Respuesta Aguda de Aminoácidos de Bebidas Propietarias

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres, de ≥20 a ≤50 años de edad.
2. IMC ≥18,5 y <25,0 kg/m².
3. Consumidor habitual autodeclarado (≥5 días/semana) del desayuno.
4. Mujeres premenopáusicas o posmenopáusicas. Las mujeres premenopáusicas que no utilicen anticonceptivos hormonales deben tener antecedentes de ciclos menstruales regulares (21-35 días por ciclo o a discreción del investigador) durante al menos 3 meses previos.
5. Dispuesto a utilizar un teléfono inteligente personal y capaz de descargar la aplicación Cronometer para los registros dietéticos.
6. Dispuesto a adherirse a todos los procedimientos del estudio, incluidas las consideraciones de estilo de vida, y firmar los formularios que proporcionen el consentimiento informado para participar en el estudio y la autorización para divulgar la información de salud protegida relevante al Investigador Clínico.

Criterios de exclusión:

1. Actualmente sigue, o planea seguir, un régimen de pérdida de peso en cualquier momento antes o durante el estudio.
2. Pérdida o aumento de peso >4,5 kg en 90 días.
3. Antecedentes de cirugía gastrointestinal con fines de reducción de peso.
4. Antecedentes de trastorno alimentario (p. ej., anorexia nerviosa o bulimia nerviosa, atracones) o hábitos dietéticos extremos (p. ej., cetogénicos, muy altos en proteínas, muy altos en fibra, veganos, vegetarianos) a discreción del Investigador Clínico.
5. Antecedentes de patrones de sueño no convencionales (p. ej., turno nocturno) o un trastorno del sueño diagnosticado o una afección médica crónica que pueda afectar el apetito (según el criterio del Investigador).
6. Uso de productos de tabaco/nicotina (p. ej., fumar cigarrillos, vapear, tabaco de mascar) en los últimos 12 meses.
7. Uso de productos de cáñamo/marihuana en los últimos 60 días. Se permite el uso ocasional (p. ej., una o dos veces al mes) en los últimos 60 días.
8. Uso inestable de cualquier medicamento recetado, donde el uso estable se define como ningún cambio en la dosis o el tipo de medicamento en los últimos 90 días.
9. Uso inestable (inicio o cambio de dosis) de anticonceptivos hormonales en los últimos 30 días.
10. Uso de cualquier suplemento dietético, excepto un suplemento multivitamínico/mineral convencional una vez al día.
11. Antecedentes recientes (en los últimos 12 meses) o alto potencial de abuso de alcohol o sustancias.
12. Expuesto a cualquier producto farmacéutico no registrado en los 30 días previos.
13. Una puntuación <7 en la Evaluación de la Escala de Acceso Venoso.
14. Antecedentes o presencia, según la historia médica o las pruebas de cribado, de trastornos cardíacos, renales, hepáticos, endocrinos (incluida la diabetes mellitus), pulmonares, gastrointestinales, biliares, pancreáticos o neurológicos clínicamente importantes que puedan afectar la capacidad del participante para adherirse al protocolo del estudio y/o afectar los resultados del estudio, según el criterio del Investigador.
15. Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥160 mm Hg o presión arterial diastólica ≥100 mm Hg).
16. Alergia conocida a cualquier ingrediente contenido en el producto del estudio o los alimentos del estudio.
17. Cualquier signo o síntoma de infección activa de relevancia clínica (p. ej., urinaria o respiratoria) en los últimos 5 días.
18. Antecedentes o presencia de cáncer en los 2 años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma.
19. Antecedentes de cualquier traumatismo mayor o evento quirúrgico mayor en los últimos 2 meses.
20. Mujer que está embarazada, planea estarlo durante el período del estudio, lactando o tiene potencial de embarazo con uso inestable (inicio o cambio de dosis en los últimos 30 días) de hormonas sexuales para anticoncepción.
21. Empleado o representante que tenga un interés financiero en Shaklee Corporation.
22. Cualquier condición que el Investigador considere que interferiría con la capacidad del participante para proporcionar consentimiento informado o cumplir con el protocolo del estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en riesgo indebido.