Implementación de resúmenes de informes de imágenes asistidos por IA y adaptados al paciente para mejorar la prestación de atención oncológica
28 de abril de 2026 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Implementación de Resúmenes de Informes de Imágenes Asistidos por IA y Amigables para el Paciente para Mejorar la Prestación de Atención Oncológica
La implementación de la herramienta de resumen radiológico asistida por IA en los flujos de trabajo clínicos se está llevando a cabo como parte de una iniciativa de mejora de la calidad (IC) de atención estándar en UW Health.
La evaluación del impacto de esta herramienta mediante comentarios estructurados de pacientes y proveedores se está realizando como un estudio de investigación prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Grupos de pacientes: Enfoque de métodos mixtos para evaluar la comprensión de los pacientes sobre los resultados de las imágenes y la ansiedad al respecto, así como la experiencia de comunicación sobre los resultados antes y después de la implementación de resúmenes de informes de imágenes asistidos por IA y adaptados a los pacientes que acompañan a los resultados de las imágenes.
Grupo de proveedores: Enfoque cuasi-experimental de escalonamiento para implementar secuencialmente la herramienta en tres cohortes de proveedores. Todos los proveedores asistentes de hematología/oncología y oncología ginecológica serán aleatorizados por grupo de enfermedad en tres cohortes de tamaño relativamente similar basadas en los volúmenes de escaneo a nivel de grupo, independientemente de las características individuales del proveedor o del estilo de comunicación. Las cohortes posteriores se añadirán cada dos meses.
Las encuestas serán el método principal de recopilación de comentarios en la línea de base y después de la implementación de los resúmenes de informes de imágenes asistidos por IA y adaptados a los pacientes. Se realizarán entrevistas en un pequeño subconjunto de sujetos.
Objetivo Principal:
- Evaluar la comprensión de los pacientes sobre los resultados de las imágenes y la ansiedad al respecto, así como la experiencia de comunicación sobre los resultados antes y después de la implementación de resúmenes de informes de imágenes asistidos por IA y adaptados a los pacientes que acompañan a los resultados de las imágenes.
Objetivo(s) Secundario(s):
- Objetivo de la Encuesta de Línea de Base del Paciente: Evaluar la comprensión de los pacientes sobre los resultados de las imágenes y la ansiedad al respecto, así como la experiencia de comunicación sobre los resultados antes de la implementación de los resúmenes de informes de imágenes asistidos por IA y adaptados a los pacientes que acompañan a los resultados de las imágenes.
- Objetivo de la Encuesta de Comentarios sobre el Resumen del Paciente: Evaluar la comprensión de los pacientes sobre los resultados de las imágenes y la ansiedad al respecto, así como la experiencia de comunicación sobre los resultados después de la implementación de los resúmenes de informes de imágenes asistidos por IA y adaptados a los pacientes que acompañan a los resultados de las imágenes.
- Objetivos de las Entrevistas a Pacientes: Comprender el proceso de comunicación de los resultados de las imágenes desde la perspectiva del paciente.
- Objetivo de las Encuestas a Proveedores: La Encuesta de Línea de Base evaluará los hábitos y preferencias de comunicación (frecuencia, método, tiempo), y el impacto percibido de los Resúmenes de Informes de Imágenes Asistidos por IA y Adaptados a los Pacientes en la carga de trabajo clínica, y las Encuestas Posteriores a la Implementación evaluarán los cambios en la percepción de la carga de trabajo, la satisfacción con los Resúmenes de Informes de Imágenes Asistidos por IA y Adaptados a los Pacientes, la efectividad de la comunicación de los resultados de los escaneos con los pacientes, y las actitudes hacia el uso de material asistido por IA en la atención al paciente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Supportive Oncology
- Número de teléfono: 608-263-6002
- Correo electrónico: supportiveoncology@uwcarbone.wisc.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- UW Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer que se someten a estudios de imagen como parte de su atención clínica de rutina en UW Health y proveedores que tienen acceso a la herramienta de resumen de escaneos.
Descripción
Criterios de inclusión (Participantes pacientes):
- Edad de 18 años o más
- Tener un diagnóstico actual o previo de cáncer (cualquier tipo de cáncer)
- Tener acceso activo al portal de pacientes UW Health MyChart.
- Recibir atención en UW Health dentro de la División de Hematología, Oncología Médica y Cuidados Paliativos o del Departamento de Oncología Ginecológica.
- Someterse a estudios de imagen (como tomografía computarizada, resonancia magnética o tomografía por emisión de positrones) como parte de la atención oncológica de rutina.
- Dispuesto y capaz de completar encuestas electrónicas REDCap.
- Para participación en entrevistas: dispuesto a participar en una entrevista telefónica o por vídeo de 30 a 45 minutos.
Criterios de inclusión (Participantes proveedores): Los proveedores de atención oncológica serán elegibles para participar en este estudio si cumplen todos los siguientes criterios:
- Médico facultativo (MD o DO) que ejerce en la División de Hematología, Oncología Médica y Cuidados Paliativos o en el Departamento de Oncología Ginecológica de UW Health.
- Involucrado en revisar, discutir o compartir resultados de imágenes con pacientes.
- Previsto obtener acceso a la herramienta de resumen de imágenes asistida por IA y fácil de usar para pacientes como parte de la implementación clínica.
- Dispuesto y capaz de completar encuestas electrónicas o participar en una breve entrevista (~30 minutos).
Criterios de exclusión (Pacientes):
- Incapaces de dar consentimiento informado debido a deterioro cognitivo u otras limitaciones, según lo determine el equipo clínico o de estudio.
- Inscritos en un ensayo clínico intervencionista activo. Los pacientes en estudios de biobanco, registro o no intervencionistas son elegibles.
- Solo para el grupo de Entrevista a Pacientes: Se excluirán los pacientes con progresión radiográfica de la enfermedad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes del Estudio
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Participantes del Proveedor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes pacientes que informan que la información presentada en sus resultados es "Algo fácil de entender" o "Muy fácil de entender" cuando la revisan ellos mismos
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
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Datos de referencia recogidos en una encuesta de 10-15 minutos con participantes pacientes antes de la implementación y en una encuesta de 10-15 minutos con participantes pacientes después de la implementación.
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hasta 15 minutos
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Impacto percibido de las consultas de pacientes relacionadas con los resultados de las exploraciones en la carga de trabajo del Proveedor Participante
Periodo de tiempo: línea base, 3 meses
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Puntuado del 1 (sin impacto) al 5 (muy frecuentemente), las puntuaciones más altas indican un mayor impacto en la carga de trabajo.
Datos recogidos en la línea base (pre-implantación) y a los 3 meses (post-implantación).
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línea base, 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes pacientes que informan que revisar las exploraciones aumenta su ansiedad
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
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Datos de referencia recogidos en una encuesta de 10 a 15 minutos a los participantes pacientes antes de la implementación y en una encuesta de 10 a 15 minutos a los participantes pacientes después de la implementación.
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hasta 15 minutos
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Proporción de participantes pacientes que informaron que estaban "algo" o "muy" satisfechos con la forma en que se compartieron y explicaron los resultados de la exploración
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
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Datos de referencia recopilados en una encuesta de 10 a 15 minutos con participantes pacientes antes de la implementación y en una encuesta de 10 a 15 minutos con participantes pacientes después de la implementación.
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hasta 15 minutos
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Proporción de pacientes participantes que informan que "casi siempre" o "con frecuencia" contactan a su proveedor para hacer preguntas sobre los resultados de su escaneo antes de su visita de seguimiento
Periodo de tiempo: hasta 15 minutos
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Datos de referencia recogidos en una encuesta de 10-15 minutos de participantes pacientes antes de la implementación y en una encuesta de 10-15 minutos de participantes pacientes después de la implementación.
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hasta 15 minutos
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Frecuencia reportada por el proveedor de las consultas de los pacientes relacionadas con los resultados de las exploraciones
Periodo de tiempo: baseline, 3 meses
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Puntuado de 1 (nunca) a 5 (muy frecuentemente), las puntuaciones más altas indican mayor frecuencia.
Datos recopilados al inicio (pre-implementación) y a los 3 meses (post-implementación).
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baseline, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1716
- UW25122 (Otro identificador: OnCore ID)
- SMPH/DOM Hemato Med Onc (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 4/9/26 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .