Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av varighet for analyse av hjertefrekvensvariabilitet og deres sammenheng med blodtrykk (HRV-BP)

13. april 2026 oppdatert av: SEFA HAKTAN HATIK, Sinop University

Sammenligning av varigheter for hjertefrekvensvariabilitetsanalyse og deres forhold til blodtrykk: En metodologisk komparativ studie

Denne observasjonsstudien har som mål å sammenligne hjerterytmevariabilitet (HRV)-parametere hentet fra forskjellige analyselengder hos friske voksne og å undersøke hvordan disse parameterne forholder seg til hvileblodtrykksverdier. HRV er en ikke-invasiv måling som vanligvis brukes til å vurdere det autonome nervesystemets aktivitet. Standard korttids-HRV-analyse er typisk basert på 5-minutters opptak, men kortere og lengre analyselengder brukes også i forskning og praksis. Denne studien vil evaluere om HRV-verdier avledet fra 1-minutts, 5-minutts, 10-minutts og 20-minutts analysevinduer avviker fra hverandre og om deres sammenhenger med systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og gjennomsnittlig arterielt trykk endres i henhold til analyselengden. Deltakerne vil delta i et enkelt studiebesøk. Etter en hvileperiode vil hvileblodtrykk og puls bli målt, og en kontinuerlig HRV-opptak vil bli oppnådd ved hjelp av et bryststroppapparat. Studien er designet for å gi metodologisk informasjon om sammenlignbarheten av forskjellige HRV-analyselengder under de samme fysiologiske forholdene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er mye brukt som en ikke-invasiv indikator for autonomt nervesystem regulering og gir informasjon om sympatisk-parasympatisk balanse. Selv om 5-minutters opptak vanligvis anbefales for kortsiktig HRV-vurdering, har interessen økt for ultra-korte og lengre analysevarigheter fordi de kan forbedre gjennomførbarheten og redusere deltagerbyrden. Imidlertid er det fortsatt usikkert i hvilken grad HRV-parametre avledet fra forskjellige analysevarigheter samsvarer med hverandre, spesielt når man sammenligner tidsdomenemål og frekvensdomenemål. I tillegg har begrenset forskning systematisk undersøkt om forholdet mellom HRV og blodtrykk varierer i henhold til HRV-analysevarighet. Denne studien er ment å adressere det metodologiske gapet.

Dette er en enkelt-senter, enkelt-besøk, observasjonsmessig metodologisk sammenligningsstudie hos friske voksne. Kvalifiserte deltakere vil fullføre et sosiodemografisk dataark og vil gjennomgå hvile-hemodynamisk vurdering og HRV-opptak under standardiserte forhold. Målinger vil bli utført i et rolig miljø etter en tilpasningsperiode. Hvile systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og puls vil bli målt ved hjelp av en automatisk oscillometrisk overarm blodtrykksmåler. RR-intervall data vil deretter bli registrert kontinuerlig ved hjelp av Polar H10 bryststropp og analysert ved hjelp av Kubios HRV-programvare.

HRV-analyser vil bli avledet fra et enkelt kontinuerlig opptak ved hjelp av forhåndsdefinerte analysevinduer på 1 minutt, 5 minutter, 10 minutter og 20 minutter. Disse vinduene vil bli hentet fra den samme fysiologiske opptaket for å minimere tidsrelatert variasjon og tillate direkte sammenligning på tvers av varigheter. Tidsdomeneparametere og frekvensdomeneparametere for HRV vil bli beregnet, og samsvar og sammenlignbarhet av målinger på tvers av analysevarigheter vil bli evaluert. Forbindelser mellom HRV-parametere og hvile-hemodynamiske variabler, inkludert systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, gjennomsnittlig arterielt trykk og puls, vil også bli undersøkt i henhold til analysevarighet.

Studien forventes å gi metodologisk bevis angående om kortere eller lengre HRV-analysevarigheter kan tolkes konsistent i forhold til standard kortsiktige opptak. Funnene kan bidra til å forbedre protokollstandardisering og støtte mer nøyaktig fysiologisk og klinisk tolkning av HRV-data oppnådd under hvileforhold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Artvin, Tyrkia (Türkiye)
        • Artvin Coruh University, Artvin Vocational School, Disabled Care and Rehabilitation Laboratory, Artvin,
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ömer Dicle Kızıl, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Friske voksne i alderen 18 til 40 år
  • Villige og i stand til å gi informert samtykke
  • I stand til å følge instruksjoner før vurdering, inkludert restriksjoner knyttet til koffeininntak og anstrengende fysisk aktivitet
  • Ingen tilstand som hindrer måling av hjertefrekvensvariabilitet og blodtrykk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med diagnostisert hjerte- og karsykdom, nevrologisk sykdom eller sykdom i det autonome nervesystemet
  • Kjent arytmi eller bruk av pacemaker
  • Regelmessig bruk av medisiner som kan påvirke hjertefrekvensvariabilitet, som betablokkere eller antiarytmika
  • Akutt infeksjon, feber eller enhver tilstand som påvirker generell helsetilstand på vurderingsdagen
  • Alvorlig bevegelsesartefakt under måling eller teknisk ubrukelige opptak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe for Vurdering av Friske Voksne
Friske voksne deltakere vil delta på et enkelt studiebesøk og gjennomgå hvilehemodynamisk og hjerteratevariabilitet (HRV) vurdering under standardiserte forhold. Etter en tilpasningsperiode vil systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og puls bli målt ved hjelp av en automatisk oscilometrisk blodtrykksmåler. En kontinuerlig RR-intervallopptak vil deretter bli oppnådd ved hjelp av Polar H10 bryststropp. HRV-parametere vil bli utledet fra forhåndsdefinerte 1-minutts, 5-minutts, 10-minutts og 20-minutts analysevinduer hentet fra samme opptak for metodologisk sammenligning.
Annen: Hjertefrekvensvariabilitet og blodtrykksvurdering
Deltakerne vil gjennomføre en enkeltbesøks hvilefysiologisk vurdering under standardiserte forhold. Etter en tilpasningsperiode vil systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og puls bli målt ved hjelp av en automatisk oscillometrisk overarmsblodtrykksmåler. Kontinuerlige RR-intervall-data vil deretter bli registrert ved hjelp av Polar H10 bryststropp og analysert med Kubios HRV-programvare. Hjertefrekvensvariabilitetsparametere vil bli beregnet fra forhåndsdefinerte 1-minutts, 5-minutts, 10-minutts og 20-minutters analysevinduer hentet fra den samme kontinuerlige opptaket for metodologisk sammenligning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
RMSSD på tvers av ulike analyselengder
Tidsramme: Baseline, under ett enkelt studiebesøk
Kvadratrot av gjennomsnittet av suksessive differanser (RMSSD), i millisekunder (ms), beregnet fra forhåndsdefinerte 1-minutts, 5-minutts, 10-minutts og 20-minutters analysevinduer ekstrahert fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervallopptaket innhentet under standardiserte hvileforhold.
Baseline, under ett enkelt studiebesøk
SDNN på tvers av ulike analysetidsperspektiver
Tidsramme: Utgangspunkt, under et enkelt studiebesøk
Standardavvik for normal-til-normal-intervaller (SDNN), i millisekunder (ms), beregnet fra forhåndsdefinerte 1-minutts, 5-minutts, 10-minutts og 20-minutters analysevinduer hentet fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervall-opptaket som er oppnådd under standardiserte hvileforhold.
Utgangspunkt, under et enkelt studiebesøk
Lavfrekvent kraft over ulike analyselengder
Tidsramme: Baseline, under ett enkelt studiebesøk
Lavfrekvent (LF) effekt, i ms^2, beregnet fra forhåndsdefinerte 1-minutts, 5-minutts, 10-minutts og 20-minutts analysevinduer hentet fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervallregistreringen som er innhentet under standardiserte hvilebetingelser.
Baseline, under ett enkelt studiebesøk
Høyfrekvent effekt over ulike analysetidsperioder
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøk.
Høyfrekvens (HF) effekt, i ms^2, beregnet fra forhåndsdefinerte 1-minutts, 5-minutters, 10-minutters og 20-minutters analysevinduer ekstrahert fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervallopptaket innhentet under standardiserte hvileforhold.
Baseline, under et enkelt studiebesøk.
LF/HF-forhold over ulike analysevarigheter
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøk.
Lavfrekvens/høyfrekvens (LF/HF)-forhold beregnet fra forhåndsdefinerte 1-minutts, 5-minutts, 10-minutts og 20-minutters analysevinduer ekstrahert fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervall-opptaket innhentet under standardiserte hvilebetingelser.
Baseline, under et enkelt studiebesøk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse av RMSSD over ulike analyselengder
Tidsramme: Baseline, under ett enkelt studiebesøk
Overensstemmelse av RMSSD-verdier, i millisekunder (ms), hentet fra 1-minutts, 5-minutters, 10-minutters og 20-minutters analysevinduer ekstrahert fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervall-opptaket, vurdert ved bruk av intraklasse korrelasjonskoeffisienter og Bland-Altman-analyse.
Baseline, under ett enkelt studiebesøk
Overensstemmelse av SDNN over ulike analysetidsvarigheter
Tidsramme: Utgangspunkt, under et enkelt studiebesøk
Avtale om SDNN-verdier, i millisekunder (ms), oppnådd fra 1-minutts, 5-minutts, 10-minutts og 20-minutts analysevinduer hentet fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervall-opptaket, vurdert ved bruk av intraklasse-korrelasjonskoeffisienter og Bland-Altman-analyse.
Utgangspunkt, under et enkelt studiebesøk
Overensstemmelse av lavfrekvenskraft over forskjellige analysetidsperioder
Tidsramme: Baseline, under ett enkelt studiebesøk
Overensstemmelse av lavfrekvens (LF) kraftverdier, i ms^2, hentet fra 1-minutts, 5-minutts, 10-minutts og 20-minutters analysevinduer ekstrahert fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervallopptaket, vurdert ved bruk av intraklasse korrelasjonskoeffisienter og Bland-Altman-analyse.
Baseline, under ett enkelt studiebesøk
Overensstemmelse av høyfrekvenskraft over ulike analysevarigheter
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøk
Enighet av høgfrekvent (HF) kraftverdier, i ms^2, oppnådd fra 1-minutts, 5-minutts, 10-minutts og 20-minutters analysevinduer hentet fra den samme kontinuerlige hvile-RR-intervall-opptaket, vurdert ved bruk av intraklasse korrelasjonskoeffisienter og Bland-Altman-analyse.
Baseline, under et enkelt studiebesøk
Overensstemmelse av LF/HF-forholdet på tvers av ulike analyselengder
Tidsramme: Utgangspunkt, under ett enkelt studiebesøk
Overensstemmelse av lavfrekvens-/høyfrekvens (LF/HF) ratio-verdier hentet fra 1-minutts, 5-minutts, 10-minutts og 20-minutts analysevinduer ekstrahert fra samme kontinuerlige hvile-RR-intervallopptak, vurdert ved hjelp av intraklasse korrelasjonskoeffisienter og Bland-Altman-analyse.
Utgangspunkt, under ett enkelt studiebesøk
Korrelasjon mellom RMSSD og hvile-systolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, under et enkelt studiebesøk
Korrelasjon mellom RMSSD, i millisekunder (ms), og hvile-systolisk blodtrykk, i mmHg, målt under standardiserte hvileforhold i løpet av samme studiebesøk.
Utgangspunkt, under et enkelt studiebesøk
Korrelasjon mellom RMSSD og diastolisk hvileblodtrykk
Tidsramme: Baseline, under ett enkelt studiebesøk
Korrelasjon mellom RMSSD, i millisekunder (ms), og hvile-diastolisk blodtrykk, i mmHg, målt under standardiserte hvileforhold i løpet av samme studiebesøk.
Baseline, under ett enkelt studiebesøk
Korrelasjon mellom RMSSD og gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Utgangspunkt, i løpet av et enkelt studiebesøk
Korrelasjon mellom RMSSD, i millisekunder (ms), og gjennomsnittlig arterielt trykk, i mmHg, beregnet fra hvileblodtrykksmålinger innhentet under samme studiebesøk.
Utgangspunkt, i løpet av et enkelt studiebesøk
Hvile systolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, under et enkelt studiebesøk
Hvilesystolisk blodtrykk, i mmHg, målt under standardiserte hvileforhold før HRV-registrering.
Utgangspunkt, under et enkelt studiebesøk
Hvilediastolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, under et enkelt studiebesøk
Diastolisk blodtrykk i hvile, målt i mmHg, under standardiserte hvileforhold før HRV-registrering.
Utgangspunkt, under et enkelt studiebesøk
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Utgangspunkt, under ett enkelt studiebesøk
Gjennomsnittlig arterielt trykk, i mmHg, beregnet fra hvile-systolisk og diastolisk blodtrykksmålinger tatt under standardiserte hvilebetingelser før HRV-registrering.
Utgangspunkt, under ett enkelt studiebesøk
Hvilepuls
Tidsramme: Baseline, under et enkelt studiebesøk
Hvilepuls, i slag per minutt, målt under standardiserte hvilebetingelser før HRV-registrering.
Baseline, under et enkelt studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sinop University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • TAVNS7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere