脳卒中患者における上肢痙縮と機能に対する体外衝撃波療法の効果
脳卒中患者における上肢痙縮と機能に対する体外衝撃波療法の効果：単群研究
脳卒中は、世界中で成人の障害の主要な原因です。 その最も機能を制限する合併症の一つが上肢痙縮であり、これは速度依存性の筋緊張亢進であり、腕や手の機能を制限し、日常生活動作を損ない、生活の質を低下させます。 経口抗痙縮薬やボツリヌス毒素注射などの現在の治療法は、全身性の副作用、高コスト、侵襲性、または効果持続時間の短さが関連しています。
放射状体外衝撃波療法（rESWT）は、標的組織に音響圧力波を伝達する非侵襲的な治療法であり、神経学的および生体力学的メカニズムを通じて有望な抗痙縮効果を示しています。
この前向き観察研究（N=21）は、脳卒中後片麻痺患者における上肢rESWTが痙縮、疼痛、運動機能、機能的自立度、および生活の質に及ぼす効果を評価します。 rESWTは、上腕二頭筋、橈側手根屈筋、尺側手根屈筋の3つの筋群に対して、各筋肉2,000インパルス、5Hz、1.5バールの条件で、週2回、4週間（計8セッション）適用されました。 評価は、ベースライン、1か月後、3か月後の3つの時点で行われました。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、成人の障害原因の第1位、世界の死亡率原因の第2位にランクされています。 脳卒中後痙縮は、病変の局在と評価時期によって、脳卒中発症後6ヶ月以内に患者の4%から50%に発症します。 上肢では、痙縮は典型的に肩内転・内旋、肘屈曲、前腕回内、手首・手指屈曲として現れ、手と腕の機能的使用を著しく制限します。 関連する疼痛、痙攣、関節拘縮は、生活の質とリハビリテーション意欲をさらに低下させます。
従来の抗痙縮治療には顕著な制限があります：経口薬剤は鎮静と全身的な筋力低下を引き起こします；ボツリヌス毒素注射は高価で侵襲的、持続期間が限られ、反復使用による中和抗体発生のリスクを伴います。 これらの制限により、非侵襲的で副作用が少なく、運動ニューロン興奮性の調節、線維溶解効果による受動的筋弾性の改善、ゴルジ腱器官刺激による自己抑制促進など、多因子的な抗痙縮メカニズムを持つrESWTへの関心が高まっています。
研究デザイン：単群前向き観察研究。 Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Eğitim ve Araştırma Hastanesi倫理委員会承認（決定番号：2025/214；日付：2025年6月11日）。 すべての手順はヘルシンキ宣言に従って実施されました。 すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントを取得しました。
参加者（N=21）：少なくとも4週間以上の脳卒中後片麻痺を持つ成人（≥18歳）、少なくとも1つの上肢関節運動でModified Ashworth Scale（MAS）スコア≥2、簡単な指示に従える十分な認知能力を有する者。
除外基準には、意識障害、ESWTに対する全身的禁忌、患側の肩亜脱臼、適用部位の皮膚完全性破壊、過去3ヶ月以内のボツリヌス毒素注射が含まれました。
介入：rESWTは、患側上肢の3つの筋群 - 上腕二頭筋、橈側手根屈筋（FCR）、尺側手根屈筋（FCU） - に以下のパラメータで適用されました：筋群あたり2,000インパルス、周波数5 Hz、圧力1.5 bar。 治療は週2回、4週間（合計8セッション）実施されました。 解剖学的ターゲットポイントは、EUROMUSCULUS/USPRMガイドラインに従って標準化されました。
アウトカム指標：すべての評価は3つの時点で実施されました：ベースライン（rESWT開始前）、1ヶ月後、3ヶ月後。
痙縮：Modified Ashworth Scale（MAS） 上肢運動機能：Fugl-Meyer Upper Extremity Scale 機能的独立性：Modified Barthel Index 疼痛：Visual Analog Scale（VAS） 脳卒中特異的生活の質：Stroke Specific Quality of Life Scale（SSQLS） 固有受容感覚：臨床的関節位置覚評価（正常、障害、評価不能に分類）
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34785
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 脳卒中後の片麻痺の診断
- 脳卒中発症から最低4週間経過
- 上肢少なくとも1関節運動において修正アシュワーススケール（MAS）スコア≥2
- 簡単な指示に従える十分な認知能力
- 過去3ヶ月間のボツリヌス毒素注射なし
- 参加に同意し、インフォームドコンセント文書に署名済み
除外基準：
- 意識障害または重度の認知障害
- ESWT（体外衝撃波治療）が禁忌となる全身性疾患（活動性感染症、悪性腫瘍など）
- 患側の肩関節亜脱臼
- 適用部位の皮膚完全性の破壊
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：放射状体外衝撃波療法 (rESWT)
参加者は、患側上肢の3つの筋群（上腕二頭筋、橈側手根屈筋、尺側手根屈筋）に対して、各筋群あたり2,000インパルス、周波数5 Hz、圧力1.5 barの放射状体外衝撃波療法を週2回、4週間（合計8セッション）受けました
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rESWTは、患側上肢の上腕二頭筋、橈側手根屈筋、尺側手根屈筋に実施されました。
パラメーター：各筋群あたり2,000インパルス、5 Hz、1.5 bar。
4週間にわたり週2回、計8セッションを実施。
解剖学的ターゲットポイントは、EUROMUSCULUS/USPRMガイドラインに基づき標準化されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢痙縮のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間後および12週間後の追跡調査時
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痙縮はModified Ashworth Scale（MAS）を用いて評価されます。
受動的抵抗は、肘屈曲／伸展、前腕回内／回外、手関節屈曲／伸展、および手指屈曲の7つの上肢運動にわたって0〜4の順序尺度で段階付けされます。
スコアが高いほど痙縮が強いことを示します。
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ベースライン、4週間後および12週間後の追跡調査時
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上肢運動機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週後および12週後のフォローアップ時
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Fugl-Meyer上肢機能評価尺度（FMA-UE）を用いて評価されました。これは、随意運動、反射、協調運動、および個別関節運動を評価する33項目の尺度です。
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ベースライン、4週後および12週後のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの機能的独立性の変化
時間枠：ベースライン、4週間後、12週間後のフォローアップ
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修正バーセルインデックス（MBI）を用いて評価され、10項目の日常生活活動を0-100の尺度で評価します。
スコアが高いほど自立度が高いことを示します。
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ベースライン、4週間後、12週間後のフォローアップ
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ベースラインからの疼痛強度の変化
時間枠：ベースライン、4週後、および12週後のフォローアップ時
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安静時および活動時に測定した視覚的アナログ尺度（VAS）を使用して評価されます。これは0〜10の尺度で、0は痛みなし、10は耐えられない痛みを示します。
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ベースライン、4週後、および12週後のフォローアップ時
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ベースラインからの脳卒中特異的QOLの変化
時間枠：ベースライン時、4週後、および12週後のフォローアップ時
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脳卒中特異的QOL尺度（SSQLS）を用いて評価され、これは12領域をカバーする49項目の尺度で、1-5のリッカート尺度で採点されます。
スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 |
ベースライン時、4週後、および12週後のフォローアップ時
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抑うつ症状重症度のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、4週間後、および12週間後の追跡調査時
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ベックうつ病評価尺度（BDI）を用いて評価された。
高いスコアは、より重度のうつ症状を示す。 |
ベースライン、4週間後、および12週間後の追跡調査時
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基準値からの固有受容感覚の変化
時間枠：ベースライン時、4週後、および12週後のフォローアップ時
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標準的な臨床検査により評価された患側上肢の関節位置覚は、正常、障害あり、または評価不能に分類される。
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ベースライン時、4週後、および12週後のフォローアップ時
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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