専有飲料の急性アミノ酸応答
2026年8月4日 更新者:Shaklee Corporation
健康な成人におけるアミノ酸および急性食欲ホルモン応答に対するプロプライエタリ飲料の効果を評価するための無作為化単盲検クロスオーバーパイロット試験
本研究の主目的は、一般的に健康な成人を対象に、独自開発された飲料摂取後の食後アミノ酸応答を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究の主な目的は、一般的に健康な成人を対象に、対照群と比較して、独自開発飲料に対する食後のアミノ酸、食欲ホルモン、および視覚的アナログ尺度(VAS)アンケートを用いて評価した食欲評価を評価することです。
対照群と比較して、これらの飲料が必須アミノ酸、食欲ホルモン、および満腹感の増加をもたらすと仮定されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Addison、Illinois、アメリカ、60101
- Biofortis Clinical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 男性および女性、年齢20歳以上50歳以下。
- BMI 18.5以上25.0未満 kg/m²。
- 自己申告による朝食の定期的な摂取者(週5日以上)。
- 閉経前または閉経後の女性。 ホルモン避妊薬を使用していない閉経前女性は、少なくとも3か月前から定期的な月経周期(1周期21〜35日、または試験責任医師の裁量による)の既往歴が必要です。
- 個人のスマートフォンを使用し、食事記録用のCronometerアプリをダウンロードできること。
- ライフスタイルの考慮事項を含むすべての試験手順を遵守し、試験参加のためのインフォームドコンセントおよび臨床試験責任医師への関連する保護された健康情報の開示を認める書類に署名する意思があること。
除外基準:
- 現在、または試験前または試験期間中のいずれかの時点で減量計画を実施中、または実施予定である。
- 90日以内に体重減少または増加が4.5 kgを超えている。
- 減量目的の胃腸手術の既往歴。
- 臨床試験責任医師の裁量により、摂食障害(例:神経性無食欲症、神経性過食症、過食症)または極端な食習慣(例:ケトジェニック、超高タンパク質、超高繊維、ビーガン、ベジタリアン)の既往歴。
- 通常とは異なる睡眠パターン(例:夜勤)の既往歴、または食欲に影響を与える可能性のある診断された睡眠障害または慢性疾患(試験責任医師の判断による)。
- 12か月以内のタバコ/ニコチン製品の使用(例:喫煙、ベイピング、噛みタバコ)。
- 60日以内のヘンプ/マリファナ製品の使用。 60日以内の偶発的な使用(例:月に1回または2回)は許可されます。
- 安定した使用(90日以内に用量または薬剤タイプの変更がないと定義)がない処方薬の不安定な使用。
- ホルモン避妊薬の30日以内の不安定な使用(開始または用量変更)。
- 従来の1日1回のマルチビタミン/ミネラルサプリメントを除く、いかなる栄養補助食品の使用。
- アルコールまたは薬物乱用の最近の(12か月以内の)既往歴または強い可能性。
- 30日前以内に未承認の医薬品に曝露されている。
- 静脈アクセススケール評価で7点未満。
- 試験責任医師の判断により、参加者の試験プロトコル遵守能力および/または試験結果に影響を与える可能性のある臨床的に重要な心臓、腎臓、肝臓、内分泌(糖尿病を含む)、肺、胃腸、胆道、膵臓、または神経学的疾患の、病歴またはスクリーニング検査に基づく既往歴または存在。
- 管理されていない高血圧(収縮期血圧160 mm Hg以上または拡張期血圧100 mm Hg以上)。
- 試験製品または試験食品に含まれるいかなる成分に対する既知のアレルギー。
- 5日以内の臨床的に関連する活動性感染症(例:尿路または呼吸器)の兆候または症状。
- 過去2年以内の癌の既往歴または存在(非メラノーマ皮膚癌を除く)。
- 2か月以内の重大な外傷または外科的処置の既往歴。
- 妊娠中、試験期間中に妊娠を計画している、授乳中、または避妊のための性ホルモンの不安定な使用(30日以内の開始または用量変更)がある妊娠可能な女性。
- Shaklee Corporationに金銭的利害関係を持つ従業員または代表者。
- 試験責任医師が、参加者のインフォームドコンセント提供能力または試験プロトコル遵守に干渉し、試験結果の解釈を混乱させる、または個人に不当なリスクをもたらすと信じるいかなる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テストタンパク飲料。(Control protein beverage)。
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参加者は、テストプロテインを含む飲料を消費します。
参加者は対照タンパク質を含む飲料を摂取します。
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実験的:コントロールプロテインビバレッジの後にテストプロテインビバレッジ
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参加者は、テストプロテインを含む飲料を消費します。
参加者は対照タンパク質を含む飲料を摂取します。
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実験的:試験用炭酸タンパク質飲料、続いて対照用非炭酸タンパク質飲料
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参加者は、炭酸入りの試験用プロテインビバレッジを摂取する
Participants will consume a non-carbonated beverage that contains a test protein.
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実験的:対照(非炭酸化プロテインビバレッジ)の後に試験(炭酸化プロテインビバレッジ)
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参加者は、炭酸入りの試験用プロテインビバレッジを摂取する
Participants will consume a non-carbonated beverage that contains a test protein.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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必須アミノ酸のベースラインを超える最大濃度(Cmax)
時間枠:飲料摂取後最大2時間
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飲料摂取後最大2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲ホルモンのベースライン上の最大濃度(CMAX)
時間枠:産物の消費後最大2時間
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産物の消費後最大2時間
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食欲ホルモンの曲線下(AUC)の下の正の領域
時間枠:産物の消費後最大2時間
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産物の消費後最大2時間
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食欲ホルモンのcmax(tmax)までの時間
時間枠:産物の消費後最大2時間
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産物の消費後最大2時間
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必須アミノ酸の陽性曲線下面積 (AUC)
時間枠:飲料摂取後最大2時間
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飲料摂取後最大2時間
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必須アミノ酸の最高血中濃度到達時間(Tmax)
時間枠:飲料摂取後最大2時間
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飲料摂取後最大2時間
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個人および複合的な食欲視覚アナログ尺度(VAS)評価
時間枠:飲料摂取後最大2時間
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参加者はリッカート尺度で気分を評価します。高いスコアはその感情の増加を示します。
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飲料摂取後最大2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Erin Barrett, PhD、Shaklee Coporation
- 主任研究者:Aditi Shah, MD、Biofortis Clinical Research, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月3日
一次修了 (実際)
2026年5月1日
研究の完了 (実際)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月9日
最初の投稿 (実際)
2026年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。