- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07532083
Implementering av KI-assisterte, pasientvennlige sammenfatninger av bildeundersøkelser for å forbedre leveringen av onkologisk behandling
Implementering av AI-assisterte, pasientvennlige bildeundersøkelsesrapportoppsummeringer for å forbedre leveransen av onkologisk behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientgrupper: Blandet metode-tilnærming for å evaluere pasienters forståelse av, og angst for, bildediagnostiske resultater og kommunikasjonserfaring angående resultatene før og etter implementering av KI-assisterte, pasientvennlige sammendrag av bildediagnostiske rapporter som følger med bildediagnostiske resultatene.
Behandler-gruppe: Kvasi-eksperimentell trappetilnærming for å rulle ut verktøyet sekvensielt til tre behandler-kohorter. Alle hematologi/onkologi og gynekologisk onkologi overvåkende behandlere vil bli randomisert etter sykdomsgruppe i tre relativt like store kohorter basert på gruppenivå-skannevolum, uavhengig av individuelle behandleregenskaper eller kommunikasjonsstil. Påfølgende kohorter vil bli lagt til hver andre måned.
Spørreundersøkelser vil være hovedmetoden for tilbakemeldingsinnsamling ved utgangspunkt og etter implementering av de KI-assisterte, pasientvennlige sammendragene av bildediagnostiske rapporter. Intervjuer vil bli gjennomført i en liten delgruppe av forsøkspersonene.
Primært mål:
- Å evaluere pasienters forståelse av, og angst for, bildediagnostiske resultater og kommunikasjonserfaring angående resultatene før og etter implementering av KI-assisterte, pasientvennlige sammendrag av bildediagnostiske rapporter som følger med bildediagnostiske resultatene.
Sekundært(e) mål:
- Pasientenes utgangspunkt-undersøkelsesmål: Å evaluere forståelse av, og angst for, bildediagnostiske resultater og kommunikasjonserfaring angående resultatene før implementering av de KI-assisterte, pasientvennlige sammendragene av bildediagnostiske rapporter som følger med bildediagnostiske resultatene.
- Pasientenes sammendrag-tilbakemeldingsundersøkelsesmål: Å evaluere forståelse av, og angst for, bildediagnostiske resultater og kommunikasjonserfaring angående resultatene etter implementering av de KI-assisterte, pasientvennlige sammendragene av bildediagnostiske rapporter som følger med bildediagnostiske resultatene.
- Pasientintervju-mål: Å forstå bildediagnostisk resultat-kommunikasjonsprosessen fra pasientens perspektiv.
- Behandler-undersøkelsesmål: Utgangspunkt-undersøkelsen vil vurdere kommunikasjonsvaner og preferanser (frekvens, metode, timing), og opplevd påvirkning av de KI-assisterte, pasientvennlige sammendragene av bildediagnostiske rapporter på klinisk arbeidsbelastning, og etter-implementeringsundersøkelsene vil evaluere endringer i arbeidsbelastningsoppfatning, tilfredshet med de KI-assisterte, pasientvennlige sammendragene av bildediagnostiske rapporter, effektiviteten av skanne-resultat-kommunikasjon med pasienter, og holdninger til bruk av KI-assistert materiale i pasientbehandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Supportive Oncology
- Telefonnummer: 608-263-6002
- E-post: supportiveoncology@uwcarbone.wisc.edu
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- Rekruttering
- UW Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier (pasientdeltakere):
- Alder 18 år eller eldre
- Har en nåværende eller tidligere kreftdiagnose (alle krefttyper)
- Har aktiv tilgang til UW Health MyChart pasientportal
- Mottar behandling ved UW Health innenfor divisjonen for hematologi, medisinsk onkologi og palliativ behandling eller avdelingen for gynekologisk onkologi
- Gjennomgår bildediagnostiske undersøkelser (som CT, MR eller PET-skanninger) som del av rutinemessig kreftbehandling
- Villig og i stand til å fullføre elektroniske REDCap-spørreskjemaer
- For intervjudeltakelse: villig til å delta i et 30-45 minutters telefon- eller videointervju
Inklusjonskriterier (behandlerdeltakere): Kreftbehandlere vil være kvalifisert til å delta i denne studien hvis de oppfyller alle følgende kriterier:
- Fast ansatt lege (MD eller DO) som praktiserer i divisjonen for hematologi, medisinsk onkologi og palliativ behandling eller avdelingen for gynekologisk onkologi ved UW Health
- Involvert i å gjennomgå, diskutere eller dele bildediagnostiske resultater med pasienter
- Planlagt å få tilgang til det AI-assisterte, pasientvennlige bildegjennomgangsverktøyet som del av klinisk implementering
- Villig og i stand til å fullføre elektroniske spørreskjemaer eller delta i et kort intervju (~30 minutter)
Eksklusjonskriterier (pasienter):
- Er ute av stand til å gi informert samtykke på grunn av kognitiv svikt eller andre begrensninger, som fastslått av det kliniske teamet eller studieteamet
- Inkludert i en aktiv intervensjonell klinisk studie. Pasienter i bioprøve-, register- eller ikke-intervensjonelle studier er kvalifisert
- Kun for pasientintervjugruppen: Pasienter med radiografisk sykdomsprogresjon vil bli ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasientdeltakere
|
|
Tilbyderdeltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel pasientdeltakere som rapporterer at informasjonen presentert i resultatene deres er "Litt lett å forstå" eller "Veldig lett å forstå" når de gjennomgås av dem selv
Tidsramme: opptil 15 minutter
|
Grunnlagsdata samlet inn i en 10–15-minutters undersøkelse fra pasientdeltakere før implementering og i en 10–15-minutters undersøkelse fra pasientdeltakere etter implementering.
|
opptil 15 minutter
|
|
Opplevd påvirkning av pasientspørsmål knyttet til skanningresultater på tjenesteyters deltakerarbeidsbelastning
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Skåret fra 1 (ingen påvirkning) til 5 (svært ofte), høyere skår indikerer større påvirkning på arbeidsmengde.
Data innsamlet ved baseline (før implementering) og etter 3 måneder (etter implementering).
|
baseline, 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasientdeltakere som rapporterer at gjennomgang av skanninger øker deres angst
Tidsramme: opptil 15 minutter
|
Basisdata samlet inn i en 10-15 minutters undersøkelse fra pasientdeltakere før implementering og i en 10-15 minutters undersøkelse fra pasientdeltakere etter implementering.
|
opptil 15 minutter
|
|
Andel pasientdeltakere som rapporterer at de var "litt" eller "svært" fornøyde med hvordan skanningsresultatene ble delt og forklart
Tidsramme: opptil 15 minutter
|
Baselinedata samlet inn gjennom en 10-15 minutters undersøkelse fra pasientdeltakere før implementering og gjennom en 10-15 minutters undersøkelse fra pasientdeltakere etter implementering.
|
opptil 15 minutter
|
|
Andel pasientdeltakere som rapporterer at de "nesten alltid" eller "ofte" kontakter sin behandler for å stille spørsmål om skanningsresultatene sine før oppfølgingsbesøket
Tidsramme: opptil 15 minutter
|
Grunnlagsdata samlet inn i en 10-15 minutters undersøkelse fra pasientdeltakere før implementering og i en 10-15 minutters undersøkelse fra pasientdeltakere etter implementering.
|
opptil 15 minutter
|
|
Leverandørrapportert hyppighet av pasientspørsmål relatert til skanningsresultater
Tidsramme: baseline, 3 måneder
|
Poengsum fra 1 (aldri) til 5 (svært ofte), høyere poengsummer indikerer høyere frekvens.
Data ble innsamlet ved baseline (før implementering) og etter 3 måneder (etter implementering).
|
baseline, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-1716
- UW25122 (Annen identifikator: OnCore ID)
- SMPH/DOM Hemato Med Onc (Annen identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 4/9/26 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .