Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение ИИ-помощников, удобных для пациентов сводок результатов визуализации для улучшения оказания онкологической помощи

28 апреля 2026 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Внедрение ИИ-ассистированных, удобных для пациентов кратких изложений результатов визуализации для улучшения оказания онкологической помощи

Внедрение инструмента для создания рентгенологических заключений с использованием искусственного интеллекта в клинические рабочие процессы осуществляется в рамках инициативы по повышению качества медицинской помощи (QI) в UW Health. Оценка влияния этого инструмента посредством структурированной обратной связи от пациентов и медицинских работников проводится как проспективное исследование.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Онкология

Подробное описание

Группы пациентов: Смешанный метод для оценки понимания пациентами и их тревоги по поводу результатов визуализации, а также опыта общения относительно результатов до и после внедрения ИИ-ассистированных, удобных для пациентов сводок отчетов по визуализации, сопровождающих результаты визуализации.

Группа медицинских работников: Квазиэкспериментальный ступенчатый подход для последовательного внедрения инструмента в трех когортах медицинских работников. Все лечащие врачи гематологии/онкологии и гинекологической онкологии будут рандомизированы по группам заболеваний в три относительно равные по размеру когорты на основе объемов сканирования на уровне группы, независимо от индивидуальных характеристик или стиля общения медицинского работника. Последующие когорты будут добавляться каждые два месяца.

Опросы будут основным методом сбора обратной связи на исходном этапе и после внедрения ИИ-ассистированных, удобных для пациентов сводок отчетов по визуализации. Интервью будут проводиться с небольшой подгруппой участников.

Основная цель:

Оценить понимание пациентами и их тревогу по поводу результатов визуализации, а также опыт общения относительно результатов до и после внедрения ИИ-ассистированных, удобных для пациентов сводок отчетов по визуализации, сопровождающих результаты визуализации.

Вторичные цели:

Цель исходного опроса пациентов: Оценить понимание и тревогу по поводу результатов визуализации, а также опыт общения относительно результатов до внедрения ИИ-ассистированных, удобных для пациентов сводок отчетов по визуализации, сопровождающих результаты визуализации.
Цель опроса обратной связи по сводкам для пациентов: Оценить понимание и тревогу по поводу результатов визуализации, а также опыт общения относительно результатов после внедрения ИИ-ассистированных, удобных для пациентов сводок отчетов по визуализации, сопровождающих результаты визуализации.
Цели интервью с пациентами: Понять процесс общения о результатах визуализации с точки зрения пациента.
Цели опросов медицинских работников: Исходный опрос оценит привычки и предпочтения в общении (частота, метод, время), а также воспринимаемое влияние ИИ-ассистированных, удобных для пациентов сводок отчетов по визуализации на клиническую нагрузку, а опросы после внедрения оценят изменения в восприятии нагрузки, удовлетворенность ИИ-ассистированными, удобными для пациентов сводками отчетов по визуализации, эффективность общения с пациентами о результатах сканирования и отношение к использованию ИИ-ассистированных материалов в уходе за пациентами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Supportive Oncology
Номер телефона: 608-263-6002
Электронная почта: supportiveoncology@uwcarbone.wisc.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - Рекрутинг
    - UW Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с онкологическими заболеваниями, проходящие визуализационные исследования в рамках стандартной клинической помощи в UW Health, и медицинские работники, имеющие доступ к инструменту сводки сканирования.

Описание

Критерии включения (пациенты-участники):

Возраст 18 лет и старше
Наличие текущего или предыдущего диагноза рака (любой тип рака)
Имеет активный доступ к порталу пациента UW Health MyChart.
Получает медицинскую помощь в UW Health в отделении гематологии, медицинской онкологии и паллиативной помощи или в отделении гинекологической онкологии.
Проходит визуализационные исследования (такие как КТ, МРТ или ПЭТ-сканирование) в рамках стандартного лечения рака.
Готов и способен заполнять электронные опросы REDCap.
Для участия в интервью: готов участвовать в телефонном или видеоинтервью продолжительностью 30–45 минут.

Критерии включения (участники-медики): Медицинские работники, оказывающие помощь онкологическим пациентам, будут иметь право участвовать в этом исследовании, если они соответствуют всем следующим критериям:

Врач-преподаватель (MD или DO), практикующий в отделении гематологии, медицинской онкологии и паллиативной помощи или в отделении гинекологической онкологии в UW Health.
Участвует в просмотре, обсуждении или предоставлении результатов визуализации пациентам.
Планирует получить доступ к инструменту создания понятных для пациента сводок по визуализации с использованием ИИ в рамках клинического внедрения.
Готов и способен заполнять электронные опросы или участвовать в кратком интервью (~30 минут).

Критерии исключения (пациенты):

Не могут дать информированное согласие из-за когнитивных нарушений или других ограничений, определенных клинической или исследовательской группой.
Участвуют в активном интервенционном клиническом исследовании. Пациенты, участвующие в исследованиях биологических образцов, реестрах или неинтервенционных исследованиях, имеют право на участие.
Только для группы интервью с пациентами: Пациенты с рентгенологическим прогрессированием заболевания будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники-пациенты Опрос пациентов на исходном уровне (до внедрения, не менее 330 участников, до 1900) Интервью с пациентами (10-20 участников) Опрос для сбора кратких отзывов пациентов (после внедрения, не менее 330 участников, до 1900)
Участники поставщика Опросы поставщиков (базовый, через 1 месяц и 3 месяца после внедрения, 60 участников) Интервью с поставщиками (до 20 участников)

Группа / когорта

Участники-пациенты

Опрос пациентов на исходном уровне (до внедрения, не менее 330 участников, до 1900)
Интервью с пациентами (10-20 участников)
Опрос для сбора кратких отзывов пациентов (после внедрения, не менее 330 участников, до 1900)

Участники поставщика

Опросы поставщиков (базовый, через 1 месяц и 3 месяца после внедрения, 60 участников)
Интервью с поставщиками (до 20 участников)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля участников-пациентов, которые сообщают, что представленная в их результатах информация является «довольно понятной» или «очень понятной» при самостоятельном ознакомлении Временное ограничение: до 15 минут	Базовые данные, собранные в ходе 10–15-минутного опроса пациентов-участников до внедрения и в ходе 10–15-минутного опроса пациентов-участников после внедрения.	до 15 минут
Воспринимаемое влияние запросов пациентов, связанных с результатами сканирования, на рабочую нагрузку участников-поставщиков Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца	Оценка от 1 (нет влияния) до 5 (очень часто), более высокие баллы указывают на большее влияние на рабочую нагрузку. Данные собраны на исходном уровне (до внедрения) и через 3 месяца (после внедрения).	исходный уровень, 3 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Доля пациентов-участников, которые сообщают, что просмотр снимков увеличивает их тревожность Временное ограничение: до 15 минут	Базовые данные собраны в ходе 10-15-минутного опроса пациентов-участников до внедрения и в ходе 10-15-минутного опроса пациентов-участников после внедрения.	до 15 минут
Доля пациентов-участников, которые сообщили, что они были «в некоторой степени» или «очень» удовлетворены тем, как были представлены и объяснены результаты сканирования Временное ограничение: до 15 минут	Базовые данные собраны в ходе 10-15-минутного опроса участников-пациентов до внедрения и в ходе 10-15-минутного опроса участников-пациентов после внедрения.	до 15 минут
Доля пациентов, которые сообщают, что они «почти всегда» или «часто» обращаются к своему лечащему врачу с вопросами относительно результатов их сканирования до контрольного визита Временное ограничение: до 15 минут	Исходные данные собраны в ходе 10-15-минутного опроса участников-пациентов до внедрения и в ходе 10-15-минутного опроса участников-пациентов после внедрения.	до 15 минут
Частота запросов пациентов, связанных с результатами сканирования, по данным участников-провайдеров Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца	Оценка от 1 (никогда) до 5 (очень часто), более высокие баллы указывают на более высокую частоту. Данные собраны на исходном уровне (до внедрения) и через 3 месяца (после внедрения).	исходный уровень, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

Главный следователь: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Новообразования

Другие идентификационные номера исследования

2025-1716
UW25122 (Другой идентификатор: OnCore ID)
SMPH/DOM Hemato Med Onc (Другой идентификатор: UW Madison)
Protocol Version 4/9/26 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .