Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrożenie wspomaganych sztuczną inteligencją, przyjaznych dla pacjenta podsumowań wyników badań obrazowych w celu poprawy jakości opieki onkologicznej

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Wprowadzenie wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych pacjentowi podsumowań wyników badań obrazowych w celu poprawy opieki onkologicznej

Wdrożenie narzędzia do podsumowań radiologicznych wspomaganego sztuczną inteligencją do procesów klinicznych jest realizowane jako część inicjatywy poprawy jakości standardowej opieki (QI) w UW Health. Ocena wpływu tego narzędzia poprzez strukturalne opinie pacjentów i dostawców jest prowadzona jako prospektywne badanie naukowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Grupy pacjentów: Metoda mieszana służąca ocenie zrozumienia przez pacjentów wyników badań obrazowych, ich lęku związanego z tymi wynikami oraz doświadczeń w komunikacji dotyczącej wyników przed i po wdrożeniu wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych towarzyszących wynikom.

Grupa dostawców: Pół-eksperymentalne podejście schodkowe do sekwencyjnego wdrażania narzędzia w trzech kohortach dostawców. Wszyscy ordynatorzy hematologii/onkologii i ginekologii onkologicznej zostaną losowo przydzieleni według grupy chorobowej do trzech kohort o względnie podobnej wielkości, w oparciu o wielkość skanów na poziomie grupy, niezależnie od indywidualnych cech dostawcy lub stylu komunikacji. Kolejne kohorty będą dodawane co dwa miesiące.

Ankiety będą główną metodą zbierania informacji zwrotnych na początku i po wdrożeniu wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych. Wywiady zostaną przeprowadzone w małej podgrupie osób.

Cel główny:

  • Ocena zrozumienia przez pacjentów wyników badań obrazowych, ich lęku związanego z tymi wynikami oraz doświadczeń w komunikacji dotyczącej wyników przed i po wdrożeniu wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych towarzyszących wynikom.

Cele dodatkowe:

  • Cel ankiety wyjściowej pacjentów: Ocena zrozumienia wyników badań obrazowych, lęku związanego z tymi wynikami oraz doświadczeń w komunikacji dotyczącej wyników przed wdrożeniem wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych towarzyszących wynikom.
  • Cel ankiety zwrotnej dotyczącej podsumowania dla pacjentów: Ocena zrozumienia wyników badań obrazowych, lęku związanego z tymi wynikami oraz doświadczeń w komunikacji dotyczącej wyników po wdrożeniu wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych towarzyszących wynikom.
  • Cele wywiadów z pacjentami: Zrozumienie procesu komunikacji wyników badań obrazowych z perspektywy pacjenta.
  • Cele ankiet dla dostawców: Ankieta wyjściowa oceni nawyki i preferencje komunikacyjne (częstotliwość, metoda, czas) oraz postrzegany wpływ wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych na obciążenie kliniczne, a ankiety powdrożeniowe ocenią zmiany w postrzeganiu obciążenia, satysfakcję ze wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych, skuteczność komunikacji wyników skanów z pacjentami oraz nastawienie do wykorzystania materiałów wspomaganych przez sztuczną inteligencję w opiece nad pacjentem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Rekrutacyjny
        • UW Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci onkologiczni poddawani badaniom obrazowym w ramach rutynowej opieki klinicznej w UW Health oraz dostawcy usług medycznych mający dostęp do narzędzia podsumowania skanów.

Opis

Kryteria włączenia (uczestnicy pacjenci):

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Obecna lub przeszła diagnoza nowotworu (dowolny typ nowotworu)
  • Aktywny dostęp do portalu pacjenta UW Health MyChart
  • Otrzymywanie opieki w UW Health w ramach Działu Hematologii, Onkologii Medycznej i Opieki Paliatywnej lub Katedry Onkologii Ginekologicznej
  • Przeprowadzanie badań obrazowych (takich jak tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny lub skan PET) w ramach rutynowej opieki onkologicznej
  • Chęć i zdolność do wypełniania elektronicznych ankiet REDCap
  • W przypadku udziału w wywiadzie: gotowość do udziału w 30-45-minutowej rozmowie telefonicznej lub wideo

Kryteria włączenia (uczestnicy dostawcy opieki): Dostawcy opieki onkologicznej będą uprawnieni do udziału w tym badaniu, jeśli spełnią wszystkie następujące kryteria:

  • Lekarz wykładowca (MD lub DO) praktykujący w Dziale Hematologii, Onkologii Medycznej i Opieki Paliatywnej lub Katedrze Onkologii Ginekologicznej w UW Health
  • Zaangażowany w przeglądanie, omawianie lub udostępnianie wyników badań obrazowych pacjentom
  • Planowany dostęp do narzędzia AI-asystowanego, przyjaznego pacjentom podsumowania badań obrazowych w ramach wdrożenia klinicznego
  • Chęć i zdolność do wypełniania elektronicznych ankiet lub udziału w krótkim wywiadzie (~30 minut)

Kryteria wykluczenia (pacjenci):

  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu zaburzeń poznawczych lub innych ograniczeń, ustalonych przez zespół kliniczny lub badawczy
  • Uczestnictwo w aktywnym interwencyjnym badaniu klinicznym
    Pacjenci w badaniach biobankowych, rejestrowych lub nieinterwencyjnych są uprawnieni
  • Tylko dla grupy wywiadów z pacjentami: Pacjenci z radiologiczną progresją choroby zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy Pacjenci
  • Ankieta wyjściowa pacjentów (przed wdrożeniem, co najmniej 330 uczestników, do 1900)
  • Wywiady z pacjentami (10-20 uczestników)
  • Ankieta podsumowująca opinie pacjentów (po wdrożeniu, co najmniej 330 uczestników, do 1900)
Uczestnicy Dostawcy
  • Ankiety dla dostawców (wyjściowa, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach od wdrożenia, 60 uczestników)
  • Wywiady z dostawcami (do 20 uczestników)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja uczestników badania, którzy zgłaszają, że informacje przedstawione w ich wynikach są "dość łatwe do zrozumienia" lub "bardzo łatwe do zrozumienia" podczas samodzielnego przeglądania
Ramy czasowe: do 15 minut
Dane wyjściowe zebrane w ankiecie trwającej 10-15 minut od uczestników pacjentów przed wdrożeniem oraz w ankiecie trwającej 10-15 minut od uczestników pacjentów po wdrożeniu.
do 15 minut
Postrzegany wpływ zapytań pacjentów związanych z wynikami badań na obciążenie pracą Uczestnika Dostawcy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące
Oceniane w skali od 1 (brak wpływu) do 5 (bardzo często), wyższe wyniki wskazują na większy wpływ na obciążenie pracą. Dane zebrane na początku badania (przed wdrożeniem) oraz po 3 miesiącach (po wdrożeniu).
linia wyjściowa, 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja uczestników badania, którzy zgłaszają, że przeglądanie skanów zwiększa ich niepokój
Ramy czasowe: do 15 minut
Dane wyjściowe zebrane w 10-15-minutowej ankiecie od uczestników pacjentów przed wdrożeniem oraz w 10-15-minutowej ankiecie od uczestników pacjentów po wdrożeniu.
do 15 minut
Proporcja pacjentów, którzy zgłaszają, że byli „w pewnym stopniu” lub „bardzo” zadowoleni z tego, w jaki sposób wyniki badań obrazowych zostały udostępnione i wyjaśnione
Ramy czasowe: do 15 minut
Dane wyjściowe zebrane w 10-15 minutowej ankiecie od uczestników pacjentów przed wdrożeniem oraz w 10-15 minutowej ankiecie od uczestników pacjentów po wdrożeniu.
do 15 minut
Odsetek uczestników badania, którzy zgłaszają, że "prawie zawsze" lub "często" kontaktują się ze swoim lekarzem prowadzącym, aby zadać pytania dotyczące wyników badania przed wizytą kontrolną
Ramy czasowe: do 15 minut
Dane wyjściowe zebrane w 10-15 minutowej ankiecie od uczestników pacjentów przed wdrożeniem oraz w 10-15 minutowej ankiecie od uczestników pacjentów po wdrożeniu.
do 15 minut
Częstotliwość zgłaszana przez uczestników-dostawców zapytań pacjentów związanych z wynikami skanowania
Ramy czasowe: linia początkowa, 3 miesiące
Oceniane w skali od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często), wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość. Dane zebrane na początku badania (przed wdrożeniem) i po 3 miesiącach (po wdrożeniu).
linia początkowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-1716
  • UW25122 (Inny identyfikator: OnCore ID)
  • SMPH/DOM Hemato Med Onc (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 4/9/26 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj