Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace AI-podporovaných, pacientům přátelských souhrnů zobrazovacích vyšetření pro zlepšení poskytování onkologické péče

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Implementace souhrnů zobrazovacích zpráv s asistencí AI a přátelským přístupem k pacientům pro zlepšení poskytování onkologické péče

Implementace nástroje pro sumarizaci radiologických nálezů s podporou umělé inteligence do klinických pracovních postupů probíhá v rámci iniciativy pro zlepšení kvality standardní péče (QI) ve zdravotnickém zařízení UW Health. Hodnocení dopadu tohoto nástroje prostřednictvím strukturované zpětné vazby od pacientů a poskytovatelů zdravotní péče je prováděno jako prospektivní výzkumná studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Pacientské skupiny: Smíšený přístup k vyhodnocení porozumění pacientů a jejich úzkosti z výsledků zobrazovacích vyšetření a zkušenosti s komunikací ohledně výsledků před a po zavedení AI asistovaných, pacientům přátelských souhrnů zpráv zobrazovacích vyšetření, které doprovázejí výsledky zobrazovacích vyšetření.

Poskytovatelská skupina: Kvaziexperimentální stupňovitý přístup k postupnému zavádění nástroje do tří skupin poskytovatelů. Všichni poskytovatelé v hematologii/onkologii a gynekologické onkologii budou randomizováni podle onemocnění do tří relativně podobně velkých skupin na základě objemu vyšetření na úrovni skupiny, bez ohledu na individuální charakteristiky poskytovatele nebo styl komunikace. Následující skupiny budou přidávány každé dva měsíce.

Dotazníky budou hlavní metodou sběru zpětné vazby na výchozím stavu a po zavedení AI asistovaných, pacientům přátelských souhrnů zpráv zobrazovacích vyšetření. Rozhovory budou provedeny u malé podskupiny subjektů.

Primární cíl:

  • Vyhodnotit porozumění pacientů a jejich úzkost z výsledků zobrazovacích vyšetření a zkušenost s komunikací ohledně výsledků před a po zavedení AI asistovaných, pacientům přátelských souhrnů zpráv zobrazovacích vyšetření, které doprovázejí výsledky zobrazovacích vyšetření.

Sekundární cíl(e):

  • Cíl výchozího dotazníku pacientů: Vyhodnotit porozumění a úzkost z výsledků zobrazovacích vyšetření a zkušenost s komunikací ohledně výsledků před zavedením AI asistovaných, pacientům přátelských souhrnů zpráv zobrazovacích vyšetření, které doprovázejí výsledky zobrazovacích vyšetření.
  • Cíl dotazníku zpětné vazby na souhrn pacientů: Vyhodnotit porozumění a úzkost z výsledků zobrazovacích vyšetření a zkušenost s komunikací ohledně výsledků po zavedení AI asistovaných, pacientům přátelských souhrnů zpráv zobrazovacích vyšetření, které doprovázejí výsledky zobrazovacích vyšetření.
  • Cíle rozhovorů s pacienty: Pochopit proces komunikace výsledků zobrazovacích vyšetření z perspektivy pacienta.
  • Cíl dotazníků poskytovatelů: Výchozí dotazník posoudí komunikační návyky a preference (frekvence, metoda, načasování) a vnímaný dopad AI asistovaných, pacientům přátelských souhrnů zpráv zobrazovacích vyšetření na klinickou pracovní zátěž, a dotazníky po zavedení vyhodnotí změny ve vnímání pracovní zátěže, spokojenost s AI asistovanými, pacientům přátelskými souhrny zpráv zobrazovacích vyšetření, efektivitu komunikace výsledků vyšetření s pacienty a postoje k použití AI asistovaných materiálů v péči o pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Nábor
        • UW Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Onkologičtí pacienti podstupující zobrazovací studie jako součást jejich běžné klinické péče v UW Health a poskytovatelé, kteří mají přístup k nástroji pro shrnutí skenování.

Popis

Kritéria pro zařazení (účastníci-pacienti):

  • Věk 18 let nebo starší
  • Momentální nebo dřívější diagnóza rakoviny (jakýkoliv typ rakoviny)
  • Aktivní přístup k pacientskému portálu UW Health MyChart
  • Péče v rámci UW Health v Oddělení hematologie, lékařské onkologie a paliativní péče nebo na Oddělení gynekologické onkologie
  • Absolvování zobrazovacích vyšetření (jako CT, MRI nebo PET skeny) jako součást běžné onkologické péče
  • Ochotný a schopný vyplňovat elektronické REDCap dotazníky
  • Pro účast v rozhovoru: ochotný účastnit se 30–45minutového telefonického nebo video rozhovoru

Kritéria pro zařazení (účastníci-poskytovatelé): Poskytovatelé onkologické péče budou způsobilí účastnit se této studie, pokud splňují všechna následující kritéria:

  • Lékař-fakultní pracovník (MD nebo DO) působící v Oddělení hematologie, lékařské onkologie a paliativní péče nebo na Oddělení gynekologické onkologie v rámci UW Health
  • Zapojený do přezkoumávání, diskutování nebo sdílení výsledků zobrazovacích vyšetření s pacienty
  • Plánovaný přístup k nástroji pro AI-podporovaná, pacientům srozumitelná shrnutí zobrazovacích vyšetření jako součást klinické implementace
  • Ochotný a schopný vyplňovat elektronické dotazníky nebo účastnit se krátkého rozhovoru (~30 minut)

Vylučovací kritéria (pacienti):

  • Neschopný poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy nebo jiných omezení, jak určil klinický nebo výzkumný tým
  • Zařazený do aktivní intervenční klinické studie. Pacienti v biobankových, registračních nebo neintervenčních studiích jsou způsobilí
  • Pouze pro skupinu pacientů k rozhovoru: Pacienti s radiografickou progresí onemocnění budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci studie - pacienti
  • Dotazník pro pacienty v základním stavu (před implementací, minimálně 330 účastníků, až 1900)
  • Rozhovory s pacienty (10–20 účastníků)
  • Dotazník shrnující zpětnou vazbu pacientů (po implementaci, minimálně 330 účastníků, až 1900)
Poskytovatelé účastníků
  • Průzkumy poskytovatelů (vstupní, 1 měsíc a 3 měsíce po implementaci, 60 účastníků)
  • Rozhovory s poskytovateli (až 20 účastníků)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků studie, kteří uvádějí, že informace uvedené v jejich výsledcích jsou "Poněkud snadno srozumitelné" nebo "Velmi snadno srozumitelné", když si je prohlížejí sami
Časové okno: až 15 minut
Základní údaje shromážděné v 10–15minutovém dotazníku od pacientů před implementací a v 10–15minutovém dotazníku od pacientů po implementaci.
až 15 minut
Vnímaný dopad dotazů pacientů souvisejících s výsledky vyšetření na pracovní vytížení poskytovatele (účastníka)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce
Hodnoceno od 1 (žádný vliv) do 5 (velmi často), vyšší skóre znamená vyšší vliv na pracovní vytížení. Údaje shromážděny na začátku (před implementací) a po 3 měsících (po implementaci).
výchozí stav, 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří uvádějí, že prohlížení snímků zvyšuje jejich úzkost
Časové okno: až 15 minut
Základní údaje shromážděné v 10–15minutovém dotazníku od pacientů před implementací a v 10–15minutovém dotazníku od pacientů po implementaci.
až 15 minut
Podíl pacientů, kteří uvádějí, že byli „přiměřeně“ nebo „velmi“ spokojeni s tím, jak byly výsledky vyšetření sdíleny a vysvětleny
Časové okno: až 15 minut
Základní data byla shromážděna v 10-15 minutovém dotazníku od pacientů před implementací a v 10-15 minutovém dotazníku od pacientů po implementaci.
až 15 minut
Podíl pacientů, kteří uvádějí, že "téměř vždy" nebo "často" kontaktují svého poskytovatele zdravotní péče s dotazy ohledně výsledků svého vyšetření před následnou kontrolou
Časové okno: až 15 minut
Základní data byla shromážděna v rámci 10–15minutového průzkumu od pacientů před implementací a v rámci 10–15minutového průzkumu od pacientů po implementaci.
až 15 minut
Poskytovatel Frekvence dotazů pacientů souvisejících s výsledky skenování hlášená účastníkem
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce
Hodnoceno od 1 (nikdy) do 5 (velmi často), vyšší skóre indikuje vyšší četnost. Data byla sbírána na začátku (před implementací) a po 3 měsících (po implementaci).
výchozí hodnota, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1716
  • UW25122 (Jiný identifikátor: OnCore ID)
  • SMPH/DOM Hemato Med Onc (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 4/9/26 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit