- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07532083
Implementatie van AI-ondersteunde, patiëntvriendelijke samenvattingen van beeldverslagen om de oncologische zorgverlening te verbeteren
Implementatie van AI-ondersteunde, patiëntvriendelijke samenvattingen van beeldvormingsrapporten om de oncologische zorg te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiëntengroepen: Gemengde-methode benadering om het begrip van patiënten over, en de angst voor, beeldvormingsresultaten en de communicatie-ervaring met betrekking tot de resultaten te evalueren, zowel voor als na de implementatie van AI-ondersteunde, patiëntvriendelijke samenvattingen van beeldvormingsrapporten die de beeldvormingsresultaten vergezellen.
Zorgverlenersgroep: Quasi-experimentele trapbenadering om de tool sequentieel uit te rollen naar drie zorgverlenerscohorten. Alle hematologie/oncologie en gynaecologie oncologie behandelende zorgverleners zullen door ziektegroep gerandomiseerd worden in drie relatief even grote cohorten op basis van groepsscanvolumes, ongeacht individuele zorgverlenerskenmerken of communicatiestijl. Volgende cohorten worden elke twee maanden toegevoegd.
Enquêtes zullen de belangrijkste methode zijn voor feedbackverzameling bij de start en na implementatie van de AI-ondersteunde, patiëntvriendelijke samenvattingen van beeldvormingsrapporten. Interviews zullen worden afgenomen bij een kleine subset van deelnemers.
Primair doel:
- Het evalueren van het begrip van patiënten over, en de angst voor, beeldvormingsresultaten en de communicatie-ervaring met betrekking tot de resultaten, zowel voor als na de implementatie van AI-ondersteunde, patiëntvriendelijke samenvattingen van beeldvormingsrapporten die de beeldvormingsresultaten vergezellen.
Secundair(e) doel(en):
- Doel Patiënt Basis Enquête: Het evalueren van het begrip over, en de angst voor, beeldvormingsresultaten en de communicatie-ervaring met betrekking tot de resultaten vóór de implementatie van de AI-ondersteunde, patiëntvriendelijke samenvattingen van beeldvormingsrapporten die de beeldvormingsresultaten vergezellen.
- Doel Patiënt Samenvattingsfeedback Enquête: Het evalueren van het begrip over, en de angst voor, beeldvormingsresultaten en de communicatie-ervaring met betrekking tot de resultaten na de implementatie van de AI-ondersteunde, patiëntvriendelijke samenvattingen van beeldvormingsrapporten die de beeldvormingsresultaten vergezellen.
- Doel Patiënt Interviews: Het begrijpen van het communicatieproces van beeldvormingsresultaten vanuit het perspectief van de patiënt.
- Doel Zorgverleners Enquêtes: De Basis Enquête zal communicatiegewoonten en voorkeuren (frequentie, methode, timing) beoordelen, en de waargenomen impact van de AI-Ondersteunde, Patiëntvriendelijke Samenvattingen van Beeldvormingsrapporten op de klinische werklast, en de Post-Implementatie Enquêtes zullen veranderingen in werklastperceptie, tevredenheid met de AI-Ondersteunde, Patiëntvriendelijke Samenvattingen van Beeldvormingsrapporten, de effectiviteit van scanresultaatcommunicatie met patiënten, en houdingen ten opzichte van het gebruik van AI-ondersteund materiaal in patiëntenzorg evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Supportive Oncology
- Telefoonnummer: 608-263-6002
- E-mail: supportiveoncology@uwcarbone.wisc.edu
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Werving
- UW Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria (Patiëntdeelnemers):
- 18 jaar of ouder
- Een huidige of eerdere kankerdiagnose (elk type kanker)
- Heeft actieve toegang tot het UW Health MyChart patiëntenportaal.
- Ontvangt zorg bij UW Health binnen de Divisie Hematologie, Medische Oncologie en Palliatieve Zorg of de Afdeling Gynaecologische Oncologie.
- Onderwerpt zich aan beeldvormende onderzoeken (zoals CT, MRI of PET-scans) als onderdeel van de routinematige kankerzorg.
- Bereid en in staat om elektronische REDCap-enquêtes in te vullen.
- Voor interviewdeelname: bereid om deel te nemen aan een telefoon- of video-interview van 30-45 minuten.
Inclusiecriteria (Zorgverlenerdeelnemers): Kankerzorgverleners komen in aanmerking voor deelname aan deze studie als zij aan alle volgende criteria voldoen:
- Faculteitsarts (MD of DO) werkzaam in de Divisie Hematologie, Medische Oncologie en Palliatieve Zorg of de Afdeling Gynaecologische Oncologie bij UW Health.
- Betrokken bij het beoordelen, bespreken of delen van beeldvormingsresultaten met patiënten.
- Van plan om toegang te krijgen tot de AI-ondersteunde, patiëntvriendelijke beeldvormingssamenvattingshulpmiddel als onderdeel van de klinische implementatie.
- Bereid en in staat om elektronische enquêtes in te vullen of deel te nemen aan een kort interview (~30 minuten).
Exclusiecriteria (Patiënten):
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven vanwege cognitieve beperkingen of andere beperkingen, zoals bepaald door het klinische of studieteam.
- Ingeschreven in een actieve interventionele klinische studie. Patiënten in biobank-, register- of niet-interventionele studies komen wel in aanmerking.
- Alleen voor de Patiënteninterviewgroep: Patiënten met radiologische ziekteprogressie worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiëntdeelnemers
|
|
Provider Deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van de patiëntdeelnemers die aangeven dat de informatie in hun resultaten "enigszins gemakkelijk te begrijpen" of "zeer gemakkelijk te begrijpen" is wanneer ze deze zelf beoordelen
Tijdsspanne: tot 15 minuten
|
Basisgegevens verzameld in een 10-15 minuten durende enquête van patiëntdeelnemers vóór implementatie en in een 10-15 minuten durende enquête van patiëntdeelnemers na implementatie.
|
tot 15 minuten
|
|
Waargenomen impact van scanresultaat-gerelateerde patiëntvragen op de werklast van Provider Participant
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden
|
Gescoord van 1 (geen impact) tot 5 (zeer vaak), hogere scores duiden op een grotere impact op de werklast.
Gegevens verzameld bij baseline (voor implementatie) en na 3 maanden (na implementatie).
|
baseline, 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel patiëntdeelnemers die aangeven dat het bekijken van scans hun angst vergroot
Tijdsspanne: tot 15 minuten
|
Basisgegevens verzameld in een 10-15 minuten durende enquête van patiëntdeelnemers voorafgaand aan de implementatie en in een 10-15 minuten durende enquête van patiëntdeelnemers na de implementatie.
|
tot 15 minuten
|
|
Proportie van patiëntdeelnemers die aangeven dat zij "enigszins" of "zeer" tevreden waren met de manier waarop scanresultaten werden gedeeld en uitgelegd
Tijdsspanne: tot 15 minuten
|
Basisgegevens verzameld in een 10-15 minuten durende enquête van patiëntdeelnemers vóór implementatie en in een 10-15 minuten durende enquête van patiëntdeelnemers na implementatie.
|
tot 15 minuten
|
|
Aandeel van patiëntdeelnemers die aangeven dat ze "bijna altijd" of "vaak" contact opnemen met hun zorgverlener om vragen te stellen over hun scanresultaten vóór hun vervolgafspraak
Tijdsspanne: tot 15 minuten
|
Basisgegevens verzameld in een 10-15 minuten durende enquête van patiëntdeelnemers vóór implementatie en in een 10-15 minuten durende enquête van patiëntdeelnemers na implementatie.
|
tot 15 minuten
|
|
Provider Deelnemer-gerapporteerde frequentie van scanresultaat-gerelateerde patiëntvragen
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden
|
Gescoord van 1 (nooit) tot 5 (zeer frequent), hogere scores duiden op een hogere frequentie.
Gegevens verzameld bij aanvang (voor implementatie) en na 3 maanden (na implementatie).
|
baseline, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1716
- UW25122 (Andere identificatie: OnCore ID)
- SMPH/DOM Hemato Med Onc (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 4/9/26 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .