencia/alta frecuencia (LF/HF) obtenidos de ventanas de análisis de 1 minuto, 5 minutos, 10 minutos y 20 minutos extraídas de la misma grabación continua de intervalos RR en reposo, evaluada mediante coeficientes de correlación intraclase y análisis de Bland-Altman.
Baseline, durante una única visita de estudio
Correlación entre RMSSD y la presión arterial sistólica en reposo
Periodo de tiempo: Línea base, durante una única visita del estudio
Correlación entre la RMSSD, en milisegundos (ms), y la presión arterial sistólica en reposo, en mmHg, medida en condiciones de reposo estandarizadas durante la misma visita de estudio.
Línea base, durante una única visita del estudio
Correlación Entre RMSSD y la Presión Arterial Diastólica en Reposo
Periodo de tiempo: Baseline, durante una única visita del estudio
Correlación entre la RMSSD, en milisegundos (ms), y la presión arterial diastólica en reposo, en mmHg, medida en condiciones de reposo estandarizadas durante la misma visita del estudio.
Baseline, durante una única visita del estudio
Correlación entre RMSSD y Presión Arterial Media
Periodo de tiempo: Línea base, durante una única visita de estudio
Correlación entre RMSSD, en milisegundos (ms), y la presión arterial media, en mmHg, calculada a partir de las mediciones de presión arterial en reposo obtenidas durante la misma visita del estudio.
Línea base, durante una única visita de estudio
Presión Arterial Sistólica en Reposo
Periodo de tiempo: Línea base, durante una única visita de estudio
Presión arterial sistólica en reposo, en mmHg, medida bajo condiciones de reposo estandarizadas antes del registro de HRV.
Línea base, durante una única visita de estudio
Presión Arterial Diastólica en Reposo
Periodo de tiempo: Línea base, durante una única visita del estudio
Presión arterial diastólica en reposo, en mmHg, medida en condiciones de reposo estandarizadas antes del registro de la VFC.
Línea base, durante una única visita del estudio
Presión Arterial Media
Periodo de tiempo: Baseline, durante una única visita del estudio
Presión arterial media, en mmHg, calculada a partir de las mediciones de presión arterial sistólica y diastólica en reposo obtenidas bajo condiciones estandarizadas de reposo antes de la grabación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV).
Baseline, durante una única visita del estudio
Frecuencia Cardíaca en Reposo
Periodo de tiempo: Línea de base, durante una única visita de estudio
Frecuencia cardíaca en reposo, en latidos por minuto, medida bajo condiciones de reposo estandarizadas antes del registro de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC).
Línea de base, durante una única visita de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TAVNS7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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