- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07532083
Wdrożenie wspomaganych sztuczną inteligencją, przyjaznych dla pacjenta podsumowań wyników badań obrazowych w celu poprawy jakości opieki onkologicznej
Wprowadzenie wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych pacjentowi podsumowań wyników badań obrazowych w celu poprawy opieki onkologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Grupy pacjentów: Metoda mieszana służąca ocenie zrozumienia przez pacjentów wyników badań obrazowych, ich lęku związanego z tymi wynikami oraz doświadczeń w komunikacji dotyczącej wyników przed i po wdrożeniu wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych towarzyszących wynikom.
Grupa dostawców: Pół-eksperymentalne podejście schodkowe do sekwencyjnego wdrażania narzędzia w trzech kohortach dostawców. Wszyscy ordynatorzy hematologii/onkologii i ginekologii onkologicznej zostaną losowo przydzieleni według grupy chorobowej do trzech kohort o względnie podobnej wielkości, w oparciu o wielkość skanów na poziomie grupy, niezależnie od indywidualnych cech dostawcy lub stylu komunikacji. Kolejne kohorty będą dodawane co dwa miesiące.
Ankiety będą główną metodą zbierania informacji zwrotnych na początku i po wdrożeniu wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych. Wywiady zostaną przeprowadzone w małej podgrupie osób.
Cel główny:
- Ocena zrozumienia przez pacjentów wyników badań obrazowych, ich lęku związanego z tymi wynikami oraz doświadczeń w komunikacji dotyczącej wyników przed i po wdrożeniu wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych towarzyszących wynikom.
Cele dodatkowe:
- Cel ankiety wyjściowej pacjentów: Ocena zrozumienia wyników badań obrazowych, lęku związanego z tymi wynikami oraz doświadczeń w komunikacji dotyczącej wyników przed wdrożeniem wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych towarzyszących wynikom.
- Cel ankiety zwrotnej dotyczącej podsumowania dla pacjentów: Ocena zrozumienia wyników badań obrazowych, lęku związanego z tymi wynikami oraz doświadczeń w komunikacji dotyczącej wyników po wdrożeniu wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych towarzyszących wynikom.
- Cele wywiadów z pacjentami: Zrozumienie procesu komunikacji wyników badań obrazowych z perspektywy pacjenta.
- Cele ankiet dla dostawców: Ankieta wyjściowa oceni nawyki i preferencje komunikacyjne (częstotliwość, metoda, czas) oraz postrzegany wpływ wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych na obciążenie kliniczne, a ankiety powdrożeniowe ocenią zmiany w postrzeganiu obciążenia, satysfakcję ze wspomaganych przez sztuczną inteligencję, przyjaznych dla pacjenta podsumowań raportów z badań obrazowych, skuteczność komunikacji wyników skanów z pacjentami oraz nastawienie do wykorzystania materiałów wspomaganych przez sztuczną inteligencję w opiece nad pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Supportive Oncology
- Numer telefonu: 608-263-6002
- E-mail: supportiveoncology@uwcarbone.wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- UW Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia (uczestnicy pacjenci):
- Wiek 18 lat lub więcej
- Obecna lub przeszła diagnoza nowotworu (dowolny typ nowotworu)
- Aktywny dostęp do portalu pacjenta UW Health MyChart
- Otrzymywanie opieki w UW Health w ramach Działu Hematologii, Onkologii Medycznej i Opieki Paliatywnej lub Katedry Onkologii Ginekologicznej
- Przeprowadzanie badań obrazowych (takich jak tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny lub skan PET) w ramach rutynowej opieki onkologicznej
- Chęć i zdolność do wypełniania elektronicznych ankiet REDCap
- W przypadku udziału w wywiadzie: gotowość do udziału w 30-45-minutowej rozmowie telefonicznej lub wideo
Kryteria włączenia (uczestnicy dostawcy opieki): Dostawcy opieki onkologicznej będą uprawnieni do udziału w tym badaniu, jeśli spełnią wszystkie następujące kryteria:
- Lekarz wykładowca (MD lub DO) praktykujący w Dziale Hematologii, Onkologii Medycznej i Opieki Paliatywnej lub Katedrze Onkologii Ginekologicznej w UW Health
- Zaangażowany w przeglądanie, omawianie lub udostępnianie wyników badań obrazowych pacjentom
- Planowany dostęp do narzędzia AI-asystowanego, przyjaznego pacjentom podsumowania badań obrazowych w ramach wdrożenia klinicznego
- Chęć i zdolność do wypełniania elektronicznych ankiet lub udziału w krótkim wywiadzie (~30 minut)
Kryteria wykluczenia (pacjenci):
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody z powodu zaburzeń poznawczych lub innych ograniczeń, ustalonych przez zespół kliniczny lub badawczy
- Uczestnictwo w aktywnym interwencyjnym badaniu klinicznym
Pacjenci w badaniach biobankowych, rejestrowych lub nieinterwencyjnych są uprawnieni - Tylko dla grupy wywiadów z pacjentami: Pacjenci z radiologiczną progresją choroby zostaną wykluczeni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uczestnicy Pacjenci
|
|
Uczestnicy Dostawcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja uczestników badania, którzy zgłaszają, że informacje przedstawione w ich wynikach są "dość łatwe do zrozumienia" lub "bardzo łatwe do zrozumienia" podczas samodzielnego przeglądania
Ramy czasowe: do 15 minut
|
Dane wyjściowe zebrane w ankiecie trwającej 10-15 minut od uczestników pacjentów przed wdrożeniem oraz w ankiecie trwającej 10-15 minut od uczestników pacjentów po wdrożeniu.
|
do 15 minut
|
|
Postrzegany wpływ zapytań pacjentów związanych z wynikami badań na obciążenie pracą Uczestnika Dostawcy
Ramy czasowe: linia wyjściowa, 3 miesiące
|
Oceniane w skali od 1 (brak wpływu) do 5 (bardzo często), wyższe wyniki wskazują na większy wpływ na obciążenie pracą.
Dane zebrane na początku badania (przed wdrożeniem) oraz po 3 miesiącach (po wdrożeniu).
|
linia wyjściowa, 3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja uczestników badania, którzy zgłaszają, że przeglądanie skanów zwiększa ich niepokój
Ramy czasowe: do 15 minut
|
Dane wyjściowe zebrane w 10-15-minutowej ankiecie od uczestników pacjentów przed wdrożeniem oraz w 10-15-minutowej ankiecie od uczestników pacjentów po wdrożeniu.
|
do 15 minut
|
|
Proporcja pacjentów, którzy zgłaszają, że byli „w pewnym stopniu” lub „bardzo” zadowoleni z tego, w jaki sposób wyniki badań obrazowych zostały udostępnione i wyjaśnione
Ramy czasowe: do 15 minut
|
Dane wyjściowe zebrane w 10-15 minutowej ankiecie od uczestników pacjentów przed wdrożeniem oraz w 10-15 minutowej ankiecie od uczestników pacjentów po wdrożeniu.
|
do 15 minut
|
|
Odsetek uczestników badania, którzy zgłaszają, że "prawie zawsze" lub "często" kontaktują się ze swoim lekarzem prowadzącym, aby zadać pytania dotyczące wyników badania przed wizytą kontrolną
Ramy czasowe: do 15 minut
|
Dane wyjściowe zebrane w 10-15 minutowej ankiecie od uczestników pacjentów przed wdrożeniem oraz w 10-15 minutowej ankiecie od uczestników pacjentów po wdrożeniu.
|
do 15 minut
|
|
Częstotliwość zgłaszana przez uczestników-dostawców zapytań pacjentów związanych z wynikami skanowania
Ramy czasowe: linia początkowa, 3 miesiące
|
Oceniane w skali od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często), wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość.
Dane zebrane na początku badania (przed wdrożeniem) i po 3 miesiącach (po wdrożeniu).
|
linia początkowa, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1716
- UW25122 (Inny identyfikator: OnCore ID)
- SMPH/DOM Hemato Med Onc (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 4/9/26 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .