- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07532083
Tekoälyavusteisten, potilastyylisten kuvantamisraporttien yhteenvetojen toteuttaminen onkologisen hoidon toimituksen parantamiseksi
Tekoälyavusteisten, potilastyylisten kuvantamistutkimusten yhteenvetojen toteuttaminen onkologian hoidon toimittamisen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilasryhmät: Menetelmäsekoitusarvioimaan potilaan ymmärrystä ja ahdistusta kuvantamistuloksista sekä viestintäkokemuksia tuloksista ennen ja jälkeen tekoälyn avustamien, potilastyylisten kuvantamisraporttien yhteenvetojen toteuttamisen, jotka liittyvät kuvantamistuloksiin.
Palveluntarjoajaryhmä: Kvasikokeellinen portaittainen lähestymistapa työkalun peräkkäiseen käyttöönottoon kolmelle palveluntarjoajakohortille. Kaikki hematologian/onkologian ja gynekologisen onkologian osastoilla työskentelevät palveluntarjoajat arvotaan tautiryhmittäin kolmeen suhteellisen samankokoiseen kohorttiin ryhmätason skannausten määrän perusteella, riippumatta yksittäisen palveluntarjoajan ominaisuuksista tai viestintätyylistä. Seuraavat kohortit lisätään kahden kuukauden välein.
Kyselyt ovat pääasiallinen palautteenkeruumenetelmä perustasolla ja tekoälyn avustamien, potilastyylisten kuvantamisraporttien yhteenvetojen toteuttamisen jälkeen. Haastatteluja suoritetaan pienessä osassa tutkimuskohteista.
Ensisijainen tavoite:
- Arvioida potilaan ymmärrystä ja ahdistusta kuvantamistuloksista sekä viestintäkokemuksia tuloksista ennen ja jälkeen tekoälyn avustamien, potilastyylisten kuvantamisraporttien yhteenvetojen toteuttamisen, jotka liittyvät kuvantamistuloksiin.
Sekundaariset tavoitteet:
- Potilaan perustason kyselyn tavoite: Arvioida ymmärrystä ja ahdistusta kuvantamistuloksista sekä viestintäkokemuksia tuloksista ennen tekoälyn avustamien, potilastyylisten kuvantamisraporttien yhteenvetojen toteuttamista, jotka liittyvät kuvantamistuloksiin.
- Potilaan yhteenvetopalautekyselyn tavoite: Arvioida ymmärrystä ja ahdistusta kuvantamistuloksista sekä viestintäkokemuksia tuloksista jälkeen tekoälyn avustamien, potilastyylisten kuvantamisraporttien yhteenvetojen toteuttamisen, jotka liittyvät kuvantamistuloksiin.
- Potilashaastattelujen tavoitteet: Ymmärtää kuvantamistulosten viestintäprosessi potilaan näkökulmasta.
- Palveluntarjoajakyselyjen tavoite: Perustason kysely arvioi viestintätapoja ja -mieltymyksiä (tiheys, menetelmä, ajoitus) sekä tekoälyn avustamien, potilastyylisten kuvantamisraporttien yhteenvetojen koettua vaikutusta kliiniseen työmäärään, ja toteutuksen jälkeiset kyselyt arvioivat muutoksia työmäärän käsityksessä, tyytyväisyyttä tekoälyn avustamiin, potilastyylisiin kuvantamisraporttien yhteenvetoihin, skannaustulosten viestinnän tehokkuutta potilaille sekä asenteita tekoälyn avustamien materiaalien käyttöön potilashoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Supportive Oncology
- Puhelinnumero: 608-263-6002
- Sähköposti: supportiveoncology@uwcarbone.wisc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- UW Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytyskriteerit (Potilasosallistujat):
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Nykyinen tai aiempi syöpädiagnoosi (mikä tahansa syöpätyyppi)
- Aktiivinen pääsy UW Health MyChart-potilaanportaaliin.
- Hoidon saanti UW Health:ssä Hematologian, Lääketieteellisen onkologian ja Palliatiivisen hoidon osastolla tai Gynekologisen onkologian osastolla.
- Kuvantamistutkimusten (kuten CT, MRI tai PET-skannaukset) käyminen osana rutiinisyyppähoitoa.
- Halukas ja kykenevä täyttämään sähköisiä REDCap-kyselyitä.
- Haastatteluun osallistumista varten: halukas osallistumaan 30-45 minuutin puhelu- tai videohaastatteluun.
Sisällytyskriteerit (Hoitajien osallistujat): Syöpähoidon hoitajat ovat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- Tohtori (MD tai DO), joka työskentelee UW Health:n Hematologian, Lääketieteellisen onkologian ja Palliatiivisen hoidon osastolla tai Gynekologisen onkologian osastolla.
- Osallistuu potilaiden kuvantamistulosten tarkasteluun, keskusteluun tai jakamiseen.
- Suunniteltu saamaan pääsy tekoälyavusteiseen, potilasystävälliseen kuvantamistulosten yhteenvetotyökaluun osana kliinistä toteutusta.
- Halukas ja kykenevä täyttämään sähköisiä kyselyitä tai osallistumaan lyhyeen haastatteluun (~30 minuuttia).
Poissulkemiskriteerit (Potilaat):
- Eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta kognitiivisen heikentymisen tai muiden rajoitteiden vuoksi, kuten kliininen tai tutkimustiimi määrittää.
- Rekisteröityneenä aktiiviseen interventiotutkimukseen. Potilaat, jotka osallistuvat biologisiin näytteisiin, rekistereihin tai ei-interventiotutkimuksiin, ovat kelvollisia.
- Vain Potilashaastatteluryhmälle: Potilaat, joilla on radiografinen sairauden eteneminen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilastutkittavat
|
|
Palveluntarjoajan osallistujat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilasosallistujien osuus, jotka raportoivat, että heidän tuloksissaan esitetty tieto on "jokseenkin helppo ymmärtää" tai "erittäin helppo ymmärtää", kun he tarkastelevat sitä itse
Aikaikkuna: enintään 15 minuuttia
|
Perustietoja kerättiin 10–15 minuutin kyselyssä potilasosallistujilta ennen toteutusta ja 10–15 minuutin kyselyssä potilasosallistujilta toteutuksen jälkeen.
|
enintään 15 minuuttia
|
|
Tarjoajan osallistujan työmäärään kohdistuvat kuvatulosten aiheuttamien potilaskyselyjen vaikutukset
Aikaikkuna: perusarvo, 3 kuukautta
|
Arvioitu asteikolla 1 (ei vaikutusta) - 5 (erittäin usein), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta työmäärään.
Tiedot kerätty lähtötilanteessa (toteutuksen alkuvaiheessa) ja 3 kuukauden kuluttua (toteutuksen jälkeen).
|
perusarvo, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan osallistujien osuus, jotka raportoivat, että kuvien tarkastelu lisää heidän ahdistustaan
Aikaikkuna: enintään 15 minuuttia
|
Perustietoja kerättiin 10–15 minuutin kyselyssä potilasosallistujilta ennen toimeenpanoa ja 10–15 minuutin kyselyssä potilasosallistujilta toimeenpanon jälkeen.
|
enintään 15 minuuttia
|
|
Potilasosallistujien osuus, jotka raportoivat olleensa "jokseenkin" tai "erittäin" tyytyväisiä siihen, miten skannauksen tulokset jaettiin ja selitettiin
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
|
Perustiedot kerätään 10–15 minuutin kyselyssä potilasosallistujilta ennen toteutusta ja 10–15 minuutin kyselyssä potilasosallistujilta toteutuksen jälkeen.
|
jopa 15 minuuttia
|
|
Potilasosallistujien osuus, jotka raportoivat "melkein aina" tai "usein" ottavansa yhteyttä hoitajaan kysyäkseen kysymyksiä kuvantamistuloksistaan ennen seurantakäyntiään
Aikaikkuna: jopa 15 minuuttia
|
Perustietoja kerätään 10–15 minuutin kyselyssä potilasesiintyjiltä ennen toteutusta ja 10–15 minuutin kyselyssä potilasesiintyjiltä toteutuksen jälkeen.
|
jopa 15 minuuttia
|
|
Palveluntarjoajan ilmoittama kuvantamistuloksiin liittyvien potilaskyselyjen taajuus
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, 3 kuukautta
|
Arvosteltu asteikolla 1 (ei koskaan) - 5 (erittäin usein), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa esiintyvyyttä.
Tiedot kerätty lähtötilanteessa (toteutuksen edellä) ja 3 kuukauden kuluttua (toteutuksen jälkeen).
|
alkuperäinen tila, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1716
- UW25122 (Muu tunniste: OnCore ID)
- SMPH/DOM Hemato Med Onc (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 4/9/26 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Onkologia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCigna FoundationValmisPerheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoimintaYhdysvallat