- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07532083
환자 친화적인 AI 보조 영상 보고서 요약 구현을 통해 종양학 치료 전달 향상
2026년 4월 28일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
AI 기반 환자 친화적 영상 보고서 요약 구현을 통한 종양학 치료 전달 강화
UW Health에서 AI 보조 방사선학 요약 도구를 임상 워크플로우에 도입하는 것은 표준 치료 품질 개선(QI) 이니셔티브의 일환으로 진행 중입니다.
이 도구의 영향에 대한 평가는 환자와 의료 제공자의 구조화된 피드백을 통해 전향적 연구로 수행되고 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
환자 그룹: 영상 결과에 대한 환자의 이해와 불안감, 그리고 영상 결과와 함께 제공되는 AI 지원 환자 친화적 영상 보고서 요약 구현 전후의 결과에 대한 의사소통 경험을 평가하기 위한 혼합 방법론 접근법.
의료 제공자 그룹: 세 개의 의료 제공자 코호트에 도구를 순차적으로 도입하기 위한 준실험적 계단식 접근법. 모든 혈액종양학 및 부인종양학 전담 의료진은 개별 제공자의 특성이나 의사소통 스타일과 관계없이 그룹 수준의 검사 볼륨을 기준으로 질병 그룹별로 세 개의 상대적으로 비슷한 규모의 코호트로 무작위 배정됩니다. 이후 코호트는 2개월마다 추가됩니다.
설문조사는 AI 지원 환자 친화적 영상 보고서 요약 구현 전후의 피드백 수집 주요 방법이 될 것입니다. 인터뷰는 소규모 대상자 그룹에서 진행됩니다.
주요 목표:
- 영상 결과와 함께 제공되는 AI 지원 환자 친화적 영상 보고서 요약 구현 전후의 영상 결과에 대한 환자의 이해와 불안감, 그리고 결과에 대한 의사소통 경험을 평가합니다.
부차적 목표:
- 환자 기초 설문조사 목표: 영상 결과와 함께 제공되는 AI 지원 환자 친화적 영상 보고서 요약 구현 전의 영상 결과에 대한 이해와 불안감, 그리고 결과에 대한 의사소통 경험을 평가합니다.
- 환자 요약 피드백 설문조사 목표: 영상 결과와 함께 제공되는 AI 지원 환자 친화적 영상 보고서 요약 구현 후의 영상 결과에 대한 이해와 불안감, 그리고 결과에 대한 의사소통 경험을 평가합니다.
- 환자 인터뷰 목표: 환자의 관점에서 영상 결과 의사소통 과정을 이해합니다.
- 의료 제공자 설문조사 목표: 기초 설문조사는 의사소통 습관과 선호도(빈도, 방법, 시기)를 평가하고, AI 지원 환자 친화적 영상 보고서 요약이 임상 업무량에 미치는 인지된 영향을 평가합니다. 구현 후 설문조사는 업무량 인식 변화, AI 지원 환자 친화적 영상 보고서 요약에 대한 만족도, 환자와의 검사 결과 의사소통 효과, 환자 치료에서 AI 지원 자료 사용에 대한 태도를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Supportive Oncology
- 전화번호: 608-263-6002
- 이메일: supportiveoncology@uwcarbone.wisc.edu
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- UW Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UW Health에서 일상적인 임상 진료의 일환으로 영상 검사를 받는 암 환자와 스캔 요약 도구에 접근할 수 있는 의료진.
설명
포함 기준 (환자 참가자):
- 만 18세 이상
- 현재 또는 과거 암 진단 (모든 암 유형)
- UW Health MyChart 환자 포털에 활성 접근 권한 보유.
- UW Health 내 혈액종양학, 의학종양학 및 완화치료과 또는 부인과종양학과에서 치료를 받고 있음.
- 일상적인 암 치료의 일환으로 영상 검사 (CT, MRI 또는 PET 스캔 등)를 받고 있음.
- 전자 REDCap 설문 조사를 완료할 의사와 능력이 있음.
- 인터뷰 참여의 경우: 30-45분 전화 또는 화상 인터뷰에 참여할 의사가 있음.
포함 기준 (의료 제공자 참가자): 암 치료 제공자는 다음 기준을 모두 충족할 경우 이 연구에 참여할 자격이 있습니다:
- UW Health의 혈액종양학, 의학종양학 및 완화치료과 또는 부인과종양학과에서 근무하는 교수 의사 (MD 또는 DO).
- 환자와 함께 영상 결과를 검토, 논의 또는 공유하는 데 참여함.
- 임상 적용의 일환으로 AI 지원 환자 친화적 영상 요약 도구에 대한 접근 권한을 얻을 예정임.
- 전자 설문 조사를 완료하거나 간단한 인터뷰 (~30분)에 참여할 의사와 능력이 있음.
제외 기준 (환자):
- 임상 또는 연구팀이 판단한 인지 장애 또는 기타 제한으로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
- 활성 중재적 임상시험에 등록됨. 생체시료, 레지스트리 또는 비중재적 연구에 참여 중인 환자는 자격이 있음.
- 환자 인터뷰 그룹만 해당: 방사선학적 질병 진행이 있는 환자는 제외됨.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
환자 참가자
|
|
제공자 참가자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여 환자 참가자가 자신이 검토했을 때 결과에 제시된 정보가 "다소 이해하기 쉬움" 또는 "매우 이해하기 쉬움"이라고 보고한 비율
기간: 최대 15분
|
환자 참가자를 대상으로 실행 전 10-15분 설문조사에서 수집된 기준선 데이터와 실행 후 10-15분 설문조사에서 수집된 기준선 데이터.
|
최대 15분
|
|
스캔 결과 관련 환자 문의가 제공자 참여자 업무량에 미치는 인식된 영향
기간: 기준선, 3개월
|
1(영향 없음)에서 5(매우 자주)까지 점수화하며, 높은 점수는 업무 부담에 미치는 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
데이터는 기준 시점(도입 전)과 3개월 후(도입 후)에 수집되었습니다.
|
기준선, 3개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스캔 결과를 검토하는 것이 불안감을 증가시킨다고 보고한 환자 참여자의 비율
기간: 최대 15분
|
환자 참가자들로부터 사전 시행 전 10-15분 설문조사와 사후 시행 후 10-15분 설문조사에서 수집된 기준 데이터.
|
최대 15분
|
|
검사 결과가 공유되고 설명된 방식에 대해 "다소" 또는 "매우" 만족한다고 보고한 환자 참여자의 비율
기간: 최대 15분
|
환자 참가자를 대상으로 시행 전 10-15분 설문조사와 시행 후 10-15분 설문조사에서 수집된 기준 데이터.
|
최대 15분
|
|
추적 방문 전에 스캔 결과에 대해 질문하기 위해 거의 항상 또는 자주 담당 의료진에게 연락한다고 보고한 환자 참여자의 비율
기간: 최대 15분
|
환자 참여자들로부터 사전 시행 시 10~15분 동안의 설문조사를 통해 수집된 기준 데이터와 사후 시행 시 10~15분 동안의 설문조사를 통해 수집된 기준 데이터.
|
최대 15분
|
|
제공자 참여자가 보고한 스캔 결과 관련 환자 문의 빈도
기간: 기준선, 3개월
|
1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 자주 그렇다)까지 점수를 매기며, 점수가 높을수록 빈도가 높음을 나타냅니다.
데이터는 기준선(시행 전)과 3개월 후(시행 후)에 수집되었습니다.
|
기준선, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-1716
- UW25122 (기타 식별자: OnCore ID)
- SMPH/DOM Hemato Med Onc (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 4/9/26 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .