Implementação de Resumos de Relatórios de Imagiologia Amigáveis para o Paciente, com Assistência de IA, para Melhorar a Prestação de Cuidados Oncológicos
28 de abril de 2026 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Implementação de Resumos de Relatórios de Imagiologia Assistidos por IA, Amigos do Paciente, para Melhorar a Prestação de Cuidados Oncológicos
A implementação da ferramenta de resumo radiológico assistida por IA nos fluxos de trabalho clínicos está a ser realizada como parte de uma iniciativa de melhoria da qualidade (QI) padrão de cuidados na UW Health.
A avaliação do impacto desta ferramenta através de feedback estruturado de pacientes e prestadores de cuidados de saúde está a ser realizada como um estudo de investigação prospetivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Grupos de pacientes: Abordagem de métodos mistos para avaliar a compreensão dos pacientes sobre os resultados de imagiologia e a ansiedade relacionada, bem como a experiência de comunicação sobre os resultados antes e depois da implementação de resumos de relatórios de imagiologia assistidos por IA, adaptados aos pacientes, que acompanham os resultados de imagiologia.
Grupo de prestadores: Abordagem quase-experimental em escada para implementar sequencialmente a ferramenta em três coortes de prestadores. Todos os prestadores de hematologia/oncologia e ginecologia oncologia serão randomizados por grupo de doença em três coortes de tamanho relativamente semelhante, com base nos volumes de exames a nível de grupo, independentemente das características individuais dos prestadores ou do estilo de comunicação. Cohortes subsequentes serão adicionadas a cada dois meses.
Os inquéritos serão o principal método de recolha de feedback na linha de base e após a implementação dos resumos de relatórios de imagiologia assistidos por IA, adaptados aos pacientes. Entrevistas serão realizadas num pequeno subconjunto de sujeitos.
Objetivo Primário:
- Avaliar a compreensão dos pacientes sobre os resultados de imagiologia e a ansiedade relacionada, bem como a experiência de comunicação sobre os resultados antes e depois da implementação de resumos de relatórios de imagiologia assistidos por IA, adaptados aos pacientes, que acompanham os resultados de imagiologia.
Objetivo(s) Secundário(s):
- Objetivo do Inquérito de Linha de Base aos Pacientes: Avaliar a compreensão dos pacientes sobre os resultados de imagiologia e a ansiedade relacionada, bem como a experiência de comunicação sobre os resultados antes da implementação dos resumos de relatórios de imagiologia assistidos por IA, adaptados aos pacientes, que acompanham os resultados de imagiologia.
- Objetivo do Inquérito de Feedback sobre os Resumos aos Pacientes: Avaliar a compreensão dos pacientes sobre os resultados de imagiologia e a ansiedade relacionada, bem como a experiência de comunicação sobre os resultados após a implementação dos resumos de relatórios de imagiologia assistidos por IA, adaptados aos pacientes, que acompanham os resultados de imagiologia.
- Objetivos das Entrevistas aos Pacientes: Compreender o processo de comunicação dos resultados de imagiologia a partir da perspetiva do paciente.
- Objetivo dos Inquéritos aos Prestadores: O Inquérito de Linha de Base avaliará os hábitos e preferências de comunicação (frequência, método, momento) e o impacto percebido dos Resumos de Relatórios de Imagiologia Assistidos por IA, Adaptados aos Pacientes na carga de trabalho clínica, e os Inquéritos Pós-Implementação avaliarão as mudanças na perceção da carga de trabalho, a satisfação com os Resumos de Relatórios de Imagiologia Assistidos por IA, Adaptados aos Pacientes, a eficácia da comunicação dos resultados dos exames com os pacientes e as atitudes em relação ao uso de material assistido por IA nos cuidados ao paciente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Supportive Oncology
- Número de telefone: 608-263-6002
- E-mail: supportiveoncology@uwcarbone.wisc.edu
Locais de estudo
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Recrutamento
- UW Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes oncológicos submetidos a estudos de imagem como parte dos seus cuidados clínicos de rotina na UW Health e prestadores que têm acesso à ferramenta de resumo da tomografia.
Descrição
Critérios de Inclusão (Participantes doentes):
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Ter um diagnóstico atual ou prévio de cancro (qualquer tipo de cancro)
- Ter acesso ativo ao portal do paciente MyChart da UW Health.
- Receber cuidados na UW Health na Divisão de Hematologia, Oncologia Médica e Cuidados Paliativos ou no Departamento de Oncologia Ginecológica.
- Estar a realizar estudos de imagem (como TAC, RM ou PET) como parte dos cuidados oncológicos de rotina.
- Disponibilidade e capacidade para completar inquéritos eletrónicos REDCap.
- Para participação na entrevista: disponibilidade para participar numa entrevista telefónica ou por vídeo de 30-45 minutos.
Critérios de Inclusão (Participantes prestadores de cuidados): Os prestadores de cuidados oncológicos serão elegíveis para participar neste estudo se cumprirem todos os seguintes critérios:
- Médico docente (MD ou DO) a exercer na Divisão de Hematologia, Oncologia Médica e Cuidados Paliativos ou no Departamento de Oncologia Ginecológica da UW Health.
- Envolvido na revisão, discussão ou partilha de resultados de imagem com os doentes.
- Previsto acesso à ferramenta de resumo de imagem assistida por IA, amigável para o doente, como parte da implementação clínica.
- Disponibilidade e capacidade para completar inquéritos eletrónicos ou participar numa breve entrevista (~30 minutos).
Critérios de Exclusão (Doentes):
- Incapacidade de fornecer consentimento informado devido a comprometimento cognitivo ou outras limitações, conforme determinado pela equipa clínica ou de estudo.
- Inscrito num ensaio clínico intervencionista ativo. Doentes em estudos de biobanco, registo ou não intervencionistas são elegíveis.
- Apenas para o grupo de Entrevista ao Doente: Doentes com progressão da doença radiográfica serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes do Estudo
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Participantes do Prestador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de Participantes Pacientes que relatam que as informações apresentadas nos seus resultados são "Razoavelmente fáceis de compreender" ou "Muito fáceis de compreender" quando revistas por eles próprios
Prazo: até 15 minutos
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Dados de base recolhidos num inquérito de 10-15 minutos de participantes doentes pré-implementação e num inquérito de 10-15 minutos de participantes doentes pós-implementação.
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até 15 minutos
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Perceção do impacto das consultas dos doentes relacionadas com resultados de exames na carga de trabalho dos Participantes Prestadores
Prazo: linha de base, 3 meses
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Pontuado de 1 (nenhum impacto) a 5 (muito frequente), pontuações mais altas indicam maior impacto na carga de trabalho.
Dados recolhidos na linha de base (pré-implementação) e aos 3 meses (pós-implementação).
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linha de base, 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de Participantes do Estudo que referem que a revisão de exames aumenta a sua ansiedade
Prazo: até 15 minutos
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Dados de referência recolhidos num inquérito de 10-15 minutos com participantes doentes antes da implementação e num inquérito de 10-15 minutos com participantes doentes após a implementação.
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até 15 minutos
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Proporção de Participantes Pacientes que relatam que ficaram "um pouco" ou "muito" satisfeitos com a forma como os resultados da tomografia foram partilhados e explicados
Prazo: até 15 minutos
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Dados de base recolhidos num inquérito de 10-15 minutos aos participantes doentes antes da implementação e num inquérito de 10-15 minutos aos participantes doentes após a implementação.
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até 15 minutos
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Proporção de participantes doentes que reportam que "quase sempre" ou "frequentemente" contactam o seu prestador para colocar questões relativas aos resultados da sua ressonância antes da consulta de seguimento
Prazo: até 15 minutos
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Dados de referência recolhidos num inquérito de 10 a 15 minutos com participantes doentes antes da implementação e num inquérito de 10 a 15 minutos com participantes doentes após a implementação.
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até 15 minutos
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Fornecedor Frequência relatada pelo participante de consultas de pacientes relacionadas aos resultados da digitalização
Prazo: baseline, 3 meses
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Pontuado de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente), pontuações mais altas indicam maior frequência.
Dados recolhidos na linha de base (antes da implementação) e aos 3 meses (após a implementação).
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baseline, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hamid Emamekhoo, MD, UW School of Medicine and Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1716
- UW25122 (Outro identificador: OnCore ID)
- SMPH/DOM Hemato Med Onc (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 4/9/26 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .