- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07532083
Implementering af AI-assisterede, patientvenlige billedrapportopsummeringer for at forbedre onkologisk behandlingsleverance
Implementering af AI-assisterede, patientvenlige billeddiagnostikrapportopsummeringer for at forbedre onkologisk plejeudbud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patientgrupper: Blandet-metode tilgang til at vurdere patienters forståelse af og angst for billedresultater og kommunikationsoplevelse vedrørende resultaterne før og efter implementering af AI-assisterede, patientvenlige billedrapportopsummeringer, der følger med billedresultaterne.
Udbydergruppe: Kvasi-eksperimentel trappetilgang til sekventielt at rulle værktøjet ud til tre udbyderkohorter. Alle hematologi/onkologi og gynækologisk onkologi behandlende udbydere vil blive randomiseret efter sygdomsgruppe i tre relativt lige store kohorter baseret på gruppeniveauets skanningsvolumener, uanset individuelle udbyderkarakteristika eller kommunikationsstil. Efterfølgende kohorter vil blive tilføjet hver anden måned.
Spørgeskemaer vil være hovedmetoden til feedbackindsamling ved baseline og efter implementering af de AI-assisterede, patientvenlige billedrapportopsummeringer. Interviews vil blive gennemført i en lille delgruppe af deltagerne.
Primært mål:
- At vurdere patienters forståelse af og angst for billedresultater og kommunikationsoplevelse vedrørende resultaterne før og efter implementering af AI-assisterede, patientvenlige billedrapportopsummeringer, der følger med billedresultaterne.
Sekundært(e) mål:
- Patient Baseline Survey Mål: At vurdere forståelse af og angst for billedresultater og kommunikationsoplevelse vedrørende resultaterne før implementering af de AI-assisterede, patientvenlige billedrapportopsummeringer, der følger med billedresultaterne.
- Patient Summary Feedback Survey Mål: At vurdere forståelse af og angst for billedresultater og kommunikationsoplevelse vedrørende resultaterne efter implementering af de AI-assisterede, patientvenlige billedrapportopsummeringer, der følger med billedresultaterne.
- Patient Interview Mål: At forstå billedresultatkommunikationsprocessen fra patientens perspektiv.
- Udbyder Surveys Mål: Baseline Survey vil vurdere kommunikationsvaner og præferencer (hyppighed, metode, timing) og opfattet indvirkning af de AI-Assisterede, Patientvenlige Billedrapportopsummeringer på klinisk arbejdsbyrde, og Post-Implementation Surveys vil evaluere ændringer i arbejdsbyrdeopfattelse, tilfredshed med de AI-Assisterede, Patientvenlige Billedrapportopsummeringer, effektiviteten af skanningsresultatkommunikation med patienter og holdninger til brug af AI-assisteret materiale i patientbehandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Supportive Oncology
- Telefonnummer: 608-263-6002
- E-mail: supportiveoncology@uwcarbone.wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- Rekruttering
- UW Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier (Patientdeltagere):
- Alder 18 år eller ældre
- Har en nuværende eller tidligere kræftdiagnose (enhver kræfttype)
- Har aktiv adgang til UW Health MyChart patientportalen.
- Modtager behandling hos UW Health inden for Division of Hematology, Medical Oncology and Palliative Care eller Department of Gynecologic Oncology.
- Gennemgår billeddannende undersøgelser (såsom CT, MR eller PET-scanninger) som en del af den sædvanlige kræftbehandling.
- Villig og i stand til at udfylde elektroniske REDCap-spørgeskemaer.
- Til interviewdeltagelse: villig til at deltage i et 30-45 minutters telefon- eller videointerview.
Inklusionskriterier (Udbyderdeltagere): Kræftbehandlingsudbydere vil være berettigede til at deltage i denne undersøgelse, hvis de opfylder alle følgende kriterier:
- Fastansat læge (MD eller DO), der praktiserer i Division of Hematology, Medical Oncology and Palliative Care eller Department of Gynecologic Oncology hos UW Health.
- Involveret i at gennemgå, diskutere eller dele billeddannende resultater med patienter.
- Planlagt at få adgang til det AI-assisterede, patientvenlige billeddannende resuméværktøj som en del af den kliniske implementering.
- Villig og i stand til at udfylde elektroniske spørgeskemaer eller deltage i et kort interview (~30 minutter).
Eksklusionskriterier (Patienter):
- Ikke i stand til at give informeret samtykke på grund af kognitive vanskeligheder eller andre begrænsninger, som fastslået af det kliniske eller undersøgelsesteam.
- Indskrevet i en aktiv, interventionel klinisk undersøgelse. Patienter i bioprøve-, register- eller ikke-interventionelle undersøgelser er berettigede.
- Kun for Patientinterviewgruppen: Patienter med radiografisk sygdomsprogression vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patientdeltagere
|
|
Udbyder Deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af patientdeltagere, der rapporterer, at de oplysninger, der præsenteres i deres resultater, er "Nogenlunde lette at forstå" eller "Meget lette at forstå", når de gennemgås af dem selv
Tidsramme: op til 15 minutter
|
Baseline data indsamlet i en 10-15 minutters undersøgelse fra patientdeltagere før implementering og i en 10-15 minutters undersøgelse fra patientdeltagere efter implementering.
|
op til 15 minutter
|
|
Opfattet påvirkning af scanningresultatrelaterede patientforespørgsler på behandlernes arbejdsbelastning
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Scoreret fra 1 (ingen påvirkning) til 5 (meget hyppigt), hvor højere score angiver større påvirkning af arbejdsbyrden.
Data indsamlet ved baseline (før implementering) og efter 3 måneder (efter implementering).
|
baseline, 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af patientdeltagere, der rapporterer, at gennemgang af scanninger øger deres angst
Tidsramme: op til 15 minutter
|
Baseline data indsamlet i en 10-15 minutters undersøgelse fra patientdeltagere før implementering og i en 10-15 minutters undersøgelse fra patientdeltagere efter implementering.
|
op til 15 minutter
|
|
Andel af patientdeltagere, der rapporterer, at de var "noget" eller "meget" tilfredse med, hvordan scanningresultater blev delt og forklaret
Tidsramme: op til 15 minutter
|
Baseline data indsamlet i en 10-15 minutters undersøgelse fra patientdeltagere før implementering og i en 10-15 minutters undersøgelse fra patientdeltagere efter implementering.
|
op til 15 minutter
|
|
Andelen af patientdeltagere, der rapporterer, at de "næsten altid" eller "ofte" kontakter deres behandler for at stille spørgsmål vedrørende deres skanningsresultater før deres opfølgende besøg
Tidsramme: op til 15 minutter
|
Baseline-data indsamlet i en 10-15 minutters undersøgelse fra patientdeltagere før implementering og i en 10-15 minutters undersøgelse fra patientdeltagere efter implementering.
|
op til 15 minutter
|
|
Udbyders deltagerrapporterede hyppighed af skanningsresultatrelaterede patientforespørgsler
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Scoret fra 1 (aldrig) til 5 (meget hyppigt), højere score indikerer højere hyppighed.
Data indsamlet ved baseline (før implementering) og efter 3 måneder (efter implementering).
|
baseline, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1716
- UW25122 (Anden identifikator: OnCore ID)
- SMPH/DOM Hemato Med Onc (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 4/9/26 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .