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Implementazione di riepiloghi di referti di imaging assistiti dall'IA e a misura di paziente per migliorare l'erogazione delle cure oncologiche

28 aprile 2026 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Implementazione di riassunti dei referti di imaging assistiti dall'IA e a misura di paziente per migliorare l'erogazione delle cure oncologiche

L'implementazione dello strumento di riepilogo radiologico assistito dall'intelligenza artificiale nei flussi di lavoro clinici viene condotta come parte di un'iniziativa di miglioramento della qualità (QI) dello standard di cura presso UW Health. La valutazione dell'impatto di questo strumento tramite feedback strutturati da pazienti e fornitori viene intrapresa come studio di ricerca prospettico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gruppi di pazienti: Approccio a metodi misti per valutare la comprensione e l'ansia dei pazienti riguardo ai risultati di imaging e l'esperienza di comunicazione sui risultati prima e dopo l'implementazione di riassunti di referti di imaging assistiti dall'intelligenza artificiale e di facile comprensione per i pazienti che accompagnano i risultati di imaging.

Gruppo di fornitori: Approccio a gradini quasi-sperimentale per implementare sequenzialmente lo strumento a tre coorti di fornitori. Tutti i fornitori di ematologia/oncologia e oncologia ginecologica saranno randomizzati per gruppo di malattia in tre coorti di dimensioni relativamente simili in base ai volumi di scansione a livello di gruppo, indipendentemente dalle caratteristiche individuali dei fornitori o dallo stile di comunicazione. Le coorti successive verranno aggiunte ogni due mesi.

I sondaggi saranno il metodo principale di raccolta di feedback al basale e dopo l'implementazione dei riassunti di referti di imaging assistiti dall'intelligenza artificiale e di facile comprensione per i pazienti. Le interviste saranno condotte in un piccolo sottoinsieme di soggetti.

Obiettivo Primario:

  • Valutare la comprensione e l'ansia dei pazienti riguardo ai risultati di imaging e l'esperienza di comunicazione sui risultati prima e dopo l'implementazione di riassunti di referti di imaging assistiti dall'intelligenza artificiale e di facile comprensione per i pazienti che accompagnano i risultati di imaging.

Obiettivo(i) Secondario(i):

  • Obiettivo del Sondaggio al Basale dei Pazienti: Valutare la comprensione e l'ansia dei pazienti riguardo ai risultati di imaging e l'esperienza di comunicazione sui risultati prima dell'implementazione dei riassunti di referti di imaging assistiti dall'intelligenza artificiale e di facile comprensione per i pazienti che accompagnano i risultati di imaging.
  • Obiettivo del Sondaggio di Feedback sui Riassunti dei Pazienti: Valutare la comprensione e l'ansia dei pazienti riguardo ai risultati di imaging e l'esperienza di comunicazione sui risultati dopo l'implementazione dei riassunti di referti di imaging assistiti dall'intelligenza artificiale e di facile comprensione per i pazienti che accompagnano i risultati di imaging.
  • Obiettivi delle Interviste ai Pazienti: Comprendere il processo di comunicazione dei risultati di imaging dalla prospettiva del paziente.
  • Obiettivo dei Sondaggi ai Fornitori: Il Sondaggio al Basale valuterà le abitudini e le preferenze di comunicazione (frequenza, metodo, tempistica) e l'impatto percepito dei Riassunti di Referti di Imaging Assistiti dall'Intelligenza Artificiale e di Facile Comprensione per i Pazienti sul carico di lavoro clinico, e i Sondaggi Post-Implementazione valuteranno i cambiamenti nella percezione del carico di lavoro, la soddisfazione per i Riassunti di Referti di Imaging Assistiti dall'Intelligenza Artificiale e di Facile Comprensione per i Pazienti, l'efficacia della comunicazione dei risultati di scansione con i pazienti e gli atteggiamenti verso l'uso di materiale assistito dall'intelligenza artificiale nell'assistenza ai pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Reclutamento
        • UW Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici sottoposti a studi di imaging come parte della loro assistenza clinica di routine presso UW Health e fornitori che hanno accesso allo strumento di riepilogo della scansione.

Descrizione

Criteri di inclusione (Partecipanti Pazienti):

  • Età di 18 anni o superiore
  • Avere una diagnosi di cancro attuale o precedente (qualsiasi tipo di cancro)
  • Disporre di accesso attivo al portale paziente UW Health MyChart.
  • Ricevere cure presso UW Health all'interno della Divisione di Ematologia, Oncologia Medica e Cure Palliative o del Dipartimento di Oncologia Ginecologica.
  • Sottoporsi a studi di imaging (come TC, RM o PET) come parte delle cure oncologiche di routine.
  • Disposto e in grado di completare sondaggi elettronici REDCap.
  • Per la partecipazione all'intervista: disposto a partecipare a un'intervista telefonica o video di 30-45 minuti.

Criteri di inclusione (Partecipanti Fornitori): I fornitori di cure oncologiche saranno idonei a partecipare a questo studio se soddisfano tutti i seguenti criteri:

  • Medico docente (MD o DO) che esercita nella Divisione di Ematologia, Oncologia Medica e Cure Palliative o nel Dipartimento di Oncologia Ginecologica presso UW Health.
  • Coinvolto nella revisione, discussione o condivisione dei risultati di imaging con i pazienti.
  • Previsto di ottenere accesso allo strumento di riepilogo di imaging assistito da IA e adatto ai pazienti come parte dell'implementazione clinica.
  • Disposto e in grado di completare sondaggi elettronici o partecipare a una breve intervista (~30 minuti).

Criteri di esclusione (Pazienti):

  • Incapaci di fornire il consenso informato a causa di compromissione cognitiva o altre limitazioni, come determinato dal team clinico o di studio.
  • Arruolati in uno studio clinico interventistico attivo. I pazienti in studi su biospecimen, registro o non interventistici sono idonei.
  • Solo per il gruppo Intervista Pazienti: I pazienti con progressione radiografica della malattia saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti Pazienti
  • Questionario di base del paziente (pre-implementazione, almeno 330 partecipanti, fino a 1900)
  • Interviste con i pazienti (10-20 partecipanti)
  • Questionario di feedback riassuntivo del paziente (post-implementazione, almeno 330 partecipanti, fino a 1900)
Partecipanti Fornitori
  • Questionari per i fornitori (baseline, 1 mese e 3 mesi dopo l'implementazione, 60 partecipanti)
  • Interviste ai fornitori (fino a 20 partecipanti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti pazienti che riferiscono che le informazioni presentate nei loro risultati sono "Abbastanza facili da capire" o "Molto facili da capire" quando riviste da loro stessi
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
Dati di base raccolti in un sondaggio di 10-15 minuti da parte dei partecipanti pazienti prima dell'implementazione e in un sondaggio di 10-15 minuti da parte dei partecipanti pazienti dopo l'implementazione.
fino a 15 minuti
Impatto percepito delle domande dei pazienti relative ai risultati della scansione sul carico di lavoro dei partecipanti fornitori
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi
Valutato da 1 (nessun impatto) a 5 (molto frequentemente), punteggi più alti indicano un impatto maggiore sul carico di lavoro. Dati raccolti al basale (pre-implementazione) e a 3 mesi (post-implementazione).
baseline, 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di partecipanti pazienti che riferiscono che la revisione delle scansioni aumenta la loro ansia
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
Dati basali raccolti in un sondaggio di 10-15 minuti da partecipanti pazienti pre-implementazione e in un sondaggio di 10-15 minuti da partecipanti pazienti post-implementazione.
fino a 15 minuti
Proporzione di partecipanti pazienti che riferiscono di essere stati "abbastanza" o "molto" soddisfatti di come i risultati della scansione sono stati condivisi e spiegati
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
Dati basali raccolti in un sondaggio di 10-15 minuti dai partecipanti pazienti prima dell'implementazione e in un sondaggio di 10-15 minuti dai partecipanti pazienti dopo l'implementazione.
fino a 15 minuti
Proporzione di partecipanti pazienti che riferiscono di contattare "quasi sempre" o "spesso" il proprio fornitore di assistenza sanitaria per porre domande riguardanti i risultati della propria scansione prima della visita di follow-up
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
Dati basali raccolti in un sondaggio di 10-15 minuti da partecipanti pazienti pre-implementazione e in un sondaggio di 10-15 minuti da partecipanti pazienti post-implementazione.
fino a 15 minuti
Provider Frequenza riportata dal partecipante delle richieste dei pazienti relative ai risultati delle scansioni
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi
Valutato da 1 (mai) a 5 (molto frequentemente), punteggi più alti indicano una frequenza maggiore. Dati raccolti al basale (pre-implementazione) e a 3 mesi (post-implementazione).
baseline, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-1716
  • UW25122 (Altro identificatore: OnCore ID)
  • SMPH/DOM Hemato Med Onc (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 4/9/26 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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