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AIを活用した患者に優しい画像報告サマリーの導入による腫瘍医療提供の向上

2026年4月28日 更新者:University of Wisconsin, Madison

AIを活用した患者向け画像報告書の要約を導入し、がん治療の提供を強化する

UW Healthでは、標準治療の質改善(QI)イニシアチブの一環として、AI支援放射線科サマリーツールを臨床ワークフローに導入しています。 このツールの影響を患者と医療提供者からの構造化されたフィードバックを通じて評価することは、前向き研究として実施されています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

患者グループ:AI支援による患者に優しい画像報告要約が画像結果に付随する前後で、画像結果に関する患者の理解、不安、およびコミュニケーション経験を評価するための混合手法アプローチ。

提供者グループ:3つの提供者コホートに順次ツールを展開する準実験的階段アプローチ。すべての血液学/腫瘍学および婦人科腫瘍学の主治医は、個々の提供者の特性やコミュニケーションスタイルに関係なく、グループレベルのスキャン量に基づいて、疾患グループごとに3つの比較的類似したサイズのコホートにランダム化されます。以降のコホートは2か月ごとに追加されます。

ベースライン時およびAI支援による患者に優しい画像報告要約の実施後には、アンケートがフィードバック収集の主な方法となります。対象者の一部ではインタビューが実施されます。

主要目的:

  • AI支援による患者に優しい画像報告要約が画像結果に付随する前後で、画像結果に関する患者の理解、不安、およびコミュニケーション経験を評価すること。

副次目的:

  • 患者ベースライン調査の目的:AI支援による患者に優しい画像報告要約が画像結果に付随する前の、画像結果に関する理解、不安、およびコミュニケーション経験を評価すること。
  • 患者要約フィードバック調査の目的:AI支援による患者に優しい画像報告要約が画像結果に付随する後の、画像結果に関する理解、不安、およびコミュニケーション経験を評価すること。
  • 患者インタビューの目的:患者の視点から画像結果のコミュニケーションプロセスを理解すること。
  • 提供者調査の目的:ベースライン調査では、コミュニケーションの習慣と好み(頻度、方法、タイミング)、およびAI支援による患者に優しい画像報告要約が臨床業務負荷に及ぼすと認識される影響を評価し、実施後調査では、業務負荷認識の変化、AI支援による患者に優しい画像報告要約への満足度、患者とのスキャン結果コミュニケーションの効果、および患者ケアにおけるAI支援資料の使用に対する態度を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • 募集
        • UW Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

UW Healthで日常的な臨床ケアの一環として画像検査を受けるがん患者と、スキャン要約ツールにアクセスできる医療提供者。

説明

参加基準(患者参加者):

  • 18歳以上
  • 現在または過去のがん診断(すべてのがんタイプ)を受けていること
  • UW Health MyChart患者ポータルにアクティブにアクセスできること
  • UW Health内の血液学・腫瘍内科・緩和ケア部門または婦人科腫瘍学科でケアを受けていること
  • 日常のがんケアの一環として画像検査(CT、MRI、PETスキャンなど)を受けていること
  • 電子REDCap調査を完了する意思と能力があること
  • 面談参加の場合:30~45分の電話またはビデオ面談に参加する意思があること

参加基準(医療提供者参加者):がんケア提供者は、以下のすべての基準を満たす場合、本研究に参加する資格があります:

  • UW Healthの血液学・腫瘍内科・緩和ケア部門または婦人科腫瘍学科で診療を行う専任医師(MDまたはDO)
  • 患者との画像結果の確認、議論、共有に関与していること
  • 臨床実装の一環として、AI支援の患者向け画像要約ツールへのアクセスを計画していること
  • 電子調査を完了する、または短時間の面談(約30分)に参加する意思と能力があること

除外基準(患者):

  • 認知障害またはその他の制限により、臨床チームまたは研究チームが判断したインフォームドコンセントを提供できない場合
  • 進行中の介入的臨床試験に参加している場合。バイオスペシメン、登録、または非介入的研究に参加している患者は対象となります。
  • 患者面談グループのみ:放射線学的疾患進行のある患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
患者参加者
  • 患者ベースライン調査(実施前、少なくとも330名、最大1900名)
  • 患者インタビュー(10~20名)
  • 患者サマリー・フィードバック調査(実施後、少なくとも330名、最大1900名)
プロバイダー参加者
  • 医療提供者アンケート(導入時、導入後1ヶ月、導入後3ヶ月、参加者60名)
  • 医療提供者インタビュー(最大20名の参加者)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者参加者が自分で結果を確認した際に、提示された情報が「やや理解しやすい」または「非常に理解しやすい」と報告する割合
時間枠:最大15分
実施前の患者参加者からの10〜15分の調査で収集されたベースラインデータと、実施後の患者参加者からの10〜15分の調査で収集されたデータ。
最大15分
スキャン結果に関連する患者の問い合わせが提供者参加者の業務負荷に与える認識された影響
時間枠:ベースライン、3か月
1(全く影響なし)から5(非常に頻繁に)で採点され、スコアが高いほど業務負荷への影響が大きいことを示します。 データはベースライン(導入前)と3ヶ月後(導入後)に収集されました。
ベースライン、3か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スキャンのレビューが不安を増大させると報告する患者参加者の割合
時間枠:最大15分
実施前の患者参加者からの10~15分の調査で収集されたベースラインデータと、実施後の患者参加者からの10~15分の調査で収集されたデータ。
最大15分
スキャン結果が共有および説明された方法について、「やや」または「非常に」満足していると回答した患者参加者の割合
時間枠:最大15分
実装前の患者参加者からの10〜15分間の調査で収集されたベースラインデータと、実装後の患者参加者からの10〜15分間の調査で収集されたデータ。
最大15分
フォローアップ診察前に、スキャン結果に関する質問をするために「ほぼ常に」または「頻繁に」医療提供者に連絡すると報告した患者参加者の割合
時間枠:最大15分
実施前の患者参加者からの10-15分の調査で収集したベースラインデータと、実施後の患者参加者からの10-15分の調査で収集したデータ。
最大15分
プロバイダー 参加者報告のスキャン結果関連患者質問の頻度
時間枠:ベースライン、3ヵ月
1(まったくない)から5(非常に頻繁)で採点され、スコアが高いほど頻度が高いことを示します。 データはベースライン(実施前)および3か月後(実施後)に収集されました。
ベースライン、3ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hamid Emamekhoo, MD、UW School of Medicine and Public Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月8日

最初の投稿 (実際)

2026年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月28日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-1716
  • UW25122 (その他の識別子:OnCore ID)
  • SMPH/DOM Hemato Med Onc (その他の識別子:UW Madison)
  • Protocol Version 4/9/26 (その他の識別子:UW Madison)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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