- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07532083
Implementierung von KI-unterstützten, patientenfreundlichen Bildgebungsberichtszusammenfassungen zur Verbesserung der onkologischen Versorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patientengruppen: Mixed-Methods-Ansatz zur Bewertung des Patientenverständnisses und der Ängste bezüglich der Bildgebungsergebnisse sowie der Kommunikationserfahrung mit den Ergebnissen vor und nach der Einführung von KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte, die die Bildgebungsergebnisse begleiten.
Anbietergruppe: Quasi-experimenteller Treppenansatz zur schrittweisen Einführung des Tools für drei Anbieterkohorten. Alle Hämatologie-/Onkologie- und Gynäkologie-Onkologie-Fachärzte werden nach Krankheitsgruppe in drei relativ gleich große Kohorten randomisiert, basierend auf den Scan-Volumina auf Gruppenebene, unabhängig von individuellen Anbietermerkmalen oder Kommunikationsstil. Nachfolgende Kohorten werden alle zwei Monate hinzugefügt.
Umfragen werden die Hauptmethode der Feedback-Erhebung vor und nach der Implementierung der KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte sein. Interviews werden mit einer kleinen Untergruppe der Teilnehmer durchgeführt.
Primäres Ziel:
- Bewertung des Patientenverständnisses und der Ängste bezüglich der Bildgebungsergebnisse sowie der Kommunikationserfahrung mit den Ergebnissen vor und nach der Einführung von KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte, die die Bildgebungsergebnisse begleiten.
Sekundäre Ziele:
- Ziel der Patienten-Baseline-Umfrage: Bewertung des Verständnisses und der Ängste bezüglich der Bildgebungsergebnisse sowie der Kommunikationserfahrung mit den Ergebnissen vor der Einführung der KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte, die die Bildgebungsergebnisse begleiten.
- Ziel der Patienten-Feedback-Umfrage zur Zusammenfassung: Bewertung des Verständnisses und der Ängste bezüglich der Bildgebungsergebnisse sowie der Kommunikationserfahrung mit den Ergebnissen nach der Einführung der KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte, die die Bildgebungsergebnisse begleiten.
- Ziele der Patienteninterviews: Verständnis des Kommunikationsprozesses der Bildgebungsergebnisse aus Patientensicht.
- Ziele der Anbieterumfragen: Die Baseline-Umfrage wird Kommunikationsgewohnheiten und -präferenzen (Häufigkeit, Methode, Zeitpunkt) sowie die wahrgenommene Auswirkung der KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte auf die klinische Arbeitsbelastung bewerten, und die Nachimplementierungs-Umfragen werden Veränderungen in der Wahrnehmung der Arbeitsbelastung, die Zufriedenheit mit den KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte, die Effektivität der Kommunikation der Scan-Ergebnisse mit Patienten und die Einstellung zur Verwendung von KI-gestütztem Material in der Patientenversorgung bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Supportive Oncology
- Telefonnummer: 608-263-6002
- E-Mail: supportiveoncology@uwcarbone.wisc.edu
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- Rekrutierung
- UW Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien (Patiententeilnehmer):
- Alter 18 Jahre oder älter
- Vorliegen einer aktuellen oder früheren Krebsdiagnose (jede Krebsart)
- Aktiver Zugang zum UW Health MyChart-Patientenportal
- Erhalt von Versorgung bei UW Health innerhalb der Abteilung für Hämatologie, medizinische Onkologie und Palliativmedizin oder der Abteilung für gynäkologische Onkologie
- Durchführung von Bildgebungsuntersuchungen (wie CT, MRT oder PET-Scans) im Rahmen der routinemäßigen Krebsversorgung
- Bereitschaft und Fähigkeit, elektronische REDCap-Umfragen auszufüllen
- Für Interviewteilnahme: Bereitschaft zur Teilnahme an einem 30-45-minütigen Telefon- oder Videointerview
Einschlusskriterien (Anbieterteilnehmer): Krebsversorgungsanbieter sind für die Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Fakultätsarzt (MD oder DO) in der Abteilung für Hämatologie, medizinische Onkologie und Palliativmedizin oder der Abteilung für gynäkologische Onkologie bei UW Health tätig
- Beteiligt an der Überprüfung, Besprechung oder Weitergabe von Bildgebungsergebnissen an Patienten
- Geplanter Zugang zum KI-unterstützten, patientenfreundlichen Bildgebungszusammenfassungstool im Rahmen der klinischen Implementierung
- Bereitschaft und Fähigkeit, elektronische Umfragen auszufüllen oder an einem kurzen Interview (~30 Minuten) teilzunehmen
Ausschlusskriterien (Patienten):
- Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder anderer Einschränkungen, wie vom klinischen oder Studienteam festgestellt
- Eingeschrieben in eine aktive Interventionsstudie. Patienten in Bioproben-, Register- oder nicht-interventionellen Studien sind berechtigt
- Nur für die Patientengesprächsgruppe: Patienten mit radiologischem Krankheitsprogress werden ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patiententeilnehmer
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Anbieterteilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil der Patiententeilnehmer, die berichten, dass die in ihren Ergebnissen präsentierten Informationen „etwas leicht verständlich“ oder „sehr leicht verständlich“ sind, wenn sie von ihnen selbst überprüft werden
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
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Basisdaten, die in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern vor der Implementierung und in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern nach der Implementierung erhoben wurden.
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bis zu 15 Minuten
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Wahrgenommene Auswirkungen von patientenseitigen Anfragen zu Scangergebnissen auf die Arbeitsbelastung des Anbieters / der Teilnehmenden
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
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Bewertet von 1 (keine Auswirkung) bis 5 (sehr häufig), höhere Werte zeigen eine größere Auswirkung auf die Arbeitsbelastung an.
Daten wurden bei Studienbeginn (vor der Implementierung) und nach 3 Monaten (nach der Implementierung) erhoben.
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Ausgangswert, 3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Patiententeilnehmer, die berichten, dass die Überprüfung von Scans ihre Angst verstärkt
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
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Basisdaten, die in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern vor der Implementierung und in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern nach der Implementierung erhoben wurden.
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bis zu 15 Minuten
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Anteil der Patiententeilnehmer, die berichten, dass sie mit der Art und Weise, wie die Scan-Ergebnisse geteilt und erklärt wurden, "etwas" oder "sehr" zufrieden waren
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
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Basisdaten, die in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern vor der Implementierung und in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern nach der Implementierung erhoben wurden.
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bis zu 15 Minuten
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Anteil der Patiententeilnehmer, die berichten, dass sie "fast immer" oder "häufig" vor ihrem Nachsorgetermin ihren Leistungserbringer kontaktieren, um Fragen zu ihren Scan-Ergebnissen zu stellen
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
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Basisdaten, die in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern vor der Implementierung und in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern nach der Implementierung erhoben wurden.
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bis zu 15 Minuten
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Anbieter: Vom Teilnehmer gemeldete Häufigkeit patientenbezogener Anfragen zu Scan-Ergebnissen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
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Bewertet von 1 (nie) bis 5 (sehr häufig), höhere Werte zeigen eine höhere Häufigkeit an.
Daten wurden zu Beginn (vor der Umsetzung) und nach 3 Monaten (nach der Umsetzung) erhoben.
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Baseline, 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-1716
- UW25122 (Andere Kennung: OnCore ID)
- SMPH/DOM Hemato Med Onc (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 4/9/26 (Andere Kennung: UW Madison)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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