- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07532083
Implementace AI-podporovaných, pacientům přátelských souhrnů zobrazovacích vyšetření pro zlepšení poskytování onkologické péče
Implementace souhrnů zobrazovacích zpráv s asistencí AI a přátelským přístupem k pacientům pro zlepšení poskytování onkologické péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacientské skupiny: Smíšený přístup k vyhodnocení porozumění pacientů a jejich úzkosti z výsledků zobrazovacích vyšetření a zkušenosti s komunikací ohledně výsledků před a po zavedení AI asistovaných, pacientům přátelských souhrnů zpráv zobrazovacích vyšetření, které doprovázejí výsledky zobrazovacích vyšetření.
Poskytovatelská skupina: Kvaziexperimentální stupňovitý přístup k postupnému zavádění nástroje do tří skupin poskytovatelů. Všichni poskytovatelé v hematologii/onkologii a gynekologické onkologii budou randomizováni podle onemocnění do tří relativně podobně velkých skupin na základě objemu vyšetření na úrovni skupiny, bez ohledu na individuální charakteristiky poskytovatele nebo styl komunikace. Následující skupiny budou přidávány každé dva měsíce.
Dotazníky budou hlavní metodou sběru zpětné vazby na výchozím stavu a po zavedení AI asistovaných, pacientům přátelských souhrnů zpráv zobrazovacích vyšetření. Rozhovory budou provedeny u malé podskupiny subjektů.
Primární cíl:
- Vyhodnotit porozumění pacientů a jejich úzkost z výsledků zobrazovacích vyšetření a zkušenost s komunikací ohledně výsledků před a po zavedení AI asistovaných, pacientům přátelských souhrnů zpráv zobrazovacích vyšetření, které doprovázejí výsledky zobrazovacích vyšetření.
Sekundární cíl(e):
- Cíl výchozího dotazníku pacientů: Vyhodnotit porozumění a úzkost z výsledků zobrazovacích vyšetření a zkušenost s komunikací ohledně výsledků před zavedením AI asistovaných, pacientům přátelských souhrnů zpráv zobrazovacích vyšetření, které doprovázejí výsledky zobrazovacích vyšetření.
- Cíl dotazníku zpětné vazby na souhrn pacientů: Vyhodnotit porozumění a úzkost z výsledků zobrazovacích vyšetření a zkušenost s komunikací ohledně výsledků po zavedení AI asistovaných, pacientům přátelských souhrnů zpráv zobrazovacích vyšetření, které doprovázejí výsledky zobrazovacích vyšetření.
- Cíle rozhovorů s pacienty: Pochopit proces komunikace výsledků zobrazovacích vyšetření z perspektivy pacienta.
- Cíl dotazníků poskytovatelů: Výchozí dotazník posoudí komunikační návyky a preference (frekvence, metoda, načasování) a vnímaný dopad AI asistovaných, pacientům přátelských souhrnů zpráv zobrazovacích vyšetření na klinickou pracovní zátěž, a dotazníky po zavedení vyhodnotí změny ve vnímání pracovní zátěže, spokojenost s AI asistovanými, pacientům přátelskými souhrny zpráv zobrazovacích vyšetření, efektivitu komunikace výsledků vyšetření s pacienty a postoje k použití AI asistovaných materiálů v péči o pacienty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Supportive Oncology
- Telefonní číslo: 608-263-6002
- E-mail: supportiveoncology@uwcarbone.wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- Nábor
- UW Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení (účastníci-pacienti):
- Věk 18 let nebo starší
- Momentální nebo dřívější diagnóza rakoviny (jakýkoliv typ rakoviny)
- Aktivní přístup k pacientskému portálu UW Health MyChart
- Péče v rámci UW Health v Oddělení hematologie, lékařské onkologie a paliativní péče nebo na Oddělení gynekologické onkologie
- Absolvování zobrazovacích vyšetření (jako CT, MRI nebo PET skeny) jako součást běžné onkologické péče
- Ochotný a schopný vyplňovat elektronické REDCap dotazníky
