- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07532083
Implementazione di riepiloghi di referti di imaging assistiti dall'IA e a misura di paziente per migliorare l'erogazione delle cure oncologiche
Implementazione di riassunti dei referti di imaging assistiti dall'IA e a misura di paziente per migliorare l'erogazione delle cure oncologiche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gruppi di pazienti: Approccio a metodi misti per valutare la comprensione e l'ansia dei pazienti riguardo ai risultati di imaging e l'esperienza di comunicazione sui risultati prima e dopo l'implementazione di riassunti di referti di imaging assistiti dall'intelligenza artificiale e di facile comprensione per i pazienti che accompagnano i risultati di imaging.
Gruppo di fornitori: Approccio a gradini quasi-sperimentale per implementare sequenzialmente lo strumento a tre coorti di fornitori. Tutti i fornitori di ematologia/oncologia e oncologia ginecologica saranno randomizzati per gruppo di malattia in tre coorti di dimensioni relativamente simili in base ai volumi di scansione a livello di gruppo, indipendentemente dalle caratteristiche individuali dei fornitori o dallo stile di comunicazione. Le coorti successive verranno aggiunte ogni due mesi.
I sondaggi saranno il metodo principale di raccolta di feedback al basale e dopo l'implementazione dei riassunti di referti di imaging assistiti dall'intelligenza artificiale e di facile comprensione per i pazienti. Le interviste saranno condotte in un piccolo sottoinsieme di soggetti.
Obiettivo Primario:
- Valutare la comprensione e l'ansia dei pazienti riguardo ai risultati di imaging e l'esperienza di comunicazione sui risultati prima e dopo l'implementazione di riassunti di referti di imaging assistiti dall'intelligenza artificiale e di facile comprensione per i pazienti che accompagnano i risultati di imaging.
Obiettivo(i) Secondario(i):
- Obiettivo del Sondaggio al Basale dei Pazienti: Valutare la comprensione e l'ansia dei pazienti riguardo ai risultati di imaging e l'esperienza di comunicazione sui risultati prima dell'implementazione dei riassunti di referti di imaging assistiti dall'intelligenza artificiale e di facile comprensione per i pazienti che accompagnano i risultati di imaging.
- Obiettivo del Sondaggio di Feedback sui Riassunti dei Pazienti: Valutare la comprensione e l'ansia dei pazienti riguardo ai risultati di imaging e l'esperienza di comunicazione sui risultati dopo l'implementazione dei riassunti di referti di imaging assistiti dall'intelligenza artificiale e di facile comprensione per i pazienti che accompagnano i risultati di imaging.
- Obiettivi delle Interviste ai Pazienti: Comprendere il processo di comunicazione dei risultati di imaging dalla prospettiva del paziente.
- Obiettivo dei Sondaggi ai Fornitori: Il Sondaggio al Basale valuterà le abitudini e le preferenze di comunicazione (frequenza, metodo, tempistica) e l'impatto percepito dei Riassunti di Referti di Imaging Assistiti dall'Intelligenza Artificiale e di Facile Comprensione per i Pazienti sul carico di lavoro clinico, e i Sondaggi Post-Implementazione valuteranno i cambiamenti nella percezione del carico di lavoro, la soddisfazione per i Riassunti di Referti di Imaging Assistiti dall'Intelligenza Artificiale e di Facile Comprensione per i Pazienti, l'efficacia della comunicazione dei risultati di scansione con i pazienti e gli atteggiamenti verso l'uso di materiale assistito dall'intelligenza artificiale nell'assistenza ai pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Supportive Oncology
- Numero di telefono: 608-263-6002
- Email: supportiveoncology@uwcarbone.wisc.edu
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- Reclutamento
- UW Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione (Partecipanti Pazienti):
- Età di 18 anni o superiore
- Avere una diagnosi di cancro attuale o precedente (qualsiasi tipo di cancro)
- Disporre di accesso attivo al portale paziente UW Health MyChart.
- Ricevere cure presso UW Health all'interno della Divisione di Ematologia, Oncologia Medica e Cure Palliative o del Dipartimento di Oncologia Ginecologica.
- Sottoporsi a studi di imaging (come TC, RM o PET) come parte delle cure oncologiche di routine.
- Disposto e in grado di completare sondaggi elettronici REDCap.
- Per la partecipazione all'intervista: disposto a partecipare a un'intervista telefonica o video di 30-45 minuti.
Criteri di inclusione (Partecipanti Fornitori): I fornitori di cure oncologiche saranno idonei a partecipare a questo studio se soddisfano tutti i seguenti criteri:
- Medico docente (MD o DO) che esercita nella Divisione di Ematologia, Oncologia Medica e Cure Palliative o nel Dipartimento di Oncologia Ginecologica presso UW Health.
- Coinvolto nella revisione, discussione o condivisione dei risultati di imaging con i pazienti.
- Previsto di ottenere accesso allo strumento di riepilogo di imaging assistito da IA e adatto ai pazienti come parte dell'implementazione clinica.
- Disposto e in grado di completare sondaggi elettronici o partecipare a una breve intervista (~30 minuti).
Criteri di esclusione (Pazienti):
- Incapaci di fornire il consenso informato a causa di compromissione cognitiva o altre limitazioni, come determinato dal team clinico o di studio.
- Arruolati in uno studio clinico interventistico attivo. I pazienti in studi su biospecimen, registro o non interventistici sono idonei.
- Solo per il gruppo Intervista Pazienti: I pazienti con progressione radiografica della malattia saranno esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Partecipanti Pazienti
|
|
Partecipanti Fornitori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di partecipanti pazienti che riferiscono che le informazioni presentate nei loro risultati sono "Abbastanza facili da capire" o "Molto facili da capire" quando riviste da loro stessi
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
|
Dati di base raccolti in un sondaggio di 10-15 minuti da parte dei partecipanti pazienti prima dell'implementazione e in un sondaggio di 10-15 minuti da parte dei partecipanti pazienti dopo l'implementazione.
|
fino a 15 minuti
|
|
Impatto percepito delle domande dei pazienti relative ai risultati della scansione sul carico di lavoro dei partecipanti fornitori
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi
|
Valutato da 1 (nessun impatto) a 5 (molto frequentemente), punteggi più alti indicano un impatto maggiore sul carico di lavoro.
Dati raccolti al basale (pre-implementazione) e a 3 mesi (post-implementazione).
|
baseline, 3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di partecipanti pazienti che riferiscono che la revisione delle scansioni aumenta la loro ansia
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
|
Dati basali raccolti in un sondaggio di 10-15 minuti da partecipanti pazienti pre-implementazione e in un sondaggio di 10-15 minuti da partecipanti pazienti post-implementazione.
|
fino a 15 minuti
|
|
Proporzione di partecipanti pazienti che riferiscono di essere stati "abbastanza" o "molto" soddisfatti di come i risultati della scansione sono stati condivisi e spiegati
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
|
Dati basali raccolti in un sondaggio di 10-15 minuti dai partecipanti pazienti prima dell'implementazione e in un sondaggio di 10-15 minuti dai partecipanti pazienti dopo l'implementazione.
|
fino a 15 minuti
|
|
Proporzione di partecipanti pazienti che riferiscono di contattare "quasi sempre" o "spesso" il proprio fornitore di assistenza sanitaria per porre domande riguardanti i risultati della propria scansione prima della visita di follow-up
Lasso di tempo: fino a 15 minuti
|
Dati basali raccolti in un sondaggio di 10-15 minuti da partecipanti pazienti pre-implementazione e in un sondaggio di 10-15 minuti da partecipanti pazienti post-implementazione.
|
fino a 15 minuti
|
|
Provider Frequenza riportata dal partecipante delle richieste dei pazienti relative ai risultati delle scansioni
Lasso di tempo: baseline, 3 mesi
|
Valutato da 1 (mai) a 5 (molto frequentemente), punteggi più alti indicano una frequenza maggiore.
Dati raccolti al basale (pre-implementazione) e a 3 mesi (post-implementazione).
|
baseline, 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-1716
- UW25122 (Altro identificatore: OnCore ID)
- SMPH/DOM Hemato Med Onc (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 4/9/26 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .