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Implementierung von KI-unterstützten, patientenfreundlichen Bildgebungsberichtszusammenfassungen zur Verbesserung der onkologischen Versorgung

28. April 2026 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Die Implementierung des KI-gestützten Radiologie-Zusammenfassungstools in klinische Arbeitsabläufe wird als Teil einer Standardversorgungs-Qualitätsverbesserungsinitiative (QI) bei UW Health durchgeführt. Die Bewertung der Auswirkungen dieses Tools durch strukturiertes Feedback von Patienten und Leistungserbringern wird als prospektive Forschungsstudie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patientengruppen: Mixed-Methods-Ansatz zur Bewertung des Patientenverständnisses und der Ängste bezüglich der Bildgebungsergebnisse sowie der Kommunikationserfahrung mit den Ergebnissen vor und nach der Einführung von KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte, die die Bildgebungsergebnisse begleiten.

Anbietergruppe: Quasi-experimenteller Treppenansatz zur schrittweisen Einführung des Tools für drei Anbieterkohorten. Alle Hämatologie-/Onkologie- und Gynäkologie-Onkologie-Fachärzte werden nach Krankheitsgruppe in drei relativ gleich große Kohorten randomisiert, basierend auf den Scan-Volumina auf Gruppenebene, unabhängig von individuellen Anbietermerkmalen oder Kommunikationsstil. Nachfolgende Kohorten werden alle zwei Monate hinzugefügt.

Umfragen werden die Hauptmethode der Feedback-Erhebung vor und nach der Implementierung der KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte sein. Interviews werden mit einer kleinen Untergruppe der Teilnehmer durchgeführt.

Primäres Ziel:

  • Bewertung des Patientenverständnisses und der Ängste bezüglich der Bildgebungsergebnisse sowie der Kommunikationserfahrung mit den Ergebnissen vor und nach der Einführung von KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte, die die Bildgebungsergebnisse begleiten.

Sekundäre Ziele:

  • Ziel der Patienten-Baseline-Umfrage: Bewertung des Verständnisses und der Ängste bezüglich der Bildgebungsergebnisse sowie der Kommunikationserfahrung mit den Ergebnissen vor der Einführung der KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte, die die Bildgebungsergebnisse begleiten.
  • Ziel der Patienten-Feedback-Umfrage zur Zusammenfassung: Bewertung des Verständnisses und der Ängste bezüglich der Bildgebungsergebnisse sowie der Kommunikationserfahrung mit den Ergebnissen nach der Einführung der KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte, die die Bildgebungsergebnisse begleiten.
  • Ziele der Patienteninterviews: Verständnis des Kommunikationsprozesses der Bildgebungsergebnisse aus Patientensicht.
  • Ziele der Anbieterumfragen: Die Baseline-Umfrage wird Kommunikationsgewohnheiten und -präferenzen (Häufigkeit, Methode, Zeitpunkt) sowie die wahrgenommene Auswirkung der KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte auf die klinische Arbeitsbelastung bewerten, und die Nachimplementierungs-Umfragen werden Veränderungen in der Wahrnehmung der Arbeitsbelastung, die Zufriedenheit mit den KI-gestützten, patientenfreundlichen Zusammenfassungen der Bildgebungsberichte, die Effektivität der Kommunikation der Scan-Ergebnisse mit Patienten und die Einstellung zur Verwendung von KI-gestütztem Material in der Patientenversorgung bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • UW Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten, die im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Versorgung an der UW Health bildgebende Untersuchungen durchführen, und Leistungserbringer, die Zugang zum Scan-Zusammenfassungstool haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patiententeilnehmer):

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Vorliegen einer aktuellen oder früheren Krebsdiagnose (jede Krebsart)
  • Aktiver Zugang zum UW Health MyChart-Patientenportal
  • Erhalt von Versorgung bei UW Health innerhalb der Abteilung für Hämatologie, medizinische Onkologie und Palliativmedizin oder der Abteilung für gynäkologische Onkologie
  • Durchführung von Bildgebungsuntersuchungen (wie CT, MRT oder PET-Scans) im Rahmen der routinemäßigen Krebsversorgung
  • Bereitschaft und Fähigkeit, elektronische REDCap-Umfragen auszufüllen
  • Für Interviewteilnahme: Bereitschaft zur Teilnahme an einem 30-45-minütigen Telefon- oder Videointerview

Einschlusskriterien (Anbieterteilnehmer): Krebsversorgungsanbieter sind für die Teilnahme an dieser Studie berechtigt, wenn sie alle folgenden Kriterien erfüllen:

  • Fakultätsarzt (MD oder DO) in der Abteilung für Hämatologie, medizinische Onkologie und Palliativmedizin oder der Abteilung für gynäkologische Onkologie bei UW Health tätig
  • Beteiligt an der Überprüfung, Besprechung oder Weitergabe von Bildgebungsergebnissen an Patienten
  • Geplanter Zugang zum KI-unterstützten, patientenfreundlichen Bildgebungszusammenfassungstool im Rahmen der klinischen Implementierung
  • Bereitschaft und Fähigkeit, elektronische Umfragen auszufüllen oder an einem kurzen Interview (~30 Minuten) teilzunehmen

Ausschlusskriterien (Patienten):

  • Unfähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung aufgrund kognitiver Beeinträchtigung oder anderer Einschränkungen, wie vom klinischen oder Studienteam festgestellt
  • Eingeschrieben in eine aktive Interventionsstudie. Patienten in Bioproben-, Register- oder nicht-interventionellen Studien sind berechtigt
  • Nur für die Patientengesprächsgruppe: Patienten mit radiologischem Krankheitsprogress werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patiententeilnehmer
  • Patienten-Basisbefragung (vor der Implementierung, mindestens 330 Teilnehmer, bis zu 1900)
  • Patienteninterviews (10-20 Teilnehmer)
  • Patienten-Feedback-Zusammenfassungsbefragung (nach der Implementierung, mindestens 330 Teilnehmer, bis zu 1900)
Anbieterteilnehmer
  • Anbieterumfragen (Baseline, 1 Monat und 3 Monate nach der Implementierung, 60 Teilnehmer)
  • Anbieterinterviews (bis zu 20 Teilnehmer)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patiententeilnehmer, die berichten, dass die in ihren Ergebnissen präsentierten Informationen „etwas leicht verständlich“ oder „sehr leicht verständlich“ sind, wenn sie von ihnen selbst überprüft werden
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
Basisdaten, die in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern vor der Implementierung und in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern nach der Implementierung erhoben wurden.
bis zu 15 Minuten
Wahrgenommene Auswirkungen von patientenseitigen Anfragen zu Scangergebnissen auf die Arbeitsbelastung des Anbieters / der Teilnehmenden
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 Monate
Bewertet von 1 (keine Auswirkung) bis 5 (sehr häufig), höhere Werte zeigen eine größere Auswirkung auf die Arbeitsbelastung an. Daten wurden bei Studienbeginn (vor der Implementierung) und nach 3 Monaten (nach der Implementierung) erhoben.
Ausgangswert, 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patiententeilnehmer, die berichten, dass die Überprüfung von Scans ihre Angst verstärkt
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
Basisdaten, die in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern vor der Implementierung und in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern nach der Implementierung erhoben wurden.
bis zu 15 Minuten
Anteil der Patiententeilnehmer, die berichten, dass sie mit der Art und Weise, wie die Scan-Ergebnisse geteilt und erklärt wurden, "etwas" oder "sehr" zufrieden waren
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
Basisdaten, die in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern vor der Implementierung und in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern nach der Implementierung erhoben wurden.
bis zu 15 Minuten
Anteil der Patiententeilnehmer, die berichten, dass sie "fast immer" oder "häufig" vor ihrem Nachsorgetermin ihren Leistungserbringer kontaktieren, um Fragen zu ihren Scan-Ergebnissen zu stellen
Zeitfenster: bis zu 15 Minuten
Basisdaten, die in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern vor der Implementierung und in einer 10-15-minütigen Umfrage von Patiententeilnehmern nach der Implementierung erhoben wurden.
bis zu 15 Minuten
Anbieter: Vom Teilnehmer gemeldete Häufigkeit patientenbezogener Anfragen zu Scan-Ergebnissen
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate
Bewertet von 1 (nie) bis 5 (sehr häufig), höhere Werte zeigen eine höhere Häufigkeit an. Daten wurden zu Beginn (vor der Umsetzung) und nach 3 Monaten (nach der Umsetzung) erhoben.
Baseline, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-1716
  • UW25122 (Andere Kennung: OnCore ID)
  • SMPH/DOM Hemato Med Onc (Andere Kennung: UW Madison)
  • Protocol Version 4/9/26 (Andere Kennung: UW Madison)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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