- Pro účast v rozhovoru: ochotný účastnit se 30–45minutového telefonického nebo video rozhovoru
Kritéria pro zařazení (účastníci-poskytovatelé): Poskytovatelé onkologické péče budou způsobilí účastnit se této studie, pokud splňují všechna následující kritéria:
- Lékař-fakultní pracovník (MD nebo DO) působící v Oddělení hematologie, lékařské onkologie a paliativní péče nebo na Oddělení gynekologické onkologie v rámci UW Health
- Zapojený do přezkoumávání, diskutování nebo sdílení výsledků zobrazovacích vyšetření s pacienty
- Plánovaný přístup k nástroji pro AI-podporovaná, pacientům srozumitelná shrnutí zobrazovacích vyšetření jako součást klinické implementace
- Ochotný a schopný vyplňovat elektronické dotazníky nebo účastnit se krátkého rozhovoru (~30 minut)
Vylučovací kritéria (pacienti):
- Neschopný poskytnout informovaný souhlas z důvodu kognitivní poruchy nebo jiných omezení, jak určil klinický nebo výzkumný tým
- Zařazený do aktivní intervenční klinické studie. Pacienti v biobankových, registračních nebo neintervenčních studiích jsou způsobilí
- Pouze pro skupinu pacientů k rozhovoru: Pacienti s radiografickou progresí onemocnění budou vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Účastníci studie - pacienti
|
|
Poskytovatelé účastníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků studie, kteří uvádějí, že informace uvedené v jejich výsledcích jsou "Poněkud snadno srozumitelné" nebo "Velmi snadno srozumitelné", když si je prohlížejí sami
Časové okno: až 15 minut
|
Základní údaje shromážděné v 10–15minutovém dotazníku od pacientů před implementací a v 10–15minutovém dotazníku od pacientů po implementaci.
|
až 15 minut
|
|
Vnímaný dopad dotazů pacientů souvisejících s výsledky vyšetření na pracovní vytížení poskytovatele (účastníka)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce
|
Hodnoceno od 1 (žádný vliv) do 5 (velmi často), vyšší skóre znamená vyšší vliv na pracovní vytížení.
Údaje shromážděny na začátku (před implementací) a po 3 měsících (po implementaci).
|
výchozí stav, 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří uvádějí, že prohlížení snímků zvyšuje jejich úzkost
Časové okno: až 15 minut
|
Základní údaje shromážděné v 10–15minutovém dotazníku od pacientů před implementací a v 10–15minutovém dotazníku od pacientů po implementaci.
|
až 15 minut
|
|
Podíl pacientů, kteří uvádějí, že byli „přiměřeně“ nebo „velmi“ spokojeni s tím, jak byly výsledky vyšetření sdíleny a vysvětleny
Časové okno: až 15 minut
|
Základní data byla shromážděna v 10-15 minutovém dotazníku od pacientů před implementací a v 10-15 minutovém dotazníku od pacientů po implementaci.
|
až 15 minut
|
|
Podíl pacientů, kteří uvádějí, že "téměř vždy" nebo "často" kontaktují svého poskytovatele zdravotní péče s dotazy ohledně výsledků svého vyšetření před následnou kontrolou
Časové okno: až 15 minut
|
Základní data byla shromážděna v rámci 10–15minutového průzkumu od pacientů před implementací a v rámci 10–15minutového průzkumu od pacientů po implementaci.
|
až 15 minut
|
|
Poskytovatel Frekvence dotazů pacientů souvisejících s výsledky skenování hlášená účastníkem
Časové okno: výchozí hodnota, 3 měsíce
|
Hodnoceno od 1 (nikdy) do 5 (velmi často), vyšší skóre indikuje vyšší četnost.
Data byla sbírána na začátku (před implementací) a po 3 měsících (po implementaci).
|
výchozí hodnota, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-1716
- UW25122 (Jiný identifikátor: OnCore ID)
- SMPH/DOM Hemato Med Onc (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 4/9/26 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